智通財經APP獲悉,國金證券發佈研究報告,維持榮昌生物-B(09995)“買入”評級及盈利預測,預計2021-23年營收14.77/7.6/15.97億元(2021年營收中含2億美元里程碑款)。
事件:2021年12月3日公司發佈公告,公司兩款創新藥,雙靶向融合蛋白泰他西普(RC18)和抗HER2抗體-藥物偶聯物(ADC)注射用維迪西妥單抗(RC48),已被納入新版國家醫保目錄。
國金證券主要觀點如下:
創新藥泰它西普與維迪西妥單抗,上市數月即被納入醫保目錄,中國市場銷售或將跳級增長。
1)公司用於治療系統性紅斑狼瘡的泰它西普和治療胃癌維迪西妥單抗,分別於2021年3月與6月剛在中國附條件獲批上市,此次談判即被新增進國家醫保目錄。進入醫保前,泰它西普贈藥後年費用13萬左右,維迪西妥單抗贈藥後年費用25萬左右。根據這兩款藥物的創新性與臨牀剛需,該行判斷,入醫保後降幅亦不會過大。
2)泰它西普,為全球首款、同類首創的靶向BLyS和APRIL雙靶點的抗體融合蛋白藥物,以現有臨牀數據判斷,有優於同類已上市產品貝利木單抗的潛力。維迪西妥單抗,則是中國首款自主研發的ADC創新藥,並獲得美國FDA授予突破性療法認定。二者的更多適應症正在拓展中。
3)公司正規劃新建產能,預計原液總產能在2021和2025年末將分別擴大至3.6萬升和8.6萬升。
與西雅圖基因合作,2億美元首付款已入賬,國際市場已啓程。
2021年8月,公司授權西雅圖基因獲得維迪西妥單抗在榮昌生物區域(即除日本、新加坡以外的其他亞洲地區)以外地區的全球開發和商業化權益。西雅圖基因已向公司支付2億美元首付款;之後還將支付最高可達24億美元的里程碑付款,同時,公司將獲得維迪西妥單抗在西雅圖基因區域淨銷售額從高個位數到百分之十幾的梯度銷售提成。
科創板IPO在即,募資40億將助力腫瘤、自免、眼科等領域創新提速。
公司即將在科創板發行不超過5442萬股,擬募資40億,用於生物新藥產業化、抗腫瘤抗體新藥研發、自免及眼科抗體新藥研發等項目。
風險提示:研發以及新品銷售不及預期的風險;帶量採購等令公司營收承壓等風險。