“千金藤素”概念股走紅，從在研化合物到成藥還需幾步

5月16日，千金藤素概念股開盤走強，其中北交所個股生物谷連續兩日漲停，步長製藥、方盛製藥、華北製藥、大理藥業漲停，雲南白藥漲超8%。消息面上，我國科學家近日發現的新冠治療新藥獲得國家發明專利授權，根據專利説明書，10uM（微摩爾/升）的千金藤素抑制冠狀病毒複製的倍數為15393倍。不過，業內人士指出，“千金藤素”目前只能稱為在研化合物，從在研化合物到成藥還要做動物實驗包括藥理、毒理、藥物代謝等臨牀前研究以及I、II、Ⅲ期臨牀試驗。

可抑制新冠病毒

和“千金藤素”概念沾邊的個股火了。5月16日，千金藤素概念股開盤走強。截至午盤收盤，步長製藥、方盛製藥、華北製藥盤中漲停。

讓資本狂歡的背後是一則千金藤素具有抗新冠效果的消息。報道稱，北京化工大學生命科學與技術學院院長童貽剛教授發現的新冠治療新藥獲得國家發明專利授權。專利説明書顯示，10uM（微摩爾/升）的千金藤素抑制冠狀病毒複製的倍數為15393倍。

童貽剛在接受科技日報專訪時對一萬五千多倍的數字進行了解釋。他表示，通俗地講，這個數字可以理解為，如果有15393個病毒，在用10微摩爾/升千金藤素藥物的情況下，病毒數將只有1個。也就是説，很少量的千金藤素就能阻止新冠病毒擴增和傳播。

北京化工大學官方微信公眾號發表的一篇文章稱，童貽剛進一步聯合鍾南山院士團隊趙金存教授和石正麗教授團隊用新冠病毒對千金藤素的抗新冠病毒效果進行了驗證，確認了該藥物的抗新冠病毒效果。實驗發現，低濃度千金藤素仍然對SARS-CoV-2（新型冠狀病毒）有良好抑制作用，濃度為12.5 μM和6.25 μM的千金藤素對SARS-CoV-2（新型冠狀病毒）的抑制率接近100%。

受上述消息刺激，多箇中藥股紛紛衝高甚至漲停。其中，步長製藥具有一種鹽酸千金藤素的製備方法的發明專利；方盛製藥參股公司的主打產品包含千金藤素。而業務與“千金藤素”不沾邊，僅因為名字有“千金”二字的千金藥業也強勢漲停。千金藥業董秘日前在投資者關係平台上澄清稱公司並沒有相關產品。

5月16日，萊茵生物在互動平台表示，千金藤素屬於生物鹼類，公司有類似產品的提取技術儲備。如未來千金藤素市場出現大量需求，公司憑藉多年的植物提取經驗和類似產品的技術積累，有信心快速開展新技術研發，及時響應市場需求。

尚未開展臨牀試驗

面對反覆的疫情，人們都期盼新冠特效藥的出現，不過需要注意的是，千金藤素目前還算不上一款成藥。

業內人士分析稱，10uM（微摩爾/升）的千金藤素抑制冠狀病毒複製的倍數為15393倍這一數據僅是體外實驗的結果，體外實驗結果距離一款新藥的誕生仍有較長的一段距離。一位抗病毒企業負責人表示，“千金藤素”目前只能稱為在研化合物，到成藥還要做動物實驗包括藥理、毒理、藥物代謝等臨牀前研究，然後再上I、II、Ⅲ期臨牀試驗。

四川天府健康產業研究院首席專家孟立聯在接受北京商報記者採訪時表示，新藥研發是個過五關斬六將的過程。根據藥物研發流程，目前這個發明距離新藥還很遙遠，是否能成藥也還是一個未知數。最終還需經過安全性、動物試驗、臨牀試驗等環節的考驗。

一位藥企研發人員曾向北京商報記者透露，研發一種新藥推向市場是一個複雜且消耗資源的過程。先導藥物優化過程中最重要的環節是一個或一組準備用於臨牀前研究的分子。這些分子隨後會被用於動物身上(在體內)進行測試，看看它們是否能在實際的生物體內持續發揮預期的作用。如果先導藥物的活性和安全性在動物實驗中得到證實，這種分子最終將被提名為候選藥物。而臨牀階段面臨的是更高水平的投入，涉及高成本、高風險和嚴格的合規要求。上述過程很像賭博，偶爾僅有一些分子能夠順利通過所有臨牀前和臨牀障礙，進入市場。

據悉，目前已經有加拿大的一家醫藥企業與美國FDA接洽開展千金藤素的新冠肺炎治療的臨牀試驗研究，預計該臨牀試驗將在今年下半年正式啓動。 北京商報記者 姚倩