智通財經APP獲悉，光大證券發佈研究報告稱，恆瑞醫藥(600276.SH)海曲泊帕乙醇胺獲批上市，創新藥梯隊日益壯大。預期公司2021-2023年歸母淨利潤為78.75/95.99/114.39億元，同比+24.44%/21.89%/19.17%，EPS調整為1.23/1.50/1.79元，現價對應PE為58/48/40倍，維持“增持”評級。
光大證券指出，2021年6月17日，國家藥監局宣佈批准恆瑞醫藥申報的1類創新藥海曲泊帕乙醇胺片(商品名：恆曲)上市。光大證券預計公司2021年營收中創新藥佔比有望達到一半以上，逐步進入創新驅動業績增長的新階段。
光大證券主要觀點如下：
事件：2021年6月17日，國家藥監局宣佈批准恆瑞醫藥申報的1類創新藥海曲泊帕乙醇胺片(商品名：恆曲)上市，用於因血小板減少和臨牀條件導致出血風險增加的既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性原發免疫性血小板減少症(ITP)成人患者，以及對免疫抑制治療療效不佳的重型再生障礙性貧血(SAA)成人患者。其中SAA適應症為附條件批准。
點評：
自主研發小分子TPO-R激動劑獲批上市，重磅炸彈未來可期：海曲泊帕乙醇胺為小分子人血小板生成素受體(TPO-R)激動劑，是公司自主研發並擁有自主知識產權的創新藥。在一項用於既往治療反應欠佳或復發ITP患者的III期臨牀試驗中，治療第8周的海曲泊帕達到治療反應患者比例顯著高於安慰劑組(海曲泊帕2.5mg vs海曲泊帕5mg vs安慰劑=58.9% vs 64.3% vs 5.9%);治療8周內，海曲泊帕2.5mg組和5mg組分別有32.7%和57.3%的患者產生持續性血小板應答，而安慰劑組僅為2.4%;海曲泊帕兩組患者的血小板計數維持情況均優於安慰劑組。在一項用於對IST反應不佳且不適合/不願意移植的SAA患者的II期單臂研究中，該產品也表現出多系血液學反應並有良好的耐受性和安全性。同時該產品也在推進惡性腫瘤化療所致血小板減少症(CIT)、兒童和青少年ITP的III期臨牀試驗，應用範圍將進一步拓寬。2020年PDB樣本醫院的TPO類藥物(包括重組人血小板生成素、艾曲泊帕、阿伐曲泊帕)合計銷售額達到13.72億元，在疫情期間依然實現8.72%的增長，終端剛需旺盛。
創新藥梯隊日益壯大，進入創新驅動增長的新階段。公司多年來在創新藥研發中持續大力投入，已經形成日益壯大的創新藥產品梯隊，包括抗腫瘤領域的阿帕替尼、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗、氟唑帕利，麻醉鎮靜領域的瑞馬唑侖，血液病領域的海曲泊帕等產品，處於上市申請階段的產品包括貝伐珠單抗、瑞格列汀、恆格列淨、CDK4/6抑制劑SHR6390等。光大證券預計公司2021年營收中創新藥佔比有望達到一半以上，逐步進入創新驅動業績增長的新階段。
盈利預測、估值與評級：維持預測公司2021-2023年歸母淨利潤為78.75/95.99/114.39億元，同比+24.44%/21.89%/19.17%，由於註銷回購股份、送股導致股本變動，對應EPS調整為1.23/1.50/1.79元，現價對應PE為58/48/40倍，維持“增持”評級。
風險提示：藥品降價超預期的風險;新品審批進度不達預期;創新藥研發失敗的風險。