2022年1月12日悦康藥業（688658）發佈公告稱：嘉實基金、招商基金、長城基金、中庚基金、工銀瑞信、中信建投證券、富國基金、國壽養老、天弘基金、中歐基金、易方達、華商基金、新華資產、建信基金、中金基金、南方基金、上海證券、長安基金、上投摩根、華夏久盈、德邦證券、太平資產、新華基金、華寶基金、長盛基金、財通資管、招商信諾、華安基金、德邦基金、國盛醫藥於2022年1月4日調研我司。
本次調研主要內容：
問：請公司專家解讀一下關於醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見對中藥產業和悦康藥業的影響?
答：國家政策其實一直在重視中藥，但是最近五到十年，中國申報中藥的企業越來越少，相應的中藥研發投入越來越少。國家也意識到了這一點，所以過去幾年也一直在出台政策鼓勵中藥發展，但是中藥的申報工作具體怎麼做？藥監局也一直在進行探討。目前，主要想法有兩個途徑：一是中藥創新藥要按照正規的現代醫藥標準和策略進行研發和申報。二是傳統中藥按照傳統經典名方去做，走OTC策略，比如日本對漢方的處理也是一個OTC策略。2021年12月30日，國家醫療保障局、國家中醫藥管理局發佈《關於醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見》指出，將符合條件的中醫醫藥機構納入醫保定點；加強中醫藥服務價格管理；將適宜的中藥和中醫醫療服務項目納入醫保支付範圍；完善適合中醫藥特點的支付政策等；中醫醫療服務項目可暫不實行按疾病診斷相關分組(DRG)付費；鼓勵將中藥配方顆粒納入省級醫藥集中採購平台掛網交易。此舉有望提高院內中藥產品用量。這次的《指導意見》是給中藥企業一個信心，只要中藥產品有效安全，不單單允許進醫保，一定程度上還允許漲價的情況。這次的《指導意見》會極大支持像悦康藥業這樣的企業，悦康藥業這麼多年一直沒有停止對中藥新藥的探索。目前既有已上市的中藥產品又有豐富的中藥在研管線。公司重點研發的中藥品種羥基紅花黃色素A完全是按照化學藥物標準做的臨牀試驗，數據紮實可靠，療效確切。張伯禮院士對這個產品非常認可，並親自擔任該產品臨牀試驗DMC主席，相關政策的出台會讓公司藉助政策這股東風，加快研發速度，也有利於悦康現有中藥產品的銷售和推廣。
問：請介紹一下公司現有中藥產品以及中藥研發管線情況
答：悦康藥業深耕中藥10餘年，公司擁有豐富的中藥產品管線，現有中藥產品涉及心腦血管、呼吸系統、消化系統以及生殖健康等多個領域。心腦血管疾病用藥的中藥產品有複方丹蔘片、通脈降脂顆粒、銀杏葉片、燈盞花素片等；清熱解毒用藥的產品有銀黃顆粒、黃連上清膠囊、百蕊膠囊等；風濕性疾病用藥的產品有豨桐膠囊；消化系統疾病用藥的產品有四方胃膠囊；補氣補血類用藥的產品有複方胎盤片；婦科用藥的產品有四物膠囊、更年樂片、調經養顏片；泌尿系統疾病用藥的產品有參藿温腎膠囊。在研中藥管線也非常豐富，目前在研管線共有5項，處於臨牀三期中後階段的產品有羥基紅花黃色素A和複方銀杏葉片，羥基紅花黃色素A主要用於治療輕、中度急性缺血性腦卒中。腦血管病是我國多發病，中國腦卒中市場容量非常大，但目前臨牀可用的有效藥物並不多。複方銀杏葉片主要用於治療血管性痴呆症，它以傳統中醫理論為指導，具有組方合理、療效確切等優點；紫花温肺止咳顆粒即將召開臨牀三期研討會，該產品二期臨牀實驗結果顯示：高劑量組咳嗽緩解率高於安慰劑組，且未發現嚴重不良反應。培土清心顆粒用於特異性皮炎（兒童期）和中醫辯證為心火脾虛症患者，即將結束二期入組。該領域的中成藥市場一片空白，因此其用藥市場和前景巨大。
問：請介紹一下公司在研管線佈局情況?
答：公司在研管線包含生物藥、化藥以及中藥三大類型，13項重點管線。具體情況如下：（1）核酸生物藥7項，聚焦的適應症包括腫瘤、乙肝、降血脂以及傳染病等領域，進展最快的產品為核酸CT102項目，目前一期臨牀病人已經全部入組完畢；（2）化藥1項為硫酸氫烏莫司他膠囊，用於治療胰腺癌、乳腺癌、結直腸癌，目前，其他權益方已在德國完成一項針對局部晚期胰腺癌的臨牀研究，該研究共入組95例受試者，對照吉西他濱單藥治療組，吉西他濱聯合烏莫司他將中位OS從9個月提高到了12.5個月；此外，受試者的1年生存率分別從對照組的33.9%，提高到聯合用藥組的50.6%。目前，悦康藥業針對胰腺癌的研究處於臨牀一期階段，計劃入組9-18例，目前已經入組9例；（3）中藥4項，包括治療腦卒中的注射用羥基紅花黃色素A，目前處於三期中後期階段；治療血管性痴呆的複方銀杏葉片處於三期階段，治療感染後咳嗽的紫花温肺止嗽顆粒即將召開三期研討會，治療兒童特異性皮炎的培土清新顆粒即將結束二期入組；
問：公司期待比較大的中藥產品活心丸(濃縮丸)具有哪些優勢?疊加2021年12月30日國家醫療保障局,國家中醫藥管理局發佈《關於醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見》利好,活心丸(濃縮丸)未來大概是什麼樣的增長預期?
答：活心丸（濃縮丸）是公司前幾年開始重點佈局培育的產品。陳可冀院士等多位專家主導了該產品的上市後再評價工作。該產品主要治療冠心病心絞痛，有益氣活血、温經通脈的作用，對氣虛血瘀型冠心病患者有很好的治療效果，2017年底進入到國家醫保目錄，同時也是基藥產品。在2020年之前，公司沒有急於到市場去做活心丸（濃縮丸）的渠道推廣，重點在做其學術的積累，公司分別邀請了三位院士牽頭對活心丸（濃縮丸）做了很多臨牀試驗，累計進行了一千多例現代循證醫學研究，獲得了大量的詳實數據，能夠證明活心丸（濃縮丸）在活血温經通脈，特別是在強心方面具備較強優勢。2020年，上海長征醫院牽頭的一個多中心隨機雙盲陽性藥對照實驗，顯示活心丸（濃縮丸）在多項療效指標上具有明顯優勢；基於這些紮實的臨牀循證醫學數據，公司在去年初開始逐步進行一些市場推廣活動。2019年底基層的覆蓋量不到1000家，截至2021年9月，目前覆蓋量超過7000家，包含5000多家的基層衞生院和2000多家的等級醫院。公司對活心丸（濃縮丸）第一階段目標是重點渠道佔有，目標是在2~3年之內把活心丸（濃縮丸）做到跟銀杏葉提取物注射液有同樣的覆蓋規模。因為這款藥具有良好的效果，現在已經得到了基層專家醫生和患者的一致認可，活心丸（濃縮丸）復購率高，疊加國家政策利好，活心丸（濃縮丸）有望成為國內該領域中具有較強競爭力的大單品。
問：在研品種羥基紅花黃色素A整體的研究計劃以及未來市場情況?
答：羥基紅花黃色素A是一個天然植物提取物，單體提取的純度比較高，最高可達到97%以上，按照1.1類新藥來做的研發。從兩方面來説，一個從CMC的方面，製藥工藝水平較高。另一方面從臨牀試驗方面來講，都是按照1.1類化藥新藥的標準來做的。它的二期結果比較理想，遠超目前國內已上市的其他競品。二期的結果以論文的形式在期刊上已經發表，已經開展了一個多中心對照的臨牀實驗。目前該產品的三期臨牀試驗進展順利，計劃入組1100例。羥基紅花黃色素A主要用於治療輕、中度急性缺血性腦卒中。中國腦卒中市場容量非常大，在產品上市後，公司會通過學術推廣並利用好現有的渠道優勢提高產品在醫療終端的覆蓋及使用。
問：在研中藥產品複方銀杏葉片的研發進度?
答：複方銀杏葉片目前處於臨牀三期中後期階段，主要用於治療血管性痴呆症，該產品以傳統中醫理論為指導，具有組方合理、療效確切、無毒副作用等優點。複方銀杏葉片三期項目由中日友好醫院牽頭，全國共35家醫院參研，在前期研究基礎上開展進一步臨牀實驗，旨在評價其對輕、中度血管性痴呆（瘀阻腦絡症）患者的安全性及有效性。
問：1類新藥愛地那非已經獲批上市,愛地那非相比較西地那非等競品的優勢是什麼?公司對愛地那非的整體的銷售策略是什麼樣的?
答：愛地那非是一款原研藥，在療效，安全性等方面，和市場上的仿製藥有巨大區別。愛地那非產品作為1.1類新藥的特質，該產品專門針對中國男性設計，具有安全性好，效率高，起效快、劑量小、劑型優等特點。正如上面研發結果顯示，愛地那非的化合物結構設計更加穩定，跟靶點的結合率較高，不良反應小。公司制定了新媒體品牌引領加全渠道覆蓋的銷售策略。在新媒體品牌引領層面：公司目前已經聯合國內頂級的短視頻及互聯網傳播平台資源，通過短視頻、微信公眾號宣傳、知識問答社區、互聯網搜索引擎等形式進行傳播。愛地那非的品牌叫愛力士，通過品牌的塑造、營銷事件策劃、新聞事件驅動等方式讓更多的消費者認知到愛力士這個新產品品牌，讓愛力士獲得更多人的喜愛，為公司的經銷商和網絡銷售平台合作方賦能和引流，實現全領域銷售覆蓋。在銷售渠道建設層面：公司在四大銷售渠道強勢發力，第一為網絡電商渠道，目前“那非類”產品在網絡渠道的銷售增速非常快，公司已經和一些大的電商平台比如京東健康、阿里健康、美團、叮噹送藥達成合作意向，全面覆蓋國內網絡銷售渠道；第二為佈局TC連鎖藥店渠道，公司將加大OTC市場的拓展，為公司產品推廣挖掘新賽道；第三為公司的傳統優勢領域第三終端市場，通過和經銷商的合作，全面鋪開第三終端市場。目前已經和二十幾個省市的經銷商達成初步合作意向；第四為醫院市場，公司還將進一步加強學術推廣活動，通過專家和醫生的認可，擴大“愛力士”這個新品牌在消費者中的知名度。此外，公司擬於1月18號在廣州舉辦新品發佈會，將公司產品全面推向市場。
問：銀杏葉提取物注射液未來保持高增長的動力來自於哪幾個方面?
答：銀杏葉提取物注射液的市場增長空間依然存在，其高速增長的動力來自以下三個方面。第一個方面，從市場空間來看，隨着心腦血管疾病的高發，銀杏葉提取物注射液在腦部、周圍血流循環障礙適應症領域的市場需求不斷增加。第二個方面，銀杏葉提取物注射液療效確切，安全性高，具有非常強的競爭力。2015年，首都醫科大學附屬的北京天壇醫院牽頭，在全國31家醫院裏面開展了上市後再評價研究，證明藥物安全性較好，寫入《銀杏葉提取物注射液臨牀應用中國專家共識（2019）》；同時這個產品被寫入多部腦血管疾病用藥指南。銀杏葉提取物注射液較高的安全性獲得廣大醫生和患者的一致好評，形成自己的品牌，使用復購率高。第三方面，2019年該產品醫保報銷範圍進行了調整，允許二級以下醫院“缺血性心腦血管疾病急性期住院患者”醫保報銷，放開終端限制為銀杏葉提取物過去的增速提供了增長的基礎；此外醫保報銷範圍新增加了“耳部血流及神經障礙適應症”。公司於2021年10月份已與中國工程院院士韓德民院士聯手在全國300家醫院開展一個針對超過6000名耳鳴患者的真實世界的研究，希望通過真實世界的研究進一步驗證銀杏葉提取物注射液對耳鳴的療效。據統計數據顯示，中國耳鳴市場空間容量大，銀杏葉提取物注射液在耳部血流及神經障礙引起的耳鳴適應症方面具有較強的市場潛力。第四個方面，銀杏葉提取物注射液渠道空間依舊廣闊。銀杏葉提取物注射液目前的銷售收入主要是圍繞神經內科以治療腦部及周圍血流循環障礙為主的適應症，覆蓋量在醫院端大概佔比50%左右，在更基層的醫療機構僅20%左右，針對這個適應症的渠道空間仍十分廣闊。第五個方面，銀杏葉提取物注射液具有較強的價格優勢。論是基層政府部門還是從醫生到患者的承受度，銀杏葉提取物都是一款既安全有效又價廉的藥品。
問：請公司介紹一下天龍藥業及核酸創新藥研發管線進展情況?
答：天龍藥業成立於2009年，在這個領域已經深耕了十幾年，也是國家首批進入核酸藥物領域的企業，擁有國內首個核酸藥物國家地方聯合工程中心，近幾年承擔國家重大新藥創制專項和863重點項目8項，建立了從靶標篩選、核酸序列的合成、修飾、遞送評價、申報和臨牀試驗的完整體系。收購天龍以後，公司持續引進專業人才，加強隊伍建設，建立了梯次的研發管線。現在由以博士為主的研發團隊超50人，核心的技術人員來自軍事醫學研究院、清華大學、中國科學院大學等國內知名院校，相關的專業背景豐富，滿足不同環節的研發技術的需要。2021年3月4日，公司首個治療肝癌的核酸藥物注射用CT10一期臨牀在解放軍總醫院第五醫學中心啓動，由王福生院士擔任主要研究者（PI），目前一期進展順利。公司在2021年月也發佈了一個公告，公司斥資1.8億建立小核酸藥物研發平台和中試車間。基於該平台建設，我們將進一步加強從靶點篩選與確認，序列設計，抗原設計，藥效評價，CMC小試和中試，IND申報到臨牀試驗的全鏈條的研發能力。將進一步提升核酸藥為基礎的靶點發現平台、高通量篩選平台、領先的工藝開發及規模化製備平台、完整的分析質控平台的技術水平。更好的推動研發管線的進展。截止到目前，公司基於小核酸的研發管線一共有7個，最快的注射用CT102在臨牀一期，注射用CT102是一款針對肝癌的ASO藥物，一期臨牀在解放軍總醫院第五醫學中心啓動，由王福生院士親自擔任主要研究者（PI）。目前一期進展順利，I期計劃入組17人，目前已經全部入組完畢。還有三個小核酸的項目以及三個mRNA項目同時進行。其中，有兩個項目已經完成了序列確認，初步的細胞評價和動物試驗已完成，正在準備GMP樣品的生產，還有兩個核酸項目的序列已基本確定，正在進行下一步的驗證，還有兩個項目正在進行序列篩選，後續公司也將圍繞着小核酸藥物、mRNA這兩條技術路線佈局系列的研發管線。重點是心腦血管、抗腫瘤、傳染病這三個適應症方向。
問：悦康藥業經過二十多年的發展,有哪些獨有的優勢?未來集採對公司產品影響是什麼樣的?
答：（1）公司從成熟藥業務做起，在保證利潤快速增長的基礎上，2021年3月收購天龍藥業，全面切入核酸創新藥新賽道，悦康藥業逐漸成為創新藥行業的中堅力量。悦康藥業原有的豐富產品，保證了公司良好的利潤增長，也給創新打下了牢固的底盤。悦康藥業經過二十多年的快速高質量發展，建立了自己的獨有優勢，主要有以下三個方面：（1）強大的臨牀研發能力。悦康藥業擁有一百多人的CRO團隊，公司臨牀研發可以實現全面快速推進。（2）成熟的市場推廣能力。悦康藥業擁有強大的第三終端銷售渠道，很多渠道經銷商都是和董事長及企業有二十多年的緊密合作，關係密切信任度高。（3）公司擁有從研發、臨牀、生產、報批、以及最終的商業化的成熟經驗和團隊，保證了創新的成功。（2）集採常態化對公司是相對中性偏正向的影響。（1）從公司產品定價來看，公司產品原有定價本就處於相對較低水平，集採價格對公司造成的影響相對較小；（2）從銷售渠道來看，公司前期主要聚焦第三終端市場，本身受集採影響相對較小；（3）從具體產品層面，以2020年集採中標的二甲雙胍產品為例，60片規格的二甲雙胍緩釋片是中標產品，當時是0.5g×60片的一個規格，中標價格是0.128元每片，中標價格比較理想，有一定的利潤空間，在公立醫院銷售的同時進一步提高了公司產品的認知度和患者的接受度；非集採渠道以30片規格產品為例，市場價格是0.18元每片。雖然集採產品比這個非集採產品平均每片價格大概低了五分錢，但原有的非集採市場銷售量和價格都沒有受到影響。基於公司傳統渠道優勢，公司整體利潤水平沒有受太大影響，反而在集採環境下，增加新的銷售渠道，公司收入和利潤都實現了雙增長。
悦康藥業主營業務：涵蓋藥品研發、製造、流通銷售全產業鏈條,具備註射液、凍乾粉針劑、片劑、膠囊劑等多種劑型以及部分原料藥的生產能力,產品覆蓋心腦血管、消化系統、抗感染、內分泌以及抗腫瘤等12個用藥領域
悦康藥業2021三季報顯示，公司主營收入33.45億元，同比上升19.26%；歸母淨利潤3.74億元，同比上升47.07%；扣非淨利潤3.54億元，同比上升63.75%；其中2021年第三季度，公司單季度主營收入12.14億元，同比上升8.05%；單季度歸母淨利潤1.61億元，同比上升31.92%；單季度扣非淨利潤1.45億元，同比上升51.8%；負債率27.48%，投資收益336.63萬元，財務費用-2278.86萬元，毛利率68.54%。
該股最近90天內無機構評級。近3個月融資淨流入5788.68萬，融資餘額增加；融券淨流出2573.77萬，融券餘額減少。證券之星估值分析工具顯示，悦康藥業（688658）好公司評級為3.5星，好價格評級為1.5星，估值綜合評級為2.5星。(評級範圍：1 ~ 5星，最高5星)