麗珠集團：中銀基金、國盛醫藥等2家機構於9月3日調研我司

2021-09-03日麗珠集團（000513）發佈公告稱：中銀基金劉瀟,馬善堯、國盛醫藥胡偌碧於2021-09-03日調研我司，本次調研由麗珠集團副總裁、董事會秘書 楊亮,麗珠集團投資者關係總監 陳文霞負責接待。

本次調研主要內容：

問:請簡單介紹公司微球產品的研發進展。答:目前在研項目共6項,正在進行上市申報1項、I期臨牀2項、BE試驗1項、獲批臨牀批件1項及臨牀前研究1項。重點產品研發進展如下:注射用醋酸曲普瑞林微球已完成III期臨牀試驗,正在進行上市申報;注射用阿立哌唑微球正在進行I期臨牀試驗,已完成單次給藥研究,啓動多次給藥臨牀試驗;注射用醋酸亮丙瑞林微球(3個月緩釋)已完成I期臨牀試驗,並已完成III期臨牀遺傳辦備案;注射用醋酸奧曲肽微球已開展BE預試驗;注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球(3個月緩釋)已獲得臨牀試驗通知書。目前微球平台儲備在研品種包括:長效眼部用藥、長效大分子藥、栓塞放射微球腫瘤用藥等。實現了較為完善的短、中、長期研發管線佈局。問:簡單介紹目前麗珠生物藥平台佈局?答:麗珠生物藥研發管線涉及腫瘤、生殖、免疫疾病等領域的新型抗體、多特異性抗體、重組蛋白類藥物,同時我們也在不斷推進ADC技術平台和新型CAR-T技術等平台建設,並與國內大分子生物藥研發公司、國內外一流科學家、中國科學院生物物理研究所等密切合作,多個在研產品正在加快臨牀推進速度。部分研發項目進展如下:注射用重組人絨促性素已於今年年上半年獲批上市;重組人源化抗人IL-6R單克隆抗體注射液正在進行上市申報;重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗已完成II期臨牀,正在進行全球多中心III期臨牀研究;重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液完成銀屑病適應症Ia期劑量爬坡,進入Ib/II期臨牀試驗階段;注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體正在進行Ib/II期臨牀試驗;重組腫瘤酶特異性干擾素α-2bFc融合蛋白處於臨牀I期階段;重組人促卵泡激素注射液完成IND申報。問:公司新冠疫苗研發進展如何?產能準備如何?答:麗珠新冠疫苗V-01是一種重組融合蛋白疫苗。近日,公司已發佈公告,公司向菲律賓FDA提交的III期臨牀試驗申請已獲批准,並於2021年8月25日在菲律賓成功完成首例受試者入組。此外,公司還向俄羅斯等10餘個國家提交了III期臨牀試驗申請。此前,我司該疫苗的II期臨牀試驗數據已於《中華醫學雜誌》發佈:本次II期臨牀試驗參與者包括18-59歲的年輕人和60歲以上的老人(其中最大年齡83歲)。試驗結果顯示該疫苗具有較好的安全性和免疫原性:安全性方面,與試驗疫苗相關的不良事件發生率低,不良反應的程度輕,持續時間短,且老年組表現出了更有利的安全性。免疫原性方面,按照

0、21天程序進行兩劑疫苗接種後14天,在目標劑量疫苗組中全人羣的中和抗體陽轉率可達97%以上,成人組及老年組疫苗接種者均能快速產生高滴度的中和抗體,老年組與成人組的中和抗體滴度無顯著差異。目前公司已推進該疫苗商業化生產車間建設優化等工作,原液年產能可達到35億劑。問:簡單介紹公司的中長期事業合夥人持股計劃及進展。答:2019年,麗珠推出了集團中長期事業合夥人持股計劃。本次激勵計劃為10年(2019至2028年)期事業合夥人持股計劃的總體計劃,原則上每年推出一期。具體持股計劃方案包括資金規模、人員數量等具體細節。激勵基金的提取辦法與原則,是從完成一定扣非淨利潤增長的考核基數之上的超額利潤中提取,以“低於基礎增長不提獎,超額越多提獎比例越高”的原則為導向。具體為以2018年度歸屬母公司扣除非經常性損益後的淨利潤為基數,在考核期內,以每年實現的淨利潤複合增長率15%作為各年度考核指標基數,並以複合增長率20%基數進行分段,實行按25%與35%兩檔的超額累進計提獎勵基金。第一期持股計劃已於2021年5月26日完成股票購買,以集中競價交易方式購買公司股票共計2,348,960股,佔公司期末總股本的0.25%,成交均價為人民幣49.92元/股,成交金額為人民幣117,268,338.21元。第一期持股計劃通過賦予持有人權利義務,建立事業合夥人“利益共享、風險共擔”的合夥機制,有利於進一步激發管理團隊及核心骨幹人員的二次創業激情、奮鬥精神和使命感,實現責任共擔、價值共享,促進公司長期穩健發展。問:簡單介紹公司的幾個重點領域產品佈局答:公司聚焦創新藥及高壁壘複雜製劑,在輔助生殖領域、消化道領域等原有優勢領域的基礎上,持續強化精神類、腫瘤免疫等產品的研發。其中,重點領域介紹如下:消化道領域:2021上半年銷售收入19.39億元,同比增長94.51%。主要產品包括創新藥艾普拉唑、經典產品麗珠得樂、維三聯、雷貝拉唑等。艾普拉唑是創新藥,具有劑量小、起效快、作用持久、安全性高、代謝獨特等優勢,經過多年的專業學術推廣有良好的醫生及患者口碑。艾普拉唑腸溶片納入2017版全國醫保、注射用艾普拉唑鈉則是2019年底進入的國家談判目錄。隨着進入醫保使更多患者有機會能夠使用到優質的國產創新藥,持續保持了較好增長。消化道領域在研項目則是圍繞艾普拉唑的新適應症及新劑型開展,同時佈局了消化道領域的其他幾個產品。輔助生殖領域:也是麗珠的優勢領域之一,公司在輔助生殖領域銷售網絡渠道成熟,覆蓋終端廣,2021年上半年銷售收入12.58億元,同比增長56.16%。主要產品包括亮丙瑞林微球(該品種同時也在腫瘤科室、兒科等科室有銷售)、尿促卵泡素、尿素性素等產品。注射用醋酸亮丙瑞林微球作為一種複雜高難度的製劑技術,基於其製劑及產業化特有的複雜高難度技術壁壘,公司在原料製劑一體化擁有絕對優勢。該品種共五個適應症,分別是子宮內膜異位、子宮肌瘤、前列腺癌、絕經前乳腺癌、中樞性性早熟。目前主要集中在子宮內膜相關疾病,在其他幾個適應症還有較好成長空間,近年來麗珠該產品的市場份額也在逐步加大。絨促性素產品除了原有尿源產品外,今年重組的產品也已上市。尿促卵泡素主要用於促進女性排卵或是用於輔助生殖技術超促排卵者,目前尿源產品我們是國內獨家,且在研還佈局了重組產品。此外,該領域在研管線還包括一系列的瑞林類微球、西曲瑞克等產品。精神領域:目前氟伏沙明、哌羅匹隆在銷。其中用於治療精神分裂症的哌羅匹隆已納入了國家醫保,該品種是麗珠首仿,國內獨家,在進入國家醫保後放量明顯。精神領域在研產品包括有望成為重磅產品的阿立哌唑微球以及魯拉西酮、布南色林等。公司自2019年起針對精神領域已成立獨立專線銷售團隊,專業學術支持正在不斷加強、團隊仍在不斷完善壯大。

麗珠集團主營業務：生產和銷售自產的中西原料藥、醫藥中間體、中藥材、中藥飲片、醫療器械、衞生材料、保健品、藥用化妝品、中西成藥、生化試劑,兼營化工、食品、信息業務,醫藥原料藥、醫療診斷設備及試劑;藥物新產品的研究和開發,技術成果轉讓;管理服務;醫療診斷設備的租賃;本企業自產產品及相關技術的進出口業務;批發中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素原料藥及其製劑、生物製品(預防性生物製品除外)、生化藥品。(涉及配額許可證、國家有專項規定的商品應按有關規定辦理;需其他行政許可項目,取得許可後方可經營)

麗珠集團2021中報顯示，公司主營收入62.36億元，同比上升22.38%；歸母淨利潤10.62億元，同比上升5.75%；扣非淨利潤9.2億元，同比上升10.25%；負債率36.11%，投資收益3510.33萬元，財務費用-2501.38萬元，毛利率65.92%。