累虧8億、股價見頂,百心安-B(02185)投資者“心火”難消?

2022年,港股市場上走勢最“魔幻”的個股非百心安-B(02185)莫屬:半年多時間內,從最低價18.32港元到最高價75.55港元,股價錄得驚人的412%漲幅。

去年,百心安登陸港股時,並不受到絕大多數人看好:尚未盈利、沒有客户、員工僅有51人。上市首日,公司股價破發、開盤跌超11%的事實似乎也説明了這一點。

累虧8億、股價見頂,百心安-B(02185)投資者“心火”難消?

然而,後續百心安股價卻走出了長達半年多的長牛形態、市值超過百億港元,令一眾投資者大跌眼鏡。

進入8月中旬後,公司股價已從高點回落,截至2022年10月25日,公司股價為50.9港元,已較最高點跌去約三成。股價“大起大落”的背後,是公司估值邏輯生變,還是泡沫破裂?

累虧超8億 現金流吃緊

上海百心安生物技術股份有限公司是一家創新介入式心血管裝置公司,2021年年末在港股上市。

據智通財經APP瞭解,早在2021年2月,百心安就已通過港交所聆訊,後因不明原因過期失效;11月又延遲了全球發售,上市之路可謂十分曲折。

作為一家18A創新器械公司,相比起微創等同行,百心安無論是基本面還是公司規模都顯得十分“不起眼”。

據財報披露,截至2022年上半年,百心安營收仍然為零,其他收入項中增加的約1000萬元主要來自於外匯匯率上升及銀行利息。2022年上半年公司虧損1.16億元(人民幣,下同),2019-2021年間虧損分別為2371.9萬元、3.4億元和4.1萬元,迄今累計虧損約8.8億元。

累虧8億、股價見頂,百心安-B(02185)投資者“心火”難消?

在港股生物醫療企業整體流動性趨緊的態勢下,百心安也在想方設法降低成本。相比上年同期虧損的2.275億元,今年上半年的虧損幅度有所收窄,而仔細研究財報後發現,主要是在行政和研發員工身上各砍掉了約5000萬元的股權激勵支出,為公司省下了約1億的花費。

而分析公司其他的財務數據,情況則不太樂觀。上半年,公司研發開支為7139.1萬元,同比減少約40.75%。除了股權激勵開支的減少外,其他項目並未有大的變動。

在公司人數方面,2021年年底登陸港股時,百心安就因“只有51名員工”而飽受詬病。如今,半年時間過去,百心安僱員人數增加到了52名。從總僱員福利開支達到9230萬元來看,人均福利開支每月近30萬元。

截至2022年6月30日,公司現金及現金等價物約為5.19億元,較去年同期的7.09億元減少26.8%。以目前的花錢速度來看,公司賬上的現金只夠支持到2023上半年,就要面臨“無米下鍋”的地步。而從研發管線來看,公司進展最快的產品尚處於臨牀階段,後續進行生產、建立銷售團隊、產品商業化等環節都顯然需要更多的投資。

在去年的招股書中,百心安曾表示,計劃在2024年前籌集新一輪融資。9月,公司新的融資方案也有了眉目:公告稱,百心安已向證監會提交上市前輔導的登記申請,擬在A股科創板上市。

以公司目前在港股處於高位的股價和市值來看,若成功上市,百心安募資金額有望達到20億元以上,相當於給公司後續發展注入一劑強心針。

據智通財經APP瞭解,就在不久前的6月,上交所剛剛發佈了科創板第五套上市新標準,這套標準為創新醫療器械“量身定做”,未形成收入的創新器械企業也可以上市。8月,一家創新醫療器械企業微電生理(688351.SH)已經作為“第一個吃螃蟹者”成功登陸科創板。在政策鼓勵下,百心安科創板上市的計劃也不乏成功的希望。

核心產品亟待商業化

衡量一家尚未形成盈利的生物醫療企業的真正價值,重點還是要放在其研發產品管線上。

目前,公司研發管線中共有九款在研產品,其中大部分還處於臨牀前階段,支撐公司業績前景的主要是兩款重要產品:用於冠狀動脈疾病的Bioheart全降解支架系統和第二代腎神經阻斷系統Iberis。

Bioheart全降解支架系統是公司的核心產品,在中國已完成可行性臨牀試驗,正在進行確認性臨牀試驗(患者入組已完成),預期將成為全球首個基於多中心隨機對照臨牀試驗結果獲批准商業化的第二代全降解支架系統,將在2023年第三季度商業化。

第二代腎神經阻斷系統Iberis在中國正進行確認性臨牀試驗(患者入組已完成),在日本則已完成可行性臨牀試驗,待開展確認性臨牀試驗。預期將成為中國首個獲批准商業化的多電極腎神經阻斷產品,將在2023年第二季度商業化,日本方面則要等到2025年。

在2023年,公司還將推出獲豁免進行臨牀試驗的兩款導管產品,即Bioheart球囊擴張導管和高壓球囊擴張導管,這是全降解支架植入的解決方案的一部分。

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相比於公司的股價上漲速度來説,公司在研發上的進展稍顯緩慢,目前還沒有產品拿到上市許可,也沒有像一些研發能力較強的創新藥企那樣拿到FDA突破性認定,開闢國際市場。

投資者們之所以肯為百心安買賬,或許更多地是看在其產品的未來應用前景上。

心血管醫療行業拓寬想象空間

在人們壽命日益增長的當下,心血管疾病仍是人們健康的重要威脅。據國家心血管病中心最新報告顯示,我國心血管疾病的發病率與致死率仍居首位,每5例死亡中就有2例死於心血管病。中國心腦血管病患病人數已達3.3億,其中冠心病患者達1139萬人,是心血管疾病中最為嚴峻的疾病之一。

快速增長的市場需求推動了心血管介入器械行業成為市場重點關注的熱門賽道。由於具有微創、快速、安全有效等優勢,心血管介入器械的市場前景不言而喻。

數據顯示,2016年中國心血管醫療器械行業市場規模為5.89億元,到2020年增長至16.24億元,預計到2021年中國心血管醫療器械行業市場規模將增長至33.17億元。

累虧8億、股價見頂,百心安-B(02185)投資者“心火”難消?

百心安的全降解支架(BRS)是應用於冠狀或外周動脈的介入支架,國內市場已較為成熟。據弗若斯特沙利文的資料,目前國內已有兩款已商業化的全降解支架產品,且均為第一代全降解支架產品,支柱厚度超過150微米。僅有百心安、微創醫療(00853)、先健科技(01302)及阿邁特四家公司擁有處於臨牀試驗階段的第二代全降解支架產品。

儘管近年來,冠狀動脈支架集採使得國產心臟支架價格“斷崖式”下跌,但10月國家醫保局做出的回應中則明確,創新醫療器械暫不納入集採,集採將始終以市場為導向,重點將部分臨牀使用量較大、市場競爭充分的產品納入採購範圍。

與競爭對手相比,百心安公司規模較小、在研發進展和市場地位上都不佔據明顯優勢,但受益於高速增長、潛力巨大的心血管介入器械行業前景,有望為公司業績帶來樂觀預期。

值得一提的是,在市場看來,另一款腎神經阻斷產品或許具備更大的想象空間。百心安的腎神經阻斷(RDN)是2020年從安通收購而來,針對未控高血壓及頑固性高血壓的介入治療。百心安是中國僅有的三家擁有處於臨牀試驗階段的腎神經阻斷產品的公司之一(另兩家是魅麗緯葉和信邁醫療)。此外,公司在研的第二代Iberis預期將成為中國首款獲批的多電極腎神經阻斷產品。

據智通財經APP瞭解,與較為成熟的冠脈支架相比,腎神經阻斷產品具備更強的稀缺性,風險也更高,目前世面上尚無RDN療法上市。儘管RDN療法已在一些臨牀試驗中獲得了積極成果,但專家指出,RDN目前仍處於研究探索階段,尚不能作為一種成熟的治療技術常規用於臨牀實踐。對於百心安而言,在產品上市後,還需經歷市場教育和鋪開銷售階段的考驗。

綜上所述,公司基本面相對薄弱,主要產品商業化均未落地,這給公司後續發展帶來了一定的不確定性。與同行業競爭對手相比,公司股價“虛火”褪去後,正在逐步迴歸至真實價值區間。

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