穩健醫療被罰超16萬：生產不合格第二類醫療器械

紅星資本局11月28日消息，據深圳市市場監管局官網，近日穩健醫療（300888.SZ）因生產不符合產品技術要求的第二類醫療器械被深圳市市場監管局罰款約16萬元，並沒收非法財物和違法所得。11月28日，穩健醫療告訴紅星資本局，“內部有了解到（處罰事項），但是這種性質相對不是那麼重的行政處罰是沒有達到法定披露標準的，只有對生產經營有重大負面影響的才需要履行法定披露義務。”

↑深圳市市場監管局官網截圖

處罰依據顯示，穩健醫療違反了《醫療器械監督管理條例》中第七章第八十六條的相關規定。同時，據深圳市市場監管局披露，穩健醫療觸犯了“生產、經營、使用不符合強制性標準或者不符合經註冊或者備案的產品技術要求的醫療器械”這一情形。

紅星資本局查閲《醫療器械監督管理條例》注意到，國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。其中，二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

公開資料顯示，穩健醫療於2020年9月17日登陸創業板，發行價74.3元/股。乘着“口罩第一股”的東風，截至當日收盤，穩健醫療報收126.2元/股，股價大漲近70%。

但其醫用耗材業務因主要受疫情影響，呈現出增長不穩定、可持續性較差的現象。2021年年報顯示，穩健醫療營收80.37億元，同比下降35.87%；歸屬於上市公司股東的淨利潤12.39億元，同比減少67.48%。

面對這一問題，穩健醫療曾多次提及要從“單一的醫用耗材生產企業，發展成為‘winner 穩健醫療’‘Purcotton 全棉時代’‘PureH2B津樑生活’三大品牌、醫療業務及消費業務協同發展的大健康企業”。

業績的不穩定同時波及到公司股價。截至11月28日收盤，穩健醫療跌1.03%，報67.49元/股，較發行當日收盤價已跌超四成，市值蒸發約600億元。

最新三季報數據顯示，穩健醫療2022年前三季度，公司營收76.4億元，同比增長31.31%，實現歸屬於上市公司股東的淨利潤12.5億元，同比增長13.25%。其中，公司健康生活消費品板塊主營業務收入27.4億元，同比增長僅1.6%。穩健醫療稱，該板塊嬰童用品和其他無紡品的主營業務收入有所下降。

紅星新聞記者 鄧凌瑤

編輯 餘冬梅 張莉