康泰生物:有知名機構趣時資產,高毅資產參與的,共30家機構於1月19日調研我司

2022年1月20日康泰生物(300601)發佈公告稱:興全基金、永贏基金、國泰基金、博道基金、華夏基金、東方基金、高毅資產、淡水泉投資、泓澄投資、中金資管、通用投資、趣時資產、睿郡資產、磐澤資產、澄明資產、乘安資產、利幄投資、景領投資、紫金保險、瀚亞投資、施羅德投資、安聯投資、國金證券、海通證券、華興證券、建信養老、東方紅、上汽欣臻、Uni-President Asset Management Corporation、Strategic Vision Investment於2022年1月19日調研我司。

本次調研主要內容:

問:13價肺炎球菌多糖結合疫苗的市場準入情況.

答:公司自主研發的13價肺炎球菌多糖結合疫苗為全球首創的雙載體13價肺炎球菌多糖結合疫苗,於2021年9月獲得藥品註冊證書,2021年10月首次獲得批簽發證明,2021年11月在國內上市銷售。目前該產品在廣東、湖北、黑龍江、江西、陝西、內蒙古、雲南、青海、安徽、寧夏、江蘇、天津、山東、河南、福建等省份已實現准入,其餘省市的招標準入工作也在積極推進中。公司將積極安排生產、供應。

問:凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)的進展.

答:凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)生產註冊申請已獲得國家藥品監督管理局的受理。後續將按照《藥品註冊管理辦法(2020年)》等規定,經過技術審評、臨牀試驗現場核查、生產現場檢查等相關審評審批程序。後續產品若取得新的進展,公司將會根據相關法律法規的規定履行信息披露義務。凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)採用人二倍體細胞製備,具有生產工藝先進、質量穩定、良好的安全性、免疫原性和免疫持久性等優勢,技術含量高,市場前景良好。

問:公司新冠滅活疫苗海外Ⅲ期臨牀進展及腺病毒載體新冠疫苗的研發進展.

答:公司自主研發的新冠滅活疫苗於2021年5月獲得國內緊急使用批覆,6月已在國內開始接種,同時,該產品海外III期臨牀試驗在進行中,今年6月已開始首針接種,在取得結果後,公司將會根據相關法律法規的規定履行信息披露義務。腺病毒載體新冠疫苗已完成臨牀前研究並提交了臨牀試驗申請,根據簽署的《許可協議第一修正案》,公司獲得該疫苗在巴基斯坦、印度尼西亞商業化權利。該產品已獲得印度尼西亞國家藥品和食品監管局緊急使用授權和作為同源加強針的緊急使用授權,可在印度尼西亞國家用於疫情防控。

問:mRNA技術的優勢及目前公司在新技術方面的佈局情況.

答:mRNA疫苗路線為新型技術路線,其核心競爭力主要來源於序列設計以及遞送系統。優秀的序列設計能夠使疫苗遞送的mRNA擁有較高的表達水平、較長的留存時間、較小的免疫原性。公司通過多年的持續投入,已建立健全病毒類疫苗、基因工程疫苗、細菌類疫苗、多價疫苗、聯合疫苗等多個研發平台建設;掌握了菌種構建、細胞培養、病毒培養、毒素脱毒、多糖純化、蛋白純化、蛋白結合等多方面的核心技術。在佈局研製多聯多價疫苗、新型疫苗、升級換代現有疫苗的同時,公司注重新技術路徑的應用研究和新技術平台的建立,包括mRNA技術、病毒載體技術。除了自主建設技術平台外,公司也將持續加強對外研發合作,積極探索行業未來發展的方向。

問:公司在研項目的研發進展情況.

答:公司聚焦疫苗行業,致力於加強技術創新和新產品研製,穩步推進在研產品的研發進程和產業化。除上述13價肺炎球菌多糖結合疫苗已獲批上市、凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)取得積極進展外,凍幹水痘減毒活疫苗已完成Ⅲ期臨牀研究現場工作,Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)、吸附無細胞百白破(組分)聯合疫苗等疫苗的臨牀試驗有序推進,吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌聯合疫苗、吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎聯合疫苗、口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞)已獲得臨牀試驗批件,臨牀試驗的準備工作在進行中,同時公司已佈局研製四價手足口病疫苗、麻腮風水痘疫苗、四價流感疫苗、20價肺炎球菌多糖結合疫苗等多聯多價疫苗。另外公司高度重視並保持持續關注毒株變異情況並積極配合國家相關部門開展相應的跟蹤研究,後續若取得新的進展,公司將按照規定履行信息披露義務。

問:未來三年預期可上市的疫苗新產品有哪些?

答:公司在研產品管線豐富,研發進度有序推進,預期凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)、凍幹水痘減毒活疫苗、Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞)等產品將會在近幾年陸續上市,同時公司已佈局研製四價手足口病疫苗、麻腮風水痘疫苗、四價流感疫苗、20價肺炎球菌多糖結合疫苗等多聯多價疫苗,未來隨着該等在研產品陸續獲批上市,豐富的產品線將持續有力保障公司快速發展態勢。

問:公司國際化拓展是如何規劃的?

答:公司多年來實施“引進來”與“走出去”的發展戰略,積極引進國際先進研發技術,先後從美國默克、法國賽諾菲巴斯德、荷蘭Intravacc等分別引進重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)、凍幹人用狂犬疫苗(人二倍體細胞)、Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗等全套研發生產技術,提升公司研發實力;此外,新冠疫情也給疫苗企業帶來了很好的出口機會,加速了疫苗企業的國際化進程。除了公司四聯疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗、乙肝疫苗等取得了部分國家出口的證書之外,公司的腺病毒新冠疫苗目前也獲得了印度尼西亞國家藥品和食品監管局緊急使用授權和作為同源加強針的緊急使用授權,也為公司後續的出口搭建了更好的平台,未來國際化也是公司的重點發展方向,公司將持續積極開拓國際市場合作及銷售路徑,加強產品海外註冊工作,探索產品多元化銷售渠道,致力於成為全球知名的生物疫苗供應商。

問:隨着新產品上市,公司有何銷售策略?

答:公司目前的銷售隊伍合計已有千餘人(含封閉式推廣服務商),隨着上市產品的增多尤其是重磅產品的陸續上市,公司的銷售人員規模也會逐步擴充。公司也將結合產品的特點,完善產品醫學手冊,強化醫學團隊建設和學術培訓,並持續完善營銷隊伍建設,積極拓展終端市場。

康泰生物主營業務:人用疫苗的研發、生產和銷售

康泰生物2021三季報顯示,公司主營收入23.77億元,同比上升67.37%;歸母淨利潤10.36億元,同比上升139.13%;扣非淨利潤9.89億元,同比上升133.04%;其中2021年第三季度,公司單季度主營收入13.25億元,同比上升140.74%;單季度歸母淨利潤7.0億元,同比上升303.21%;單季度扣非淨利潤6.93億元,同比上升306.7%;負債率32.14%,投資收益5657.11萬元,財務費用-3946.52萬元,毛利率84.64%。

該股最近90天內共有13家機構給出評級,買入評級11家,增持評級2家;過去90天內機構目標均價為189.45;近3個月融資淨流出7.48億,融資餘額減少;融券淨流出4306.49萬,融券餘額減少。證券之星估值分析工具顯示,康泰生物(300601)好公司評級為3.5星,好價格評級為2星,估值綜合評級為3星。(評級範圍:1 ~ 5星,最高5星)

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