2021年9月17日京新藥業(002020)發佈公告稱:蜂投財富陳正標、首善控股馮凌霄、銀磐投資侯玉林、上海東亞期貨胡冰怡、溪竹資產金菁、杭州核聚資產金友志、上海寶弘資產林珊、上海瀾勝資產劉鳳山、譽華資產王晉聖、上海璞智投資温靈軍、上海摯信投資薛良辰、上海邁維資產餘琪、上海謀盛資產曾恆音、上海安宇私募張金勇、温度資本張揚、開源證券餘汝意、中航證券李祖兵、中泰證券李建、勁邦資本李松徽、瀚雄資本韋廣同、芯球資本袁金橋、浙江省中小企業協會戴俊彥,沈炎廷於2021年9月15日調研我司,本次調研由董事兼董秘 洪贇飛, 研究商務發展總監 程萍,證券事務代表 張波負責接待。
本次調研主要內容:
一、公司董秘整體介紹公司當期經營情況、在研項目進展、未來發展規劃。
二、投資者主要提問交流整理
1、公司的藥物在電商平台有供貨嗎?直接到終端的流程是怎樣的?答:公司成品藥積極拓展線上電商佈局,根據產品管線不同,採用不同平台和合作模式:(1)精神神經類產品屬於專科用藥,主要通過“向日葵關愛中心”線上患者服務平台,提供癲癇、帕金森、抑鬱等CNS疾病的健康指導、購藥服務。(2)康復新、地衣等消化線產品有消費品屬性,主要佈局連鎖藥店、京東、阿里大藥房等渠道。(3)他汀類心血管藥物屬於長期性慢病藥物,主要是與國內知名商業合作,打造品牌仿製藥。
2、創新藥聚焦於精神神經以及心腦血管的具體品種以及現階段進展能否詳細介紹?答:公司以臨牀價值為導向、差異化設計創新藥的研發,在精神神經領域,重點佈局癲癇、抑鬱、失眠、帕金森、阿爾茲海默、精神分裂6大細分子領域。在研產品按計劃正常推進中:治療失眠的1類新藥EVT201膠囊提前完成Ⅲ期臨牀入組,預期2022年上半年提交NDA申請;治療精神分裂的1類新藥JX11502MA膠囊臨牀I期正常推進中;用於消化道的2類改良新藥康復新腸溶膠囊已獲批臨牀;抗抑鬱
2213、抗帕金森2240等多個項目已啓動臨牀前研究。合作引進的治療帕金森的2類改良新藥普拉克索雷沙吉蘭緩釋膠囊海外合作伙伴已完成Ⅲ期臨牀入組,公司已獲批臨牀;獨家引進了抗癲癇1類新藥JBPOS0101的兩個適應症嬰兒痙攣症、局灶性癲癇,屬於全球首創,公司計劃嬰兒痙攣症在合作方完成美國IIa試驗後,於2022年同步開展國內的關鍵性臨牀試驗用於上市申請;局灶性癲癇在合作方完成韓國概念性光敏癲癇試驗後,同步開展國內的關鍵性臨牀試驗用於上市申請。在心腦血管領域,重點佈局血脂異常、凝血異常,持續關注心衰、卒中。合作引進的靜脈橋外支架項目海外合作伙伴已完成臨牀試驗及數據分析,預期2022年一季度申報FDA,國內已通過創新醫療器械特別審查程序,臨牀準備中;合作引進的降血脂改良型複方新藥,合作方目前正在澳大利亞、新西蘭和台灣地區進行一項國際多中心的Ⅲ期臨牀研究,預計2021年下半年可完成。自研的血脂異常
2168、凝血異常2182等多個項目已啓動臨牀前研究。
3、OTC和線上銷售隊伍的情況以及渠道覆蓋的情況?答:我們成品藥有專門的OTC營銷團隊,大概200多人,每年保持一定的增速在發展,主要做的渠道有三類:第一類是就是百強連鎖,如老百姓、大參林這種;第二類是一些省級的、縣市級的區域連鎖;第三類是單體藥店。線上也有單獨的團隊在負責,同時我們也有一些合作伙伴,包括阿里健康、京東健康等。
4、創新藥有無海外市場佈局規劃?答:公司自研的創新藥物首先在國內研發上市,合適時機可授權海外佈局。引進產品也是以國內權益開發為主,適當考慮海外權益獲取。
5、有沒有考慮在珠海-橫琴、海南自貿區這些熱點區域做佈局?答:區域佈局我們主要考慮三方面因素,第一人才吸引力,第二運營成本,第三個是政策產業支持。綜合評估後,就目前的管理半徑和資源聚焦,在管理中心上,我們認為杭州是最合適的,將重點推進杭州總部項目建設,做好總部決策、運營管理中心、研發新中心的建設。在產能規劃上,公司生產基地建設主要還是按規劃推進山東原料藥基地、新昌製劑生產基地、內蒙古中藥生產基地的建設。
6、公司明後年的發展規劃如何?答:公司發展動力來源於主營業務的穩健發展:(1)成品藥,他汀類產品集採降價風險基本落地,隨着院外市場拓展,趨向穩定;精神神經、消化領域隨着自營隊伍成長、醫藥電商增長,繼續保持較好增長態勢。(2)原料藥海外市場認證穩步推進,海外高端市場有望突破增長。(3)醫療器械板(深圳巨烽)新業務增加、海內外市場拓展,維持穩定增長趨勢。
7、定增項目的進展以及如何運用資金呢?答:這次定增我們定向用在製劑產能提升上。公司未來幾年的資本開支主要集中在以下三方面,第一也是最大的投入是創新藥的投入;第二是傳統業務的產能提升;第三就是營銷端的改革,保持公司整體穩健發展。
8:集採後醫藥行業的模式發生了更新變化,在大量研發投入下怎麼看待公司研發方面的風險?答:創新藥的達峯一年比一年快,據不完全統計,原先一個創新藥從獲批到達峯是四到五年,現在這個速度縮短到兩年。因此我們會適當的多備一些冗餘,比如説在有些特別重要的靶點上,我們有自研也有引進,哪個成功先上哪個;同時,我們希望把一個病種做透,比如説先把癲癇做透,再做透帕金森,先做好一個再做第二個、第三個。研發風險控制上,我們也在做定期的覆盤、總結前期經驗教訓,避免犯同樣的錯誤,提高有效投入率。
京新藥業主營業務:片劑(含頭孢菌素類、抗腫瘤類)、硬膠囊劑(含頭孢菌素類)、顆粒劑(頭孢菌素類)、口服混懸劑(頭孢菌素類)、粉針劑(頭孢菌素類)、生物工程產品[地衣芽孢桿菌活菌膠囊(硬膠囊劑)、地衣芽孢桿菌活菌顆粒(顆粒劑)、地衣芽孢桿菌活菌片(片劑)]、合劑(含外用)、口服液(含外用)、口服溶液劑。化工中間體(不含危險品)的生產銷售,新產品開發及技術轉讓,經營進出口業務(範圍詳見外經貿部批文)。
京新藥業2021中報顯示,公司主營收入16.6億元,同比上升1.18%;歸母淨利潤2.71億元,同比上升20.37%;扣非淨利潤2.29億元,同比上升27.94%;負債率27.45%,投資收益1329.7萬元,財務費用-1383.56萬元,毛利率55.34%。