本文來源：時代週報 作者：杜蘇敏
2月27日，君實生物(01877.HK，688180.SH)發佈業績快報，數據顯示，2022年公司營業總收入14.53億元，同比下降63.89%；歸母淨利潤虧損23.98億元，相比2021年同期擴大16.77億元。
君實生物成立於2012年12月，創立第三年即掛牌新三板，此後五年，君實生物又相繼登陸港交所和科創板。2020年7月25日，君實生物登上科創板首日，股價最高漲至220.40元/股，較55.50元/股的發行價翻了近3倍。
作為一家研發型藥企，君實生物上市時風光無限，上市後也在國內及全球創造多個“第一”。然而上市多年，君實尚未能實現盈利，公司股價也輝煌不再。截至2月27日收盤，君實生物A股報價52.86元/股，港股報價31.50港元/股，均低於上市發行價。
圖片來源：君實生物官網
對於報告期內公司營業收入出現減少，君實生物解釋稱，主要繫上期新冠中和抗體埃特司韋單抗（JS016/LY-CoV016）產生了基於與Eli Lilly and Company（禮來製藥）合作的海外市場大額技術許可收入及特許權收入，前述相關合作事項的全部里程碑事件已於2021年達成並確認收入，故本報告期內對應的技術許可收入減少所致。
據瞭解，2021年，埃特司韋單抗與禮來製藥的巴尼韋單抗組成雙抗體療法在全球超過15個國家和地區獲得緊急使用授權，君實生物也因此收到來自禮來製藥的技術許可及特許權使用費達23.66億元。得益於這一收入，君實生物這一年的營業收入達40.25億元，同比增長152.35%，但虧損額度仍達7.21億元。
生物醫藥行業具有研發週期長、投入大、風險高的特點，雖然自上市以來就未曾實現過盈利，君實生物也從未避諱過這一點。對於公司2022年歸母淨利潤仍出現虧損，君實生物曾在業績預告中解釋稱，公司對在研項目及儲備研發項目的投入處於較高水平，營業收入扣除產品推廣、日常運營等支出後尚不能完全覆蓋研發投入。
事實上，君實生物的研發費用自成立以來便逐年增長，其中，2020年增幅尤甚。
數據顯示，君實生物2018年-2022年的研發費用依次為5.38億元、9.46億元、17.78億元、20.69億元、23.64億元，對應營業收入依次為0.03億元、7.75億元、15.95億元、40.25億元和14.53億元，期間，在研藥品則從17個增至超50個。
然而，雖然在研產品眾多，但君實生物真正實現商業化的產品只有4個，分別是特瑞普利單抗、埃特司韋單抗、阿達木單抗以及VV116，剩下在研產品則多處於臨牀前或早期臨牀階段。
值得注意的是，埃特司韋單抗因被指對奧密克戎變異株無效，已被美國食品藥品監督管理局（FDA）限制使用。2022年1月24日，FDA在官網發佈聲明，宣佈限制再生元、禮來/君實新冠中和抗體的使用。FDA表示，由於數據顯示這兩種藥物“有非常高的可能性”對於奧密克戎變異株沒有效果，而當下奧密克戎又是全美最主要的傳播病毒，所以將不再授權該機構管轄的美國各州以及海外領土使用這兩款藥物。如果未來出現適用這些藥物的新變異株，屆時會考慮重新給予授權。
而VV116雖然已在國內上市銷售，未來能帶來多少收入卻還有待觀察。
海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東在接受時代週報記者採訪時曾表示，隨着更多的國產藥物入局，市場競爭加劇。新冠已降級為普通流行性疾病，後續的新冠口服藥還會有市場，但會失去先發優勢，市場機會已大不如前。
資深醫改專家徐毓才向時代週報記者表達了相同的看法，他表示，目前國內已渡過第一波疫情高峯期，現在及後續獲批的新冠口服藥物錯過了用藥需求的一個窗口期，其市場需求暫時不會再現Paxlovid、阿茲夫定那樣的火爆情況。“目前獲批的新冠口服藥治療範圍非常窄，藥企應該打開思路，繼續研發它對其他病毒的作用，開發其他適應症。”徐毓才表示。
圖片來源：圖蟲網
目前，國內已有多款國產新冠口服藥進入三期臨牀，其中，眾生藥業(002317.SZ)、前沿生物(688221.SH ）、廣生堂(300436.SZ)等均處於三期臨牀階段，還有多家國內藥企的在研藥物進入臨牀階段。安信證券研報預計，根據藥企相關新冠藥物的臨牀開發進度，中國有望於2023年一季度迎來多個國產新冠口服小分子藥物關鍵臨牀數據披露，有望於2023年上半年迎來多個藥物獲批上市。
在近日公佈的投資者關係活動記錄表中，君實生物還透露，2022年，公司完成了對商業化團隊的調整、對營銷地域團隊的組建恢復工作，並補充了核心市場人員。儘管階段性受到疫情影響，相較於2021年度，特瑞普利單抗2022年度仍實現了顯著的銷售收入同比增長。
特瑞普利單抗是國內第一個獲批上市的本土PD-1單抗，也是君實生物首個商業化產品，上市以來就貢獻了公司大部分的營收，但該產品過去一年的銷售數據並不理想。數據顯示，特瑞普利單抗2019年-2021年依次實現銷售收入7.74億元、10.03億元和4.12億元。對於2021年銷售收入下滑，君實生物曾將原因歸結為醫保降價、公司商業化團隊動盪、國內市場日趨激烈的PD-1產品商業化競爭以及適用人羣較大的適應症尚未獲批上市等。
如今，商業化團隊動盪的問題已經解決，在適應症方面，君實生物也宣佈，特瑞普利單抗2022年新增一線食管鱗癌及一線非小細胞肺癌兩項大適應症。君實生物強調，隨着報告期內商業化能力提升，以及大適應症開始逐步獲批，公司在國內市場的銷售情況已逐步進入正向循環。2023年起，特瑞普利單抗的銷售有望持續改善。