吸入用重組新型冠狀病毒疫苗獲批,能否帶領康希諾“業績+股價”齊飛?

9月5日,康希諾高開11.5%,收漲9.82%;H股康希諾生物高開近9%,收漲7%。

消息面上,康希諾公告稱,公司研發的吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體),經國家衞生健康委提出建議,國家藥品監督管理局組織論證同意作為加強針納入緊急使用。

同時,康希諾表示,吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)獲批緊急使用後,若後續國家相關部門對其採購使用,將對上市公司的業績產生一定的積極影響。

此前,康希諾研發的重組新型冠狀病毒疫苗成為國內首個獲批的腺病毒載體新冠疫苗。此次,作為全球首款吸入用新冠疫苗獲批緊急使用,康希諾也更加備受矚目。

全球首個吸入型新冠疫苗獲批緊急使用

據瞭解,吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)於2021年3月獲得國家藥品監督管理局藥物臨牀試驗批件,適應症為預防新型冠狀病毒感染所致疾病(COVID-19)。

吸入用重組新型冠狀病毒疫苗是採用霧化吸入的給藥方式將疫苗霧化成微小顆粒,通過口腔吸入的方式進入呼吸道和肺部,可以激發黏膜免疫反應,而這種免疫方式是通過肌肉注射所不能帶來的,在呼吸道黏膜組織提供了額外保護。而在呼吸道黏膜建立黏膜免疫,使分佈於呼吸道黏膜中的記憶B細胞和記憶T細胞比全身記憶細胞更早地遇到病原體,因此,能夠更快地抑制病毒複製,減少病毒傳播。2022年半年報顯示,吸入用重組新型冠狀病毒疫苗預計總投資規模3億元,累計投入金額為9550.2萬元。

對此,國金證券(600109)研報指出,吸入劑型獲批,豐富了康希諾在新冠疫苗上的商業化佈局,未來有進一步若獲中國政府採購以及未來進入世衞組織WHO採購清單的可能性。

不過,這也不能代表康希諾就能“高枕無憂”。

據康希諾公告,經查詢,國內截至目前已有9款疫苗獲得國家藥監批准附條件上市或緊急使用,有3款被列入世界衞生組織的緊急使用清單,另有多款處在臨牀試驗階段。

據統計,除康希諾吸入用重組新型冠狀病毒疫苗外,國內另外8款新冠疫苗獲批上市或緊急使用的疫苗,分別為:中國生物-北生所滅活疫苗、中國生物-武漢所滅活疫苗、科興中維滅活疫苗、康希諾腺病毒載體疫苗、智飛生物(300122)重組蛋白疫苗、康泰生物(300601)滅活疫苗、醫科院生物所滅活疫苗,以及麗珠集團(000513)重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗。

康希諾在公告中也提示了相關風險,其表示,即使該產品被納入緊急使用,其未來的市場銷售仍將面臨較為激烈的競爭態勢,並同時受國內外疫情的發展變化、國內新冠疫苗接種率等多種因素影響。

同時,康希諾表示,疫苗在上市銷售前需要申請臨牀試驗、進行臨牀試驗、申請生產文號、產品批簽發。公司吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)的後續研發及行政審批仍具有一定的不確定性,公司將持續按國家有關部門規定推動項目進展並按照相關規定履行信息披露義務。

吸入型新冠疫苗能否帶領康希諾“業績+股價”齊飛?

康希諾從事高質量人用疫苗的研發、生產和商業化,2019年3月,康希諾生物在香港聯交所主板H股上市;2020年8月13日,康希諾生物正式登陸科創板,成為科創板開板以來首隻“A+H”疫苗股。

商業化方面,2021年2月25日,康希諾與軍科院合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎獲得國家藥品監督管理局批准附條件上市,成為國內首個獲批的腺病毒載體新冠疫苗,截至2022年6月初,克威莎已經獲得包括我國在內的11個國家批准使用授權;2021年6月,雙價腦膜炎球菌疫苗美奈喜獲國家藥品監督管理局授予新藥申請批准;2022年6月,四價流腦結合疫苗曼海欣正式在國內商業化銷售。

在研產品方面,除吸入用重組新型冠狀病毒疫苗外,康希諾手裏的“王牌”還有不少。半年報顯示,國內領先的新型冠狀病毒mRNA疫苗已開展臨牀Ⅱ期試驗;國內領先的嬰幼兒用DTcP 及 DTcP 加強疫苗已完成臨牀I期試驗;全球創新的PBPV 肺炎蛋白疫苗已完成臨牀Ia期試驗;全球創新的TB-結核病加強疫苗也已完成臨牀Ib期試驗;國內領先的PCV13i十三價肺炎結合疫苗已開展臨牀Ⅲ期試驗。

吸入用重組新型冠狀病毒疫苗獲批,能否帶領康希諾“業績+股價”齊飛?

圖片來源:中航證券研究所

已上市的產品中,重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎的上市,更是成功扭轉了康希諾多年虧損的局面,2021年,康希諾實現營收43億元,實現淨利潤約19.14億元,同比扭虧為盈。

不過,這種高速增長的態勢並沒有持續很久。2022年上半年,由於去年同期的高基數,加上全球新冠疫苗接種率增長放緩,導致疫苗需求減少及產品價格調整,康希諾的業績出現了斷崖式下滑,上半年營收同比下滑69.45%至6.3億元,淨利潤為1223.8萬元,同比減少98.69%。

就在上週,隨着康希諾中報業績的發佈,股價一度跌至124.8元/股,創歷史新低。近一年,康希諾的股價更是累計下跌62%。

吸入用重組新型冠狀病毒疫苗獲批,能否帶領康希諾“業績+股價”齊飛?

要知道,2020年,康希諾在科創板上市時的發行價為209.71元/股,僅次於石頭科技,還是A股史上發行價第二高的股票。如今,隨着吸入用重組新型冠狀病毒疫苗獲批緊急使用,今日康希諾股價有所回調,長久來看,吸入用重組新型冠狀病毒疫苗能否帶領康希諾重回高峯呢?

中海證券曾在研報中表示,新冠疫苗短期內為康希諾提供了較為明確的業績支撐和資金保障,催化了公司的快速成長。同時,由於疫情反覆的不確定性仍然很大,第三針疫苗的保護力隨時間推移下降,全球各國第四針疫苗接種需求比較確定,新冠疫苗的需求預期較之前大幅改善,新冠疫苗放量的態勢在短期內或將延續。疊加康希諾 MCV2和MCV4產品陸續上市放量,MCV4作為我國首個腦膜炎球菌四價結合疫苗產品,在市場競爭中具備較為明顯的先發優勢,未來或將持續為康希諾提供業績增量,康希諾未來成長空間或將持續打開。

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