被曝曾有產品召回！安傑思二輪迴覆上交所問詢 招股書這些“美化濾鏡”被戳破

《科創板日報》（上海，記者 金小莫）訊， 公司雖小、歷史不長，但憑藉核心技術優勢，已縮小與國外品牌的差距並部分實現國產替代。這是杭州安傑思醫學科技股份有限公司（下稱：安傑思）在科創板招股書（申報稿）中試圖營造的“自我形象”。經上交所兩輪問詢後，諸如產品曾被召回、有核心產品未實現銷售等，被有意“隱藏”的重要信息漸顯現。

9月20日晚間，安傑思公佈“首次公開發行股票並在科創板上市申請文件”的第二輪審核問詢回覆報告，結合第一輪審核問詢回覆報告的內容來看，企業在回覆函中“形象”與招股書中所呈現的出入不小。

據招股書，安傑思是一家從事內鏡微創診療器械的研發、生產與銷售的企業，主要產品應用於消化內鏡診療領域。主營產品有止血閉合類、EMR/ESD 類、活檢類、ERCP類、診療儀器類五種。2017年至2019年，企業主營業務收入8996萬元、1.22億元、1.82億元，其中止血閉合類產品是安傑思的拳頭產品，其營收佔主營業務的73.30%、64.83%、55.71%。

據招股書，安傑思計劃科創板募資3.88億元用於年產 1000 萬件醫用內窺鏡設備及器械項目、營銷服務網絡升級建設項目、微創醫療器械研發中心項目。

快速實現國產替代？——誇大！

與同行業企業相比，立於2010年的安傑思是一家“新秀”。其國際上的主要競爭對手有波士頓科學（1979年成立）、庫克醫療（1963年成立）、奧林巴斯（1919年成立）；國內主要競爭對手則為於2000年成立的科創板上市企業南微醫學。

安傑思認為，其雖然成立時間短，但“憑藉過硬的產品質量和優良的臨牀使用效果，公司在內鏡微創診療器械行業已形成較高的市場知名度”，並稱“中國企業也在加快技術追趕步伐，逐步縮小與美日品牌的技術差距，在某些領域甚至已實現了技術領先”。

其所列舉的具體案例則為企業拳頭產品止血夾：“公司及南微醫學等中國廠商推出的止血夾，在性能方面已超過國際品牌，加之價格優勢明顯，快速實現了國產替代。”

在首輪問詢中，前述論述引起了上交所的注意。上交所請安傑思給出“止血夾快速實現國產替代的具體依據”。安傑思則模糊回覆稱：2017年至2019年，其止血夾產品的國內銷售收入年複合增長率為206.42%。“遠高於行業平均增速，市場份額快速提升。”安傑思在回覆函中仍堅稱，其產品的銷售加速了止血夾國產替代的進程。

就此，上交所在第二輪問詢中要求其進一步説明。

此時，安傑思不得不坦言稱，雖然其對國產止血夾的銷量增長和性能提升起到一定的作用，但是由於銷售規模與南微醫學相比差距較大，對止血夾國產替代的貢獻不明顯。並就此對招股書內容進行了更正。

真核心技術？——有些還未實現銷售！

從招股書來看，安傑思的核心技術有：雙極迴路技術、可拆卸技術、可換裝技術、連發技術、齧合活檢技術、可控成型技術、碟形球囊成型技術等。安傑思則依靠主要核心技術開展生產經營及未來持續發展。

2017年至2019年，由核心技術帶來的產品實現收入分別為8504萬元、1.16億元、1.72億元，佔當期主營業務收入的比例分別為94.53%、94.73%和94.42%。

上交所在兩輪問詢中均對此“核心技術”進行了發問。在第二輪迴復中，上交所特別指出：採用雙極迴路技術、可換裝技術和連發技術的相關產品是否尚未實際銷售。

安傑思則坦言，其核心技術中採用雙極迴路技術、可換裝技術和連發技術的相關產品尚未實際銷售。值得注意的是，其中，可換裝技術、連發技術所應用產品即為前述安傑思拳頭產品止血夾。

有意思的是，這款產品還曾發生過召回事件。

此事，安傑思也未在招股書中主動披露。在第一輪問詢中，上交所詢問安傑思在報告期內“是否存在質量事故或糾紛，是否發生公司產品召回事件”。安傑思回覆稱，其曾在2016年發生一起召回事件，並在2017年結束。涉事產品即為止血夾。

2016年11月，其法國客户在使用安傑思的止血夾進行手術時，發生夾子裝置無法釋放、也無法打開的情況，醫生採取拉扯的方式使夾子與組織脱離，造成組織出血。

安傑思稱，在極限狀態下，有一定會概率發生零件（連接片和保險管）干涉，造成夾子裝置無法釋放。事發後，相關產品在法國等海外國家被召回。截至2017年7月，擬召回9575 件產品中，終召回2941件。

安傑思稱，其按照相關規定履行了召回程序，相關的不規範情形已經得到及時糾正和妥善處理，本次召回事件對公司生產經營未構成重大不利影響。

召回事件迫使轉戰境內市場

但影響其實存在。

據招股書，安傑思的產品以出口為主。2017年至2018年，其境外銷售收入佔營收的74.13%、60.79%、41.70%。

為何從2019年起，安傑思的產品的國外銷售疲軟呢？

此時，安傑思的第一大客户Life Partners Europe進入了上交所的視野。Life Partners Europe系安傑思在2017年及2018年的第一大客户，2017 年、2018 年及2019年，Life Partners Europe為安傑思貢獻營收3458萬元、2290萬元和280萬元。

在第二輪迴復中，上交所進一步追問前述法國客户是否為Life Partners Europe，Life Partners Europe採購規模大幅減少是否與召回事件相關。

就此，安傑思稱，坦言，其召回事件主角確為Life Partners Europe，但堅稱Life Partners Europe採購規模減少起始於2018年中期，系其自身經營決策調整後，與安傑思的產品採購價格無法達成一致，並非基於產品召回事件。

《科創板日報》記者注意到，安傑思卻在回覆報告中就“毛利率增幅預測的合理性”進行闡述時，指出，2019 年受到第一大客户流失的挑戰，經營戰略上也在加速境內市場的開發。