楠木軒

貝達藥業申請在港上市,近十年埃克替尼貢獻近百億

由 哈愛朵 發佈於 財經

億歐大健康1月7日消息,貝達藥業今日午間公告稱,公司董事會審議通過《關於公司發行H股股票並在香港聯合交易所有限公司主板上市方案的議案》,同意公司發行境外上市外資股(H股)並申請在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市。

本次發行的H股股數不超過發行後公司總股本的15%(超額配售權執行前),並授予承銷商進行超額配售。本議案尚需提交公司股東大會審議。

貝達藥業股份有限公司成立於2003年,總部位於浙江杭州。2016年11月,貝達藥業在深交所掛牌上市,目前其總市值達到424.24億元。根據財報數據,2017年-2019年貝達藥業的營業收入為10.26億元、12.24億元、15.54億元,淨利潤分別為1.67億元、2.31億元、5.14億元。

2020年貝達藥業的營收收入(前三季度)創下新高至15.08億元,淨利潤達5.14億元大增158.8%,主要是由非經常性損益中的投資收益帶來的。貝達藥業向關聯方出售了子公司浙江貝達醫藥科技有限公司100%的股權,產生了2.86億元的投資收益。

根據官網,貝達藥業目前主要有兩個產品:埃克替尼和恩沙替尼。其中鹽酸埃克替尼(凱美納)是貝達藥業自主研發的中國第一個自主創新的小分子靶向抗癌新藥,單藥適用於治療表皮生長因子受體(EGFR)基因具有敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。

根據最新的全國癌症統計數據(2015年),肺癌位居我國惡性腫瘤發病首位,發病人數為78.4萬,因肺癌死亡人數約為63.1萬例,死亡率為45.87/10萬。而非小細胞肺癌(NSCLC)是肺癌中最常見的組織學類型,在肺癌病例中佔比超過80%。巨大的市場需求也帶動了該領域藥物的銷量,從埃克替尼上市後的銷量上可窺一二。2011年,埃克替尼獲批上市,近十年來已為貝達藥業貢獻了超100億元的收入。

自凱美納2011年上市以來,就成為貝達藥業的主要收入和利潤來源。近十年時間裏,埃克替尼累計為企業貢獻了超100億元的收入,毛利率一直維持在95%左右。以2019年為例,貝達藥業實現營業收入15.54億元,其中埃克替尼佔比超過96%。

目前針對EGFR基因突變的肺癌靶向藥已經研發到了第三代,第一代包括埃克替尼、吉非替尼、厄洛替尼,阿法替尼是第二代,奧西替尼是第三代。隨着阿法替尼和奧西替尼(均是進口藥)的上市,埃克替尼正在面臨着巨大的市場競爭壓力。以2018年的數據為例,阿法替尼和奧西替尼的市場佔有率總計已接近50%,其中奧西替尼的佔比達到了44.86%。此外,去年3月豪森藥業旗下1類創新藥阿美樂獲批上市,成為全球第二個獲批上市的三代EGFR-TKI藥物,又為該領域藥物的格局帶來新的變化。

在原有營收“主力”面臨威脅的情況下,去年11月,鹽酸恩沙替尼膠囊正式獲批上市,適用於此前用於ALK(間變性淋巴瘤激酶)陽性NSCLC肺癌患者的二線治療,即接受過克唑替尼治療後進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。據瞭解,該藥針對的患者數量實際只有埃克替尼診療患者數量的10%。

除了已上市的埃克替尼和恩沙替尼,貝達醫藥目前有30多項在研創新藥項目,其中13項進入臨牀試驗,4項正在開展Ⅲ期臨牀試驗。此外,去年6月貝達藥業投資3500萬美元取得在中國(包括香港、澳門和台灣)區域內單用或聯用治療除膀胱內給藥外的所有腫瘤學和非腫瘤學適應症的獨家開發並商業化Balstilimab(PD-1抗體)和Zalifrelimab(CTLA-4抗體)的權利。