阿茲夫定概念股大幅跳水,拓新藥業跳水跌超10%，奧翔藥業、華潤雙鶴、新華製藥等大幅跳水。
消息面上，河南真實生物科技有限公司7月15日宣佈，近日已正式向國家藥品監督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應症的上市申請並獲得受理。
實際上，阿茲夫定本來是作為抗HIV藥物開發的。2021年7月，作為抗HIV藥物的阿茲夫定已獲批上市，是全球首個雙靶點抗艾滋病創新藥。新冠疫情發生後，真實生物開始將阿茲夫定用於治療新冠肺炎，並進行了臨牀研究。目前，阿茲夫定也成為開發進度比較快的國產口服抗新冠病毒藥物之一，並已在中國、巴西及俄羅斯等國家和地區分別開展III期試驗。
真實生物成立於2012年，是一家集研發和生產為一體的具有自主知識產權的生物醫藥企業，主要致力於抗病毒和抗腫瘤藥物、心腦血管以及肝臟疾病等治療藥物的研發。
新冠口服藥之所以被寄予厚望，在於小分子藥物作為新冠治療的重要手段，其作用於病毒進入細胞內的各個環節，受變異株突變影響小，具有對變異株普遍有效的潛力，還具有給藥方便、生產儲存運輸成本低等優勢。
國金證券認為，看好其在新冠治療領域的應用前景。
分析認為，輝瑞的Paxlovid在國內已獲批上市，後續國內企業小分子藥物研發佈局豐富，研發進度較為領先的普克魯胺、阿茲夫定、VV116，預計二季度有更多臨牀數據讀出，研發早期的候選藥物數量眾多，預計今明兩年國內將迎來多個國產小分子藥物的上市。
今年4月21日，真實生物在其官方公眾號上表示，根據初期臨牀試驗，阿茲夫定顯示出顯著的抗新冠病毒活性，對患者展示出良好的治療效果，能顯著縮短病人的核酸轉陰時間、治療時間和住院時間。目前，公司正全力以赴，爭取儘快推進阿茲夫定治療新冠肺炎藥物上市。
隨後，真實生物先後與新華製藥、華潤雙鶴、奧翔藥業等簽訂委託生產協議，為新冠小分子口服藥獲批後商業化生產做準備。
目前國內佈局新冠口服藥的企業不斷增多，不過國內尚未有自主研發的新冠口服藥獲批上市。據梳理，國內佈局新冠口服藥物的企業超過10家，包括君實生物、真實生物、開拓藥業、先聲藥業、前沿生物、眾生藥業、廣生堂藥業、歌禮制藥、雲頂新耀、科興製藥等。
其中進展較快的除了真實生物外，還有君實生物和開拓藥業。
據悉，君實生物已就藥學、藥理毒理學和藥物臨牀試驗等相關研究工作向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交新藥上市許可申請前溝通交流會議申請。如經溝通交流，藥審中心認為現有研究數據滿足藥品上市許可的技術要求，公司將提出VV116藥品上市許可申請，即按照藥品註冊申報資料要求向藥審中心提交VV116相關研究資料。
開拓藥業則表示，目前正與中國、美國和其他國家和地區的監管機構關於緊急用藥EUA許可溝通進行中。
某私募基金指出，目前阿茲夫定單療程240元，每天5毫克的使用量，一個療程為35毫克。對比輝瑞的Paxlovid在國內醫保2300元/盒的定價，阿茲夫定的售價僅為其十分之一左右，若後期大量集採，價格可能還會更低。
今年以來，隨着阿茲夫定的消息陸續披露，拓新藥業、奧翔藥業和華潤雙鶴都有較大幅度的上漲，股價對於業績預期已經部分“兑現”，後續參與意義並不大。拓新藥業從2022年年初以來漲幅已達到56.35%，最高漲幅達到過186.30%，而奧翔藥業最高漲幅也達到了158.31%，華潤雙鶴最高則達到了186.73%，均“翻倍不止”。
隨着其他國產抗新冠藥物的推進，比如VV116和普克魯胺等，未來市面流通的預防性和治療性藥物只會多樣化，阿茲夫定最終也會變成普通藥物。