新京報訊（記者 王卡拉）2021年，新冠疫情仍在全球肆虐，新變異株奧密克戎出現，國內多地出現散發疫情，再次啓動了大範圍核酸檢測。新冠檢測風口給體外診斷行業帶來了發展機遇，一年多來，眾多企業業績呈現爆發式增長。同花順數據顯示，截至1月30日，19家體外診斷企業發佈2021年業績預告，報告期內，淨利潤預增企業多達17家。其中，熱景生物淨利潤預增幅度最高，達到1684.65%-1996.97%。
海關總署發佈的2021年新冠試劑出口數據顯示，2021年，我國編碼30021500的診斷試劑（主要為新冠抗原試劑）總計出口貨值為567.32億元。2021年11月底，南非發現具有高度傳染性的奧密克戎新冠病毒變異株，全球多地疫情高發，海外確診人數不斷攀升，對新冠病毒檢測試劑盒的需求激增，這也直接導致國內檢測試劑生產企業訂單爆滿。2021年11月，上述試劑產品出口貨值增至41.65億元，12月更是達到101.62億元，環比增長143.98%。
安信證券研報分析預計，基於對未來行業趨勢的判斷，估計2022年歐洲與美國合計新冠檢測市場規模有望達到33.91億美元，摺合人民幣約220億元。
新冠檢測需求的增長，推高了企業業績。新京報記者依據同花順數據盤點，17家2021年業績預增的體外診斷企業中，熱景生物、九安醫療、易瑞生物、九強生物、東方生物等10家企業的預增幅度都超過了100%。股市方面，擁有新冠核酸檢測產品的上市企業也因此再次受到資本關注，熱景生物、九安醫療等股價短期內暴增，成為“妖股”。
淨利潤預增幅度最大的熱景生物，因外貿訂單爆發式增長，2021年歸母淨利潤預計為20億元至23.5億元，同比預計增幅高達1684.65%-1996.97%。2021年上半年，新冠病毒抗原檢測試劑盒較早獲得德國聯邦藥品和醫療器械研究所用於居家自由檢測的認證，導致外貿訂單爆發式增長；2021年下半年，公司新冠病毒抗原測定試劑盒先後獲得了歐盟CE以及英國MHRA、法國ANSM等主要經濟體的自測註冊/備案，並在第四季度受歐洲、東南亞等國家和地區對新冠抗原檢測試劑需求大幅增加時，實現了海外新冠檢測試劑收入的大幅增長。
股市方面，熱景生物股價從2022年1月4日開盤價116.21元/股最高曾上漲至2022年1月17日最高股價244元/股，區間累計漲幅高達456.95%，儘管此後股價開始回落，但截至1月28日收盤，股價仍有138.5元/股。
淨利潤預增幅度排在第二位的是另一隻“妖股”九安醫療。2021年11月6日，九安醫療的iHealth新冠抗原家用自測OTC試劑盒獲得美國食藥監局（FDA）的EUA（緊急使用授權）認證，成為國內第二家獲FDA新冠抗原自檢產品EUA的企業。該公司的新冠抗原家用自測試劑盒產品在美國市場銷售業績大幅增長，促使2021年業績大增。九安醫療預計，2021年預計歸母淨利潤為9億元至12億元，同比預增幅為271.4%-395.19%。
股市方面，九安醫療從2021年11月11日開盤至2022年1月30日收盤，短短兩個多月時間裏，股價區間漲幅累計高達865.73%，截至1月30日收盤，當日股價再次漲停，收於61.71元/股。
美國市場的准入門檻更高，獲EUA認證的新冠病毒抗原自測產品並不多。國內方面，除九安醫療外，還有艾康生物、東方生物的新冠抗原自測產品獲美國EUA認證，另有美康生物、博拓生物、萬孚生物、萬泰生物、聖湘生物等多家公司在推進該類產品在美國的EUA認證。
除了熱景生物、九安醫療外，2021年業績預計歸母淨利潤增幅超100%的體外診斷企業還有東方生物、萬泰生物、明德生物、碩世生物、博拓生物等9家。
唯一兩家淨利潤預計同比下滑的企業分別為華大基因和博暉創新，其中博暉創新預計處於虧損狀態，報告期內歸母淨利潤為-3.75億元至-2.7億元。主要是因為控股孫公司中科生物2021年對生產設施進行維修改造，基本處於停產狀態，收入大幅下降，停工損失金額較大，對博暉創新整體經營業績產生較大影響。另外，公司研發投入及財務費用同比增長，計提商譽減值準備高達3.4億元，影響了公司業績。
華大基因業績預減，則主要是因為全球新冠核酸試劑和檢測單價下降，以及部分國家和地區防疫策略的變化，公司主動戰略性調整新冠相關產品結構與供應鏈策略，基於新冠相關的業務收入同比2020年較高基數有所下降。
校對 郭利