近年來，醫療器械賽道越來越受到資本市場的青睞，尤其是高值耗材領域，更被市場資金看作是香餑餑。憑藉其高技術門檻以及對研發能力的高要求，令能有幸進入到其中的醫療器械企業往往具有難以逾越的競爭優勢，並不斷搶佔市場先機實現做大做強。
然而，國內集採政策大環境下，也讓不少發展已經成熟、競爭相對充分的醫療器械領域內的相關企業面臨壓力，如高值醫用耗材領域的冠脈支架等，去年中標降價幅度一度引來業界譁然。帶量採購的意圖無非是壓縮中間環節成本，鼓勵企業向創新轉型。在此背景下，市場也開始轉向，更願意關注那些市場機會還待進一步挖掘，但在研發創新層面已經初露鋒芒的潛力選手。
在這之中，筆者留意到於今年4月遞表的捍宇醫療，其作為一家主要從事結構性心臟病創新醫療器械研發及商業化的企業，其所專注的領域的前景以及有望最快實現商業化的產品都令這家公司頗具吸引力和期待值，不妨就此具體來探討這家公司的價值與機會。
1· 賽道高成長性下，增長邏輯明確
毫無疑問，投資公司率先要關注的必然是這個公司所處的賽道，尤其是醫療行業，其分支多，範圍廣，但不少治療領域實際上由於患者人羣基數有限等，往往限制了企業的發展空間。即便是再優質的研發、產品服務能力，往往也只能混個温飽，既不會有人願意來“搶食”，且自身也難有支撐和動力去更上一層樓。基於此，這些細分領域的估值一般也很難上的去，幾年好的光景下來便是一蹶不振，讓在景氣期高位接盤的投資人叫苦不迭。
醫療行業中好的賽道，首先往往具有的是市場足夠大，成長空間足夠有想象力這一特徵。正所謂水大魚大，大的市場中才有大的企業。就比如醫療器械行業，過去受制於“輕醫械、重醫藥”的國內市場環境，我國醫療器械行業起步相對較晚，但後發先制的優勢和潛力不斷展現，過去幾年來，其增速始終保持着遠大於藥品市場增速之上，而在這一背景下，也不斷湧現出越來越多的醫療器械龍頭。
而再往細了説，醫療器械領域中十分值得關注的就包括結構性心臟病器械領域。近年來，伴隨介入手術的發展，該領域逐漸成為一個具有高增長前景、大體量，高價值的賽道。根據marketsandmarkets數據統計顯示，2023年全球結構性心臟病植介入器械行業規模有望達到150.8億美元，2017年至2023年複合增速達到10.8%。在國內人口老齡化趨勢以及國產替代等機遇下，這一藥械細分領域的潛力和市場空間正不斷被打開。
(來源：marketsandmarkets，西南證券)
其次，除了行業空間以及增速有保障外，這個領域的創新潛力也不容忽視，如果發展已經成熟，不可避免的會陷入競爭加劇的態勢之中，行業利潤也將式微，在資本市場資金也往往不會給出更高的估值。相較而言，那些發展領域還不算成熟，競爭玩家並不多的領域，在良好的市場格局下，更容易跑出潛力股，且在短時間內亦毋需擔心集採等這類政策的影響。
對於結構性心臟病介入器械領域，西南證券的研報認為未來這一領域在國內有望實現10年10倍以上的空間，目前該領域主要包括經皮瓣膜修復與置換和介入封堵術，其中已經發展有包括TAVR產品、MitraClip、LAAC、先心病封堵器等在內的相對比較成熟的領域和產品。
以近年來國內心臟介入治療領域發展最快的經導管主動脈瓣膜置換術(TAVR)為例，其在國內2017年底才開始有瓣膜上市銷售，到2020年就年銷售就已經達到3500例(終端銷售額約8億人民幣)。市場規模一路高歌猛進。其作為繼傳統瓣膜外科手術(SAVR)、微創瓣膜外科手術(MIVS)後的第三代治療技術經導管瓣膜治療(TVT)中的一個細分治療方法，TAVR領域這一高成長趨勢仍然還在延續，國內市場滲透率甚至不到1%，且國產企業在國內市場佔據了上風，成為高值醫用耗材領域罕見有國外企業涉足的一片淨土。
而再觀之其他幾個潛力領域，還包括，經導管肺動脈瓣置換術(簡稱TPVR)、經導管二尖瓣置換術(簡稱TMVR)、經導管三尖瓣置換術(簡稱TTVR)。其中TMVR和TTVR在中國的患者數處於千萬級，遠大於TAVR約430萬的患者數，成為未來更具有潛力的治療領域，市場觀點更指TMVR和TTVR的整體規模是目前TAVR行業的五倍以上。
(來源：西南證券)
從上述來看，這也讓捍宇醫療這個專注於結構性心臟病領域，特別是在二尖瓣、三尖瓣介入治療還不成熟，具有巨大創新潛力的領域有核心佈局的公司被賦予了更大的想象空間，其增長邏輯明確，有可借鑑且更具成長性的路徑參考，發展前景非常可期。
2· 掌握核心技能，持續領跑獲支撐
不難發現，捍宇醫療在結構性心臟病領域更注重以更長遠的視角和差異性的佈局，專注於更具市場潛力和空間的前沿領域。而這也讓其有機會實現後發制勝，佔據市場領導地位。
特別需要關注的是捍宇醫療打造的重磅核心產品ValveClamp，這是一款針對MR的經導管介入的二尖瓣(TMV)治療器械，其有望成為首個國內開發經導管二尖瓣(TMV)器械，以及全球首款即將上市的經心尖緣對緣TMV修復(TMVr)器械。據悉，該產品已經在今年3月完成上市場前確證性臨牀實驗的入組，在一年的隨訪期結束之後，將有望在2023年初實現商業化落地。
目前，從市場競爭格局來看，在國內市場，同類產品中僅有雅培公司的MitraClip已經上市，另外國內有六種TMV器械尚處在臨牀驗證階段。
與國內外同類器械相比，ValveClamp優勢十分明顯。在此可引入市場中提到的這樣一個公式具體來探討，即醫療器械創新顛覆度或者説應用前景與患者治療獲益、技術痛點解決、醫生自我實現成正比，與臨牀應用成本、支付方淨支出成反比。
結合公式來看，ValveClamp產品由於採用緣對緣計劃，透過經心尖入路接入二瓣膜，這與其他TMVr器械的經股入路相比路徑短且更易於操作，對手術輔助設備要求更低。據悉，心臟外科醫生及心臟內科醫生均可進行手術。在這一特徵下，其不僅縮短了醫生尤其是年輕醫生的學習曲線和學習成本，同時也降低了臨牀上規模化應用的難度，為醫生自我價值的實現以及臨牀應用成本的降低等帶來了突破。
其次，從患者治療獲益和技術痛點解決來看，由於諸如血管狹窄、間隔增厚或存在異物或左心房過小等因素導致難以彎曲傳輸系統，使得患者可能不適合經股靜脈入路，此時ValveClamp產品經心尖治療將成為唯一的方案。這一優勢之下對於品牌知名度的提升和市場拓展也將大有裨益。
最後再關注到臨牀應用成本以及支付方淨支出。據悉，ValveClamp是由輸送系統、跨瓣器、夾合器3大部件組成，經心尖介入，並且採用了特殊的閉合環設計，對瓣膜產生“捲縮效應”，更易夾合。其產品結構及輸送系統設計簡潔緊湊,且能夠以極具成本效益的方式進行生產製造,這也意味着後續在商業化落地上，產能也將能夠迅速跟上，推向市場的節奏更快，性價比優勢下搶佔市場份額的競爭力更強，並且其也降低了臨牀應用和患者支出，創造巨大商業價值的同時亦兼顧了社會價值。
3· 平台優勢助力，想象空間再擴圍
優質且具有確定性的賽道以及重磅產品加持之下，捍宇醫療的潛力顯然不可小覷。但對於藥械公司而言，如何在市場中保持長期領跑的姿態，更需要從平台和生態着眼，築高自身的競爭壁壘，形成在行業中難以逾越的護城河。
就捍宇醫療而言，從公司的在研管線或可一窺其平台化佈局的潛力。
目前，捍宇醫療構建了針對結構性心臟病治療領域豐富的產品組合，這其中就包括5款針對二尖瓣、三尖瓣反流和心房間隔缺損的修復類創新醫療器械，3款針對二尖瓣、三尖瓣反流和主動脈瓣反流的置換類創新醫療器械，以及2款電生理產品。
豐富的創新產品組合背後是公司在長期行業深耕所構建的強大的技術平台、創新平台乃至人才體系平台的集中展現。以技術層面來看，公司目前已經形成了包括精密可控可操縱導管的設計及生產技術、超彈性鎳鈦合金製備技術、超高耐疲勞性材料學技術等在內的九項核心技術，且技術能力已經覆蓋自早期設計至工藝開發及商業化規模生產的完整醫療器械生命週期。依託這些自有技術豐富其產品管線，捍宇醫療持續推進商業化進程，在協同效應和生態優勢下，迸發巨大的能量。
正如飛輪效應所示，為了使靜止的飛輪轉動起來，在一開始我們必須花大力氣，不斷一圈一圈反覆地推，但越到後面，飛輪也就會轉動得越來越快。可以説，捍宇醫療在前期持續的投入與堅持中，已經具備了推動飛輪向新的階段加速轉動的必備要素，後續在行業中也將有望開啓加速跑。
而隨着公司快速推進ValveClamp，ValveClasp，ReAces及其他在研產品的研發及商業化，搶佔稀缺性領域的市場先機，同時未來向海外市場進軍，乃至於對寵物賽道等延伸，公司的發展前景還將具備十足的想象空間。