智通財經APP瞭解到，8月6日，百濟神州(06160)發佈第二季度業績報告。數據顯示，2021年第二季度該公司產品收入約9億元，較去年同期增長111%;而上半年產品總收入達15.8億元，同比增長108%。
追溯第二季度業績大增，其主要得益於在中國新添五項適應症和兩款新產品獲批;百澤安®、百悦澤®、安加維®三款產品五項適應症正式在醫保目錄中生效後的首個完整銷售季度，銷售額加速增長，自第二季度醫院進院數量顯著增加，分別達到納入醫保前的約13倍、28倍和23倍;PD-1抗體百澤安®第二季度銷量4.8億元，上半年銷售額約8億元，同比增長148%，在競爭日益激烈的PD-1市場，取得強勁表現;BTK抑制劑百悦澤®第二季度銷量2.7億元，半年銷售額超4億元，同比增長737%，隨着海外商業化佈局持續拓展，包括在阿聯酋、以色列、智利等國際市場獲批上市，全球銷售額正穩健成長。
除了收入增長迅速以外，該公司的現金流也維持在較好的水平。截至2021年6月30日，公司的現金、現金等價物、受限資金和短期投資為44億美元。
費用方面，截至2021年6月30日前的三個月內支出為6.25億美元。2020年同期數據為4.25億美元。其中，銷售成本，研發費用均提升明顯。具體來看，銷售成本為3630萬美元，去年同期為1430萬美元，銷售成本的增加主要歸因於百澤安®、百悦澤®和安加維®產品銷售增加，其中部分與百時美施貴寶公司授權銷售產品的銷量下滑相抵消。
而研發支出為3.56億美元，去年同期數據為2.86億美元。研發費用增加主要歸因於員工人數增加、對外研究和開發相關活動(包括公司持續開展的自主研究和臨牀試驗)的費用增加;同時公司還為持續開展的研發項目支付了4500萬美元的首付款。研發費用的增加與百澤安®和百悦澤®臨牀試驗的費用降低部分相抵。此外，2021年第二季度，研發相關股權獎勵支出為3020萬美元，較去年同期增加650萬美元。
研發費用持續增加，其諸多管線也有良好的進展。具體來看，百濟神州在研管線藥物超過40項，其中自主研發的差異化抗TIGIT抗體ociperlimab已啓動兩項針對NSCLC 的全球3期臨牀試驗，持續探索免疫腫瘤聯合療法潛力。
與此同時，多款核心產品也取得里程碑式的進展。
如百悦澤®(澤布替尼)預計在2021年會有多個里程碑式進展，包括在美國獲批用於治療WM患者和既往接受過至少一項CD20導向療法的MZL患者。在中東、南美、澳大利亞和俄羅斯等獲批用於治療MCL患者，在歐盟和澳大利亞獲批用於治療WM患者;同時還有一場重要醫學會議上報告3期SEQUOIA試驗(NCT03336333)中百悦澤®對比苯達莫司汀聯合利妥昔單抗(B+R)治療TN CLL/SLL患者的結果; 2022年報告3期ALPINE試驗(NCT03734016)的進一步結果;
百澤安®(替雷利珠單抗)與諾華開展合作，將在2021年在中國以外遞交首個新藥上市許可申請(BLA);另外向CDE遞交百澤安®聯合化療作為一線治療復發或轉移性鼻咽癌(NPC)患者的sBLA;
百匯澤®(帕米帕利)將在2021年或2022年上半年公佈百匯澤®作為針對鉑敏感複發性卵巢癌患者維持治療的3期臨牀試驗(NCT03519230)主要結果。
針對該公司第二季度取得的成績，其創始人、董事長兼首席執行官歐雷強(John V. Oyler)先生表示：“我們正在不斷提升創新藥物的全球可及性，包括在中國獲批5項新適應症和上市兩款新產品，百悦澤®在智利、阿聯酋和以色列獲批商業化上市，百悦澤®在全球多個地區提交註冊申報，以及我們自主研發和合作引進的候選藥物及臨牀階段的管線藥物進展順利。我們在管線藥物方面取得了三個關鍵成績，包括第一，持續的臨牀數據證明了百悦澤®作為同類最優藥物的實力，正如兩項全球性臨牀試驗SEQUOIA和ALPINE試驗結果所證明的那樣，這兩個試驗的期中分析均在有效性上獲得積極結果，且安全性特徵與我們對全球2300餘位入組試驗患者的觀察結果一致;第二，百澤安®在中國擴展了新適應症，這也展示了其在中國進入醫保目錄的能力和在全球其他地區進行申報的潛力;第三，我們進一步推進差異化的臨牀3期抗TIGIT抗體ociperlimab項目。我們認為這是全球正在開發的最先進的抗TIGIT分子之一。此外，我們還持續鞏固包括研究、臨牀開發、商業化和生產在內的內部關鍵戰略能力，也包括計劃在美國新建生產和臨牀研發基地。我們將繼續履行使命，為全世界幾十億患者提供可及可負擔的創新藥。”