智通財經APP獲悉,6月15日,四川科瑞德製藥股份有限公司(簡稱:科瑞德)已完成財務資料更新,根據《深圳證券交易所股票發行上市審核規則》第六十一條的相關規定,深交所恢復其發行上市審核。廣發證券為其保薦機構,擬募資7.4477億元。
據招股書顯示,科瑞德是一家專注於中樞神經系統疾病,集化學原料藥、化學制劑和醫療器械研發、生產及銷售於一體的綜合診療方案提供商。自設立以來,公司堅持仿製與創新並重,實施以高端仿製藥為基礎、以改良型新藥及新器械為研發重點的雙輪驅動發展戰略,專注於為中樞神經系統疾病患者提供優質的診療產品。
在研發方面,公司通過研製中樞神經系統疾病的獨家仿製 /首仿品種建立差異化優勢,以新藥、新器械作為研發重點,圍繞“仿製+創新、國內+國際、藥品+器械”三大研發思路搭建研發管線平台。公司目前擁有89項已授權專利、20個藥品生產批件、13個原料藥登記號、3個醫療器械註冊證及18個圍繞中樞神經系統疾病的主要在研項目,包括7種改良型新藥和11種高端仿製藥,涵蓋焦慮障礙、癲癇症、肌松鎮痛、抑鬱障礙、多動症、精神分裂症、阿爾茨海默症等中樞神經細分領域。
在所需主要原材料及重要供應商方面,報告期內,公司產品所需主要原材料包括明膠空心膠囊、胺化物、哌嗪嘧啶、丙戊酸和 N-乙酰基縮合物,主要供應商包括上海贏瑞生物醫藥科技有限公司、浙江弘康膠囊有限公司、四川匯利實業有限公司、成都健騰生物技術有限公司、成都市科隆化學品有限公司等。
在銷售方式和渠道及重要客户方面,報告期內,公司製劑及醫療器械產品均在國內銷售,以經銷模式為主;原料藥銷售可分為境內和境外銷售,境內為直銷模式,境外為經銷模式。公司主要客户包括國藥控股股份有限公司、華潤醫藥商業集團有限公司、重慶醫藥(集團)股份有限公司、廣州醫藥股份有限公司、上海醫藥集團股份有限公司等國內大型醫藥商業流通公司。
在生產模式上,公司主要製劑產品均為自產,不存在製劑產品委外生產的情況。公司採用以銷定產模式,結合產品銷售計劃以及庫存情況,制定具體生產計劃。在生產方面,公司在滿足國內行業標準基礎上,制定了一套符合國際質量標準的生產流程和質控體系,確保一流的產品質量。公司擁有2個製劑生產基地和1個原料藥生產基地,其中包括多條符合GMP要求的生產線,覆蓋片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、凍乾粉針劑、小容量注射劑、口服溶液劑等多種劑型。公司子公司瀘州科瑞德專注於原料藥的研發、生產和銷售,並於2010年 12 月首次通過美國FDA認證,且產品已多年出口至北美市場。
此外,公司所處的中樞神經系統藥物細分市場規模廣闊,公司三大核心產品包括枸櫞酸坦度螺酮膠囊、注射用丙戊酸鈉、鹽酸替扎尼定片,分別屬於抗焦慮口服化學藥、抗癲癇藥、肌肉鬆弛類口服制劑。2020年至2022年,枸櫞酸坦度螺酮膠囊佔中國境內枸櫞酸坦度螺酮製劑整體銷售額的比重保持在80%左右;注射用丙戊酸鈉佔中國境內丙戊酸鈉製劑整體銷售額的比重在10%左右,位列細分領域第三;鹽酸替扎尼定片基本獨享中國境內替扎尼定製劑的市場份額。公司已在中樞神經領域建立較強的競爭優勢,在細分市場具有較高的市場佔有率。
財務方面,於2020年度、2021年度及2022年度,科瑞德實現營業收入分別約為5.57億元、6.88億元及9.08億元;淨利潤分別約為1.07億元、1.48億元及2.09億元人民幣。
但需要關注的是,公司已上市產品主要為中樞神經系統疾病藥品及醫療器械,其中藥品包括製劑產品及原料藥產品。報告期內,公司製劑銷售的主要產品為枸櫞酸坦度螺酮膠囊、注射用丙戊酸鈉及鹽酸替扎尼定片,合計佔主營業務收入的比例分別為 98.76%、99.46%及 94.89%,是公司收入和利潤的主要來源。如果短期內宏觀經濟環境波動、公司產品更新迭代不及時、出現替代產品等導致公司製劑產品需求下降,將會對公司業績產生不利影響。