累計虧損超7億元 澤生科技擬募資15億元闖關科創板IPO | 產業新股
作者：藝凡
本期《產業新股》關注的IPO企業為：上海澤生科技開發股份有限公司，申請上市地為上交所科創板，選擇第五套上市標準，保薦機構為華金證券，目前審核狀態為“已問詢”。澤生科技本次擬公開發行不超過6067萬股，佔發行後股本比例不低於25％。截至2020年5月29日，澤生科技不存在控股股東及實際控制人。張江科投直接持有澤生科技19.31％的股份，為澤生科技第一大股東；周明東通過直接和間接的方式合計持有澤生科技12.62％的股份，為澤生科技第二大股東。
核心產品首次上市申請被駁回 將開展補充試驗
澤生科技的主營業務為心力衰竭、消化系統平滑肌衰竭等器官功能衰竭領域創新藥的研發、生產和銷售。澤生科技的4個主要產品形成了6個在研項目。其中，紐卡定（重組人紐蘭格林）針對慢性收縮性心衰的適應症處於臨牀III期試驗階段；紐卡定針對慢性舒張性心衰的適應症和ZS-05處於臨牀II期試驗階段；ZS-06處於準備申請臨牀批件階段；紐卡定針對急性心肌梗死的適應症和ZS-07處於臨牀前研究階段（預計分別將於2021、2022年申請臨牀批件）。截至招股書籤署日，澤生科技主要產品均處於研發階段，尚無藥品上市。
需要注意的是，2020年1月，紐卡定針對慢性收縮性心力衰竭適應症的附條件上市申請被國家藥監局駁回。2020年4月，澤生科技與藥監局就補充試驗方案設計達成一致，即將開展心功能確證性補充試驗（ZS-01-308）。
中國心力衰竭病例快速增長。根據弗若斯特沙利文公佈的數據，2019年心力衰竭患者人數約為1067.8 萬人，預計2030年達到1614.0萬人。由於人口老齡化驅動心衰患者疾病需求的增加，中國心力衰竭藥物市場穩步增長。2019年中國心力衰竭藥物市場收入規模為8億美元（批發價口徑），2014年-2019年心力衰竭藥物市場年複合增長率達7.7％。
競品方面，在慢性收縮性心力衰竭全球在研管線中，有兩款產品與紐卡定作用機制相同。其中，Acorda的Cimaglermin處於臨牀I期試驗階段，Salubris Biotherapeutics的JK-07處於臨牀I期尚未招募，研發進度相對落後於紐卡定。
主營業務尚未形成銷售收入 虧損持續擴大
營收方面，2017年、2018年和2019年澤生科技營業收入分別為74.38萬元、136.68萬元和14.46萬元，主要為技術服務確認的其他業務收入，無主營業務收入。其他業務毛利率分別為93.14％、83.63％和99.65％。
製圖：金融界上市公司研究院 信息來源：澤生科技招股書
2017年、2018年和2019年澤生科技歸母淨利潤分別為-11242.94萬元、-14795.79萬元和-16343.29萬元。據招股書披露，截至2019年12月31日，澤生科技累計未分配利潤為-77209.64萬元。
製表：金融界上市公司研究院 信息來源：巨靈財經
與行業內可比上市公司2019年部分財務指標對比情況如上，可以看出澤生科技尚未形成規模性收入。資產負債率低於行業內平均水平，且速動比率大於1，短期償債能力較好。毛利率高於可比公司均值，其原因在於2019年澤生科技確認的收入主要為技術服務確認的其他業務收入，該類業務業務量小、發生頻率低，且具有偶發性。因此，澤生科技的毛利率與可比上市公司毛利率的比較不具有參照意義。
募資逾50％用於新藥研發
研發方面，截至2019年12月31日，澤生科技擁有研發人員88人，佔員工總數的比例為48.35％。其中核心技術人員共7人，佔員工總數的比例為3.85％。另據招股書披露，澤生科技獲得授權專利99項，包括國際授權專利77項，正在申請的專利為85項。專利覆蓋新藥適應症、給藥方法、用藥劑量、製劑配方等。
2017年、2018年和2019年澤生科技的研發費用分別為6797.72 萬元、7054.82 萬元和 7085.74 萬元。由於報告期內澤生科技尚未形成主營業務收入，研發投入佔營業收入比重指標無法計算。
製圖：金融界上市公司研究院 信息來源：澤生科技招股書
截至2019年12月31日（澤生科技截至招股書出具日），與行業內可比上市公司研發情況對比如下圖所示，可以看出澤生科技研發人員數量低於可比公司均值，但研發人員佔比高於可比公司均值，公司規模較小。澤生科技進入II期及之後臨牀研究階段的研發藥品數量低於貝達藥業、百奧泰、澤璟製藥、微芯生物。
製表：金融界上市公司研究院 信息來源：澤生科技招股書
募集資金方面，澤生科技本次公開發行擬融資15億元，主要用於新藥研發項目（9.94億元）和補充營運資金（5.06億元）。其中，新藥研發項目主要包括推進紐卡定針對慢性收縮性心力衰竭適應症的境內外臨牀試驗，加快紐卡定針對慢性收縮性心力衰竭適應症的藥物研發及上市進度，以及迎合收縮性心力衰竭領域尚未滿足的臨牀醫療需求。
總體來看，報告期內澤生科技確認的收入具有不可持續性，未來仍需持續較大規模的研發投入，用於在研項目的臨牀前研究、臨牀試驗及新藥申報註冊等研發活動。此外，若紐卡定針對慢性收縮性心力衰竭適應症心功能確證性補充試驗未能通過藥監局認可，或在綜合審評中出現其他不利因素，將可能導致產品無法按預期時間附條件上市，進而影響澤生科技的財務狀況和盈利能力。
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