百健的阿爾茨海默病藥物有望獲FDA批准，這對投資者意味着什麼

百健公司（Biogen Inc.）第一季度盈利超出預期，但投資者可能更關注其分享的有關阿杜卡努單抗（aducanumab）計劃的最新信息，這種實驗性的阿爾茨海默病藥物已經使該公司股價狂飆突進。

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該公司22日告訴投資者，預計將獲得美國食品和藥物管理局（FDA）對阿杜卡努單抗的批准，並在6月7日之前的某個時候或當天宣佈一項決定。

SVB Leerink的馬克·古德曼在給投資者的一份説明中寫道，該股今天可能會有所上漲，但正如我們在第一季度預覽中所指出的，我們不會期望有太多的跟進，因為在我們看來，Biogen現在不是一個盈利故事，因為投資者都在關注杜冷丁。

現在，Biogen公司在制定詳細的營銷計劃（如果獲得批准的話）和衡量收入預期之間保持着微妙的平衡。在其展示收益的幻燈片中，這家制藥商表示，目前有超過600家醫療機構準備使用該藥物治療患者，其重點是確保該藥物的公平上市。

Biogen公司提醒投資者，如果該療法獲得批准，預計2021年只有少量的收入。這一點得到了加拿大皇家銀行資本市場分析師的支持。分析師在4月22日對Biogen財報的總結中指出，共識是2021年的銷售額為6800萬美元，這使得仍在研究階段的治療對公司收入的貢獻最小。報告繼續期待所有人都關注的阿杜卡努單抗。

阿杜卡努單抗的背景是一個複雜的故事。早在2019年初，Biogen公司就表示，由於一項後期試驗的臨牀結果令人失望，它將放棄該藥物的開發。7個月後，公司宣佈了一組新的數據，證明了臨牀效益，令投資者震驚。

然後，在11月，FDA監管機構撰寫的一份文件引用了支持批准的 "實質性證據"。但在當週晚些時候，由獨立醫學專家組成的FDA諮詢委員會以壓倒性的票數反駁説，用於支持該申請的一項研究並沒有提供強有力的證據支持阿杜卡努單抗治療阿爾茨海默病的有效性。

分析師們再次對FDA的立場表示懷疑。

但Biogen公司正在大力推進其實驗性療法的計劃。公司現在已經向澳大利亞、巴西、加拿大和瑞士的監管機構提交了阿杜卡努單抗的申請，以及之前在歐盟和日本的申請。

該公司告訴投資者，如果阿杜卡努獲得批准，預計2021年的銷售、一般和管理成本（SG&A）將達6億美元。製藥公司的SG&A成本包括營銷和廣告支出，當製藥商推出新產品時，這些成本往往會上升。

在Biogen公司報告的2021年第一季度5.75億美元的SG&A成本中，有7500萬美元用於準備推出阿杜卡努單抗，不包括來自日本衞材製藥公司（Eisai Co. Ltd.）的支持。衞材正在與Biogen公司聯合開發該療法。預計衞材將向Biogen公司報銷今年預計6億美元的SG&A支出中的2億美元。

Biogen的股票今年上漲了10.2%，而更廣泛的標普500指數SPX上漲了10.1%。

（今日匯率參考：1美元=6.49人民幣）

(加美財經專稿，抄襲必究)

作者：笑言

責編：carrie