新京報訊（記者 王卡拉）隨着《全國藥品集中採購文件（胰島素專項）（GY-YD2021-3）》（以下簡稱“《文件》”）發佈，胰島素集採正式拉開序幕，並將於11月26日開標。作為我國市場最大的降糖藥品種，2020年中國公立醫院胰島素用藥市場接近270億元。在進口品牌長期佔據我國主要市場的局面下，本土企業能否在胰島素集採中逆襲，搶奪更多的市場？
進口企業面臨更大降價壓力
《文件》明確，胰島素集中採購納入二代、三代胰島素，分速效、基礎、預混三個組，共有6類，分別為餐時人胰島素、基礎人胰島素、預混人胰島素、餐時胰島素類似物、基礎胰島素類似物、預混胰島素類似物，整體報量為2.14億支，其中二代胰島素9000萬支、三代胰島素1.24億支。各採購組符合申報資格的企業按報價單元進行申報，餐時、基礎、預混人胰島素最高有效申報價均為50元/支，餐時、預混胰島素類似物均為72元/支，基礎胰島素類似物為132元/支。本輪採購週期為2年。
從中選規則來看，不同於之前的帶量採購中企業必須通過互相競價中選，此次企業還有第二種方式中選：申報價降幅≥40%（以對應採購組最高有效申報價為基數進行計算），可以獲得擬中選資格。
國內胰島素生產企業有甘李藥業、通化東寶、聯邦制藥、萬邦生化等，外資企業有諾和諾和、賽諾菲和禮來等。
9月10日國家組織藥品聯合採購辦公室發佈的第六批國家組織藥品集中採購（胰島素專項）清單中，共涉及10家企業81個產品，其中諾和諾德申報的品規數最多，達到19個；禮來13個，通化東寶和珠海聯邦各10個，甘李藥業8個，江蘇萬邦7個，波蘭佰通3個，賽諾菲6個，合肥天麥4個，宜昌東陽光1個。從清單來看，7家本土企業一共申報43款胰島素產品。從價格上來看，進口產品的價格普遍高於國產品牌，如果要中選，進口企業將面臨更大的降價壓力。
多家證券機構研報分析指出，國產品牌整體處於較優競爭位置，胰島素進入集採後，國產企業的市場份額有望擴大，市場面臨重塑。
多家本土企業表示產能充足
此前華北製藥集採斷供事件備受關注，胰島素集採同樣也面臨對產能的關注。作為首家取得胰島素類似物生產批文並已實現產業化生產的中國企業，甘李藥業曾回覆新京報記者稱，與進口胰島素類似物相比，其產品具有明顯的價格優勢，且已上市胰島素產品線覆蓋市場上的主流三代長效、速效和預混產品，產能充足。隨着胰島素集採政策的推進，胰島素使用滲透率有望進一步提升。業內預計，甘李藥業將維持甘精胰島素較大存量，爭取賴脯胰島素、門冬胰島素等三代品種獲得更多的增量市場。
通化東寶的二代產品市場佔有率較高，2020年重組人胰島素注射液銷售金額約22億元，市場佔有率約34%，位居第二位。二代產品的終端售價約40元-50元，而最高限價為50元，業內預計其或通過“申報價降幅≥40%”這一規則確保入選。在三代胰島素中，通化東寶的甘精胰島素報量佔比較低，門冬胰島素剛剛於今年10月新獲批上市，搭上了集採末班車，或可通過此次集採獲得更多市場份額。
本次集採將在今年11月26日開標，在今年11月14日（含）前獲得國內有效註冊批件的企業均可以參加。除上述通化東寶的門冬胰島素10月獲批上市外，東陽光藥的甘精胰島素注射液也剛剛獲批上市，成為甘李藥業、通化東寶、聯邦制藥之後，該品種第四家獲批的國產產品。
作為國內三大胰島素龍頭企業之一，聯邦制藥今年7月獲批門冬胰島素和門冬胰島素30，此前僅甘李藥業的門冬胰島素於2020年獲批上市。中泰國際分析認為，作為第二個獲批的國產門冬胰島素，聯邦制藥的先發優勢明顯，若納入集採將帶動銷量提升。
校對 柳寶慶