9月19日,諾誠健華披露2022財年中報,受益於首款產品的銷售拉動,該公司上半年實現營業收入2.46億元,同比增長141.95%。不過,由於持續研發等因素,諾誠健華仍處在虧損狀態。上半年,諾誠健華淨虧損4.41億元,虧損同比擴大110.75%。成立於2015年的諾誠健華,由中國科學院院士、西湖大學校長施一公博士與前保諾科技CEO兼首席科學官崔霽松博士聯合創辦,明星光環傍身,在創新藥研發同質化嚴重、靶點重複的當下,諾誠健華又有哪些差異化佈局?何時能盈利?
主要得益於奧布替尼納入醫保後的銷售放量同比上漲115%,諾誠健華上半年營收同比大增141.95%。奧布替尼是諾誠健華首款商業化產品,2020年12月25日,諾誠健華奧布替尼片獲國家藥監局批准上市,用於治療既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤(MCL)患者;既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者。奧布替尼成為繼伊布替尼、澤布替尼後國內第三個上市的BTK抑制劑。
2022年上半年,奧布替尼這一產品的銷售收入從2021年上半年的1.01億元猛增至2.17億元。不過,諾誠健華的虧損也在同比擴大,2022年上半年,諾誠健華淨虧損4.41億元。
諾誠健華在此前的公告中提到,公司虧損受到研發成本等因素綜合影響,公司的研發成本因進入臨牀試驗階段的產品以及開展臨牀試驗數量的明顯增加而大幅增加,及匯兑損失淨額上升等。中報顯示,因為更多創新藥項目進入臨牀以及開展更多三期臨牀試驗,諾誠健華的研發費用從2021年上半年的1.85億元增至2022年上半年的2.74億元。
由於持續投入,創新藥企業普遍虧損。自2021年下半年以來,醫藥行業在一級市場和二級市場遭遇寒潮。二級市場方面,以港股18A企業為例,截至2022年5月,超過90%的生物科技公司股價破發,平均跌幅達42.91%。截至9月19日收盤,諾誠健華港股報收10.84港元,與2021年7月19日的最高價32.05港元相比,下跌了66.17%。
對於下跌的原因,適應症開發極度擁擠、創新同質化非常嚴重等因素成為業內共識。中國市場能不能支撐長週期重投入的創新藥?在醫療健康領域,投資高風險的創新,是否還能帶來相匹配的回報?業內人士表示,原本對長坡厚雪賽道的信仰,在預期不明、信心不足的估值下跌中,已然開始動搖。
針對業務發展以及產品線差異化佈局等問題,北京商報記者聯繫了諾誠健華方面,但截至發稿未收到任何回覆。今年7月底,諾誠健華license-in的淋巴瘤治療新藥tafasitamab落地博鰲樂城的瑞金海南醫院,作為臨牀急需進口藥品使用,這也是其第二款商業化產品。2022年中報顯示,目前諾誠健華已經建立的產品管線中,奧布替尼和tafasitamab處於商業化階段,還有11款產品處於臨牀階段,5款產品處於臨牀前階段,正在中國和全球進行30多項臨牀試驗。在實體瘤方面,諾誠健華的ICP-192 (Gunagratinib)明確定位將其治療膽管癌推入註冊臨牀試驗,目前正在中國推進gunagratinib治療尿路上皮癌II期臨牀試驗。
今年8月,證監會同意諾誠健華在科創板IPO註冊,諾誠健華將實現“A+H”兩地上市。在目前冷卻的biotech二級投融資環境下,諾誠健華此次科創板IPO將再募資40億元。上市後,諾誠健華在A股市場的表現也將很快揭開。 北京商報記者 姚倩