生物醫藥投資的重要邏輯,在於研判公司對創新研發的投入力度,以及研發成果高效轉化後的市場佔有能力。這也是近年來創新生物藥行業一直處在上風口的主要原因。而這也使得在中報披露的關鍵時間節點,康乃德生物(CNTB.US)成為美股中概股市場關注的焦點。
智通財經APP瞭解到,近日,康乃德生物公佈了其2021年上半年中期業績。財報顯示,今年上半年,公司研發費用達到2.18億元,較上年同期的5904.7萬元增長269%。
實際上,從2019年1月到2020年8月,康乃德相繼完成了5500萬美元的B輪融資和1.15億美元的C輪融資,並在今年3月於美股正式上市。之所以公司能3年內完成在資本市場的“三級跳”, 機構看重的不僅是當前新藥研發的良好大環境,還有康乃德的核心產品研發以及其所在的自身免疫疾病治療市場的前景。
加碼自免疾病治療賽道
從此次財報中,投資者不難看到,在今年上半年,康乃德在研發投入上實現了跨越式增長,當期研發投入從上年同期的5904.7萬元大幅增長至今年的2.18億元,同比增長達到269%,顯示出公司對於創新研發的重視。
而從研發管線中可以看到,康乃德生物緊貼全球自免治療領域最前沿的治療方向,選取了最具臨牀價值的領域開展研究,且多為生物創新藥品類。
智通財經APP瞭解到,從研發方向來看,康乃德醫藥主要致力於自身免疫病和過敏疾病創新藥物的研發,公司以其T細胞免疫調節技術平台及在免疫學領域的特長和經驗,建立了一套基於T細胞免疫調節功能的高通量藥物篩選平台。與傳統方法相比,該平台可以快速、高效地鑑別和篩選出針對相關靶點的疾病治療分子。
而從產品管線來看,康乃德當前的研發管線中共有4項新藥項目,其中包括臨牀管線中的兩個主要項目CBP-201和CBP-307,以及同步推進的兩個小分子候選藥物CBP-174和CBP-233。
其中,CBP-201是一種抗IL-4Rα單克隆抗體。在Th2細胞介導的炎症性疾病中,IL-4和IL-13是兩種關鍵的致炎因子,兩者的生物學功能顯著重疊,其炎性信號的傳遞都需要依賴細胞表面的IL-4Rα。
作為康乃德通過其特有的免疫調節技術平台自主研發的抗體類新藥,CBP-201目前正處於臨牀II期開發階段,用於治療中重度特應性皮炎以及其他未滿足臨牀治療需求的Th2型炎症性疾病。
CBP-201在成人中重度特應性皮炎患者中的Ib期臨牀研究結果表明,該藥物具有良好的安全性,且在治療4周後,其療效優於目前特應性皮炎標準治療的療效數據。
研究發現,在接受CBP-201 300mg和150mg治療的患者中,分別有42.9%和50.0%的患者在治療4周時皮損達到“清除/基本清除”,與現有的標準治療的療效相比,這一點尤其引人注目。此外,研究證實給藥後僅1周,受累皮膚病變即可改善,同時伴隨着瘙癢強度和瘙癢頻率的迅速下降。
除了CBP-201,CBP-307同樣也是康乃德在研的核心候選產品之一。
智通財經APP瞭解到,CBP-307是鞘氨醇-1-磷酸受體1(S1P1)的新型第二代激動劑,這是一種在調節T細胞運動中起核心作用的G蛋白偶聯受體(GPCR)。
值得一提的是,CBP-307是使用康乃德專有T細胞篩選平台發現的,是至今報道過的臨牀上活性最強的S1P1激動劑,具有優異的理化性質。在兩項已完成的I期隨機、雙盲、安慰劑對照研究中,CBP-307表現出有效的T細胞調節活性和安全性。
從研發最新動態來看,2020年上半年,在研新藥CBP-201在中重度AD患者1b期臨牀研究取得了較好的療效數據,目前在進行全球AD臨牀2b期試驗。截至今年上半年,CBP-307正在進行兩項II期研究,以評估其對中重度潰瘍性結腸炎和中重度克羅恩病患者的療效和安全性。
此外,公司計劃在今年第四季度將CBP-174這個治療瘙癢症的小分子藥物推進到1期臨牀試驗階段。
不難看出,目前康乃德在自免治療領域已形成了多梯隊、高臨牀價值的在研產品結構,加之核心產品CBP-201具有一定的Best-in-Class的潛力,這也讓市場對其未來在適應症市場的表現多了一份期待。
押寶自免治療千億市場
中長期持有生物醫藥公司,支撐投資者的除了強大的研發管線和研發實力,便是不斷提高的市場天花板。
市場之所以對康乃德較為青睞,便在於其所在的自身免疫治療市場將從一個僅有134億規模的“池塘”成長為一片高達1330億元規模的“汪洋大海”。
智通財經APP瞭解到,2018年,中國有590萬人被診斷患有類風濕關節炎,預期到2023年患者人數將達到610萬人。相應的,2018年中國自身免疫治療市場規模僅為134億元,但隨着相關診斷體系不斷完善,疾病診斷率不斷上升,加上龐大的未滿足醫療需求,預計2030年國內自身免疫性疾病市場將達到1330億元,形成一個千億級藍海市場。
以目前研發進度最快的CBP-201為例,其對應適應症主要為特應性皮炎。特應性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一種慢性炎症性疾病,通常以皮疹的形式出現。
根據WHO數據,全球目前至少有2.5億人受到AD的困擾,而在國內市場,AD患者發病率約為10%,預估有上億的患者人羣。。AD起初認為是在7歲以下幼兒疾病,發病率可以至25%,但目前更多研究證明AD在成人的發病率也可以達10%。目前全球AD治療市場空間已達百億美元。
從市場競爭格局來看,目前國內僅有賽諾菲/再生元的AD療法Dupilumab(Dupixent)和輝瑞的Eucrisa在國內獲批上市。而在國內,目前處於臨牀階段的AD新藥僅有荃信生物、成都康諾亞等企業與康乃德CBP-201一樣佈局了IL-4Rα抗體。作為IL-4Rα抗體治療路徑中潛在的Best-in-Class,康乃德的CBP-201有望在未來上市後,成為國內AD治療市場的重磅產品。
財報顯示,截至今年上半年,康乃德賬上還有現金及現金等價物20.25億元,較上年同期大幅增長100.48%,説明公司當前有足夠的資金支撐後續的創新研發和日常經營。同時財報中還提到,2021年上半年康乃德生物醫藥擁有三個強勁的開發計劃,並預計將於2021年下半年取得5個重要的里程碑。隨着公司研發取得階段性成果,其估值水平或將隨之水漲船高。