又一未盈利藥企“趕考”科創板 海和藥物IPO獲受理 擬募資31.5億元

《科創板日報》(上海,記者 朱潔琰)訊,2月3日,上海海和藥物研究開發股份有限公司(下稱“海和藥物”)科創板IPO申請獲受理,公司產品尚處研發階段,淨利潤於報告期內持續虧損,擬採用第五套上市標準。

此次科創板IPO,海和藥物擬募資31.5億元,用於新藥研發項目、泰州生產基地建設項目等。

公開資料顯示,海和藥物是一家專注於抗腫瘤創新藥物發現、開發及商業化的生物醫藥企業。2018年3月,公司與諾邁西(上海)醫藥科技有限公司達成最終協議,合併為一家公司。完成合並後,中科院院士丁健任董事長,諾邁西創始人董瑞平任CEO。

合併不到一年,2019年2月,海和藥物宣佈完成由華蓋資本領投的1.466億美元融資;2020年7月再次披露由華平投資領投的12億元B輪融資。在兩輪融資中,還有高瓴資本、盈科資本、君聯資本、中金資本等參與其中。

截至招股説明書籤署日,海和藥物股東共計48名,控股股東、實際控制人為丁健。丁健直接持有海和藥物 22.7640%股權,通過海和藥物員工持股平台上海合贏間接控制海和藥物 6.6456%股權,丁健直接及間接合計擁有海和藥物表決權的比例為 29.4096%。

除丁健外,其他持有公司5%以上股份的股東還包括Bassanite(華平資本通過Bassanite持有7.98%)、西藏南江(持有6.3776%)以及上海南江(持有5.4713%)。

明星資本扎堆,是看中了海和藥物什麼地方?

根據招股書,海和藥物採取自主研發、合作研發和授權引進相結合的模式,構建了抗腫瘤創新藥產品管線,涵蓋 VEGFR、FGFR、PDGFR、 c-MET、PI3Kα、ERK1/2、EZH1/2、AXL、BRD4等熱門靶點和信號通路。截至招股説明書籤署日,公司主要在研產品共涉及9個化合物,其中7個化合物處於臨牀研究階段,2個化合物處於臨牀前研究階段。

具體看到研發進展,招股書顯示,海和藥物與韓國大化製藥合作開發的口服紫杉醇RMX3001已進入III期臨牀,預計於2022年初提交胃癌適應症的註冊申請,2022年底或2023年初提交乳腺癌適應症的註冊申請,胃癌適應症預計於2023年初獲批上市銷售。

此外,還有多靶點激酶抑制劑德立替尼AL3810,預計於2021年第三季度提交胸腺癌適應症的註冊申請;谷美替尼SCC244 預計於2021年第四季度提交具有c-MET第14號外顯子跳變的非小細胞肺 癌適應症的註冊申請,這兩個產品預計均於2022年獲得批准實現上市銷售。

海和藥物B輪領投方華平投資認為,海和藥物較為領先的產品有望在兩年內獲批上市,商業潛力較大,而其他產品則需要相對更長時間。不過,如果該公司的產品能夠在全球獲得批准並進入全球市場,那麼預期收益將會大幅增加。

海和藥物目前仍是處於臨牀階段的生物醫藥公司,尚未有盈利。2017年至2019年以及2020年前9個月,海和藥物淨利潤分別虧損1.73億元、4.28億元、3.01億元以及4.28億元。

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