又要募資25億港元！這家手握首款國產PD-1單抗的公司，該如何突圍？
6月16日，君實生物公告，將開始新一輪融資加碼研發等，金額約25億港元。
二級市場上，該公司今日H股和A股表現均不佳。截至收盤，君實生物H股報收70.65港元/股，跌5.17%；A股報收82.31元/股，跌2%。
募資25億港元
君實生物成立於2012年，旗下的特瑞普利單抗是我國首個批准上市的國產以PD-1為靶點的單抗藥物。早在2018年12月，特瑞普利單抗就獲得國家藥監局有條件批准上市。當前，該產品的各項適應症正在不斷拓展中。
在君實生物今日配售新H股公告中，公司表示，擬按70.18港元/股的配售價格，配售3654.9萬股H股。前述配售價格較6月15日收市價74.5港元/股折讓約5.8%；較配售協議日期前的最後五個交易日平均收市價74.94港元/股折讓約6.35%。
粗略計算下，若所有股份配售順利完場，該公司可獲得約25億港元的融資。對於這筆錢的用途，君實生物公告稱，將用於藥物研發和管線擴充、拓展商業化團隊、境內外投資、併購和業務發展等用途。
該公司在接受《國際金融報》記者採訪時表示，此次配售事項所得款項將為公司持續發展帶來可用資金，以加大對於潛在源頭創新藥物在國際市場的開發及商業化佈局，推動和加速更多源創類藥物在國際多中心的臨牀試驗開展，佈局和拓展下一代藥物平台和研發技術，進一步提升公司競爭力。
融資90億元
和其他創新藥公司一樣，君實生物的募資經歷也不少。據天眼查資料顯示，從成立至今，該公司共進行了16輪大大小小的融資，累計融資金額約為人民幣90億元。
其中，在最近12個月內，君實生物最受矚目的籌資活動即為2020年7月14日在上交所科創板上市。彼時，公司發行新A股籌得人民幣44.97億元。這筆款項的計劃用途為創新藥研發項目、科技產業化臨港項目、償還銀行貸款、補充流動資金等。截至2020年底，公司已動用約人民幣20.66億元，剩餘24.31億元尚未動用。
那麼，在大手筆融資後，君實生物的業績又如何？財務數據顯示，在有產品獲批後，該公司營收出現大幅增長。但近三年內，由於持續的研發投入和商業化運營需要，公司盈利端依據呈現虧損狀態。2018年-2020年，其營收為0.03億元、7.75億元、15.95億元；歸母淨利潤為-7.23億元、-7.47億元、-16.69億元。
不過，這一情況在2021年第一季度發生改變。期內，其實現營收16.15億元，同比增長838.81%；歸母淨利潤約3.77億元，同比扭虧。但對於這一現象，也有業內人士認為其含金量較低。這是因為，在該公司今年一季度的營收構成中，新增了特許權收入、技術許可收入。其中，還包含Coherus BioSciences,Inc.因特瑞普利單抗合作項目支付的首付款。據此前公告，Coherus將向公司一次性支付1.5億美元首付款，款項不可退回。
競爭壓力不小
之所以關注企業的盈虧情況與盈利水平，是因為在有產品獲批上市後，創新藥企的競爭從以往的“獲批競速”變為了商業化的市場爭奪。
雖然手握首個國產PD-1，但君實生物的競爭壓力依舊不小。當前，國內已上市的6家PD-1形成了“4+2”格局，即4家國產和2家外企。分別是恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗、百濟神州的替雷利珠單抗、信達生物的信迪利單抗注射液、君實生物的特瑞普利單抗、默沙東的帕博利珠單抗、BMS的納武單抗注射液。
從市場競爭的角度而言，PD-1的競爭可分為橫向的區域爭奪和縱向的適應症拓展。這也就意味着，相關企業的競爭思路為“進醫保、爭海外、拓展適應症”。
在2020年底，國家新一輪醫保談判結果公佈，百濟神州、恆瑞醫藥、君實生物三家企業的PD-1產品成功入圍，加之信達生物在2019年談判成功。目前，4款國產PD-1全部被納入醫保目錄。
然而，即使在全部進入醫保的局面之下，不同企業的市場化能力仍有差距。券商研報預計，信達生物和恆瑞醫藥PD-1產品的單季度銷售額都在10億元級別及以上。這一數據相當於君實生物2020年公開的產品全年銷售額。由此可見，具有先發優勢的信達生物和渠道資源豐富的恆瑞醫藥已經走在了市場化的前列。
一個有意思的細節是，過去三年，百濟神州的銷售團隊翻兩番達到1800名，成功“追平”恆瑞醫藥的2000人。壓力之下，君實生物年內選擇了與國內銷售渠道最深的阿斯利康合作非核心市場的銷售。
此外，就在6月8日，君實生物宣佈，擬任命錢巍先生為首席商務官，全面負責公司商業化規劃和業務運營。公開資料顯示，錢巍深耕醫藥行業25年，曾服務於阿斯利康、禮來等知名藥企。在加入公司之前，他曾在羅氏製藥中國任職近5年，期間成功實現了兩款HER2乳腺癌重磅腫瘤藥物在中國的上市。
出海大戰也在上演
在PD-1出海大戰方面，隨着君實生物2021年2月宣佈與Coherus就特瑞普利單抗注射液在美國和加拿大的開發和商業化達成合作，國產的四個PD-1抗體全部出海。但僅從協議時間上觀測，公司進度略微落後。
畢竟，2020年1月12日，百濟神州宣佈與諾華就替雷利珠單抗在多個國家的開發、生產與商業化達成合作與授權協議；2020年8月18日，信達生物與禮來製藥共同宣佈，雙方將擴大信迪利單抗的戰略合作，新的合作將拓展至全球市場。
2020年4月，在第一次“出海夭折”後，卡瑞利珠單抗再次發力海外授權。恆瑞醫藥與韓國Crystal Genomics公司達成協議，Crystal將獲得恆瑞醫藥的PD-1單抗在韓國的獨家臨牀開發、註冊和市場銷售的權利。
西南證券在2021年2月研報中直言，在國內PD-1單抗競爭激勵，價格下行的情況下，開發海外權益不失為較好的出路。藉助合作方在海外成熟的銷售渠道，相關企業有機會分享全球PD-1單抗市場。
適應症方面，國內已上市的6家PD-1都分別各自全部覆蓋了肺癌、肝癌、胃癌、食管癌四大高發病種。不過，僅有非小細胞肺癌獲批了聯合用藥，其他均是單藥，涉及企業為默沙東、百濟神州和信達生物。
君實生物對《國際金融報》記者表示，研發至今，特瑞普利單抗已在中、美、新加坡等國家和地區開展了覆蓋超過15個適應症、30多項單藥和聯合用藥臨牀試驗，涉及黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、肺癌、胃癌、食管癌、肝癌、膽管癌、乳腺癌、腎癌等。未來三年，特瑞普利單抗在中國會有超過10個適應症獲批上市，在美國會提交超過5個適應症的上市申請。
記者：黃華
編輯：王麗穎