ADC作為近年來醫藥行業的熱門靶點，其巨大的發展潛力，一直都在吸引着投資者的目光。而樂普生物-B(02157)作為ADC的龍頭企業，其掛牌上市，讓當前港股創新藥板塊再添一個重磅價值標的。
超購5.65倍，獲維梧資本長期看好
智通財經APP獲悉，樂普生物-B(02157)公開發售募資額9.0億港元(綠鞋前)，公司發售股份以7.13港元定價，於2月23日在聯交所掛牌上市。此次在樂普生物的招股階段，爭相來投的頂級基石和優秀的國配數據，充分顯示出港股市場高漲的投資熱情和投資活躍度。
對於一家創新藥企業，判斷其未來的增長空間，必須落實到公司產品的競爭優勢上。目前樂普生物核心候選產品PD-1單抗(HX008)已經進入報產階段;ADC領域涵蓋5款產品，為後續成長提供支持，其中候選藥物HER2的研發取得顯着進展，讓公司具有較高的未來成長確定性。此次招股階段獲得超額配售，正體現了市場對樂普生物投資價值的認可。
在二級市場，投資者往往對稀缺的或者某一細分領域的龍頭企業青睞有加，市場也不會吝嗇手中的籌碼，這在打新樂普生物時也得到了很好的體現。
此次樂普生物在香港公開發售項下，公司合共接獲6141份有效申請，認購合共7174.6萬股香港發售股份，相當於香港公開發售初步可供認購香港發售股份總數1268.8萬股的約5.65倍。
此外，身為ADC行業的龍頭企業，樂普生物的上市也獲得了業界和資本市場的雙重期待。
智通財經APP瞭解到，樂普生物共引入2名基石投資者，合共認購5000萬美元(約3.9億港元)，其中包括Vivo Capital維梧資本認購3000萬美元、King Star購2000萬美元，約佔發售股份43.07%，設6個月禁售期。
值得一提的是，基石投資者中維梧資本此前曾參與樂普生物C輪融資，本次繼續參與基石投資，表明其對樂普生物的發展前景持續看好。
提起維梧資本，醫藥行業的投資者想必並不陌生，作為一家專業的醫療行業投資公司，維梧資本在醫藥行業的動作頻頻，有過諸多成功的投資案例。基石參股公司包括榮昌生物-B、諾誠健華-B、東曜藥業-B、翰森製藥、信達生物等並且多為持續輪次投資;其他中國投資包括科興生物、藥明康德、和睦家醫療、再鼎醫藥、傳奇生物等眾多知名醫療企業。
而維梧資本不僅參與了樂普生物的C輪融資，還是公司的基石投資者，足以看出維梧資本對樂普生物長期發展的信任和看好。
豐富的產品管線，“高流量+稀有性”雙管齊下
智通財經APP獲悉，樂普生物聚焦腫瘤治療領域的聯合用藥機制，既有NDA報產階段PD-1單抗，又擁有多個臨牀II期ADC管線的創新藥企業，經過近幾年發展已經成為國內ADC龍頭。目前公司擁有14款在研管線，已啓動28項臨牀試驗，其中有8種臨牀階段的候選藥物，3種臨牀前候選藥物和3種臨牀階段的聯合療法。
從公司的研發管線角度來看，樂普生物不僅擁有兩款高流量產品PD-1和HER2，公司在其他產品的選擇上也具有獨到的眼光。
目前國內上市的PD-1/PD-L1常見的適應症主要在霍奇金淋巴瘤、黑色素瘤、肺癌、肝癌、食管癌上。除了覆蓋常見的上述幾個適應症以外，樂普生物已經將PD-1擴展至MSI-H/dMMR實體瘤，並且去年10月已經向國家藥監局提交了這一適應症的NDA申請，並且獲得了優先審評資格。在治療MSI-H泛癌種實體瘤上有望成為較早獲批上市的國產PD-1。
此外，中國MSI-H/dMMR實體瘤的市場潛力也極大，2020年中國MSI-H/dMMR實體瘤的市場規模為10億元，沙利文預計到2025年將達到36.71億元，2020年至2025年複合年增長率高達29.7%。
另一款高流量產品HER2(MRG002)，用於治療尿路上皮癌和乳腺癌等，其中針對HER2過度表達乳腺癌II期臨牀試驗目前公司已經完成患者入組並處於隨訪期，即將進入HER2過度表達乳腺癌的註冊性臨牀試驗。
在中國，乳腺癌亦是常見的癌症，據沙利文資料顯示，2020年中國的乳腺癌市場規模為507億元，預計2025年將達到818億元，2030年將至1246億元。
不難發現，不管是PD-1還是HER2 ADC，都是當下醫藥行業炙手可熱的產品，樂普生物這兩款產品進展相對較快，這兩款產品的上市有望給樂普生物帶來確定性較高的商業化收益。
除去PD-1和HER2這類高流量產品，在其他產品方面，樂普生物的佈局也獨具市場慧眼。
就拿MRG003來説，MRG003是一款EGFR靶向的ADC藥物，目前中國尚無獲批准的EGFR靶向ADC藥物上市。全球範圍內，除了日本Rakuten Medical的產品Akalux(適用於不能切除的局部複發性頭頸癌)獲PMDA批准外，還沒有其他靶向EGFR的ADC獲批，而樂普生物的MRG003已經在中國進行多項的II期臨牀試驗其他同靶點ADC藥物均處於臨牀I期。
另外，公司從CG Oncology引進的溶瘤病毒藥物CG0070，是首個也是唯一一個處於臨牀開發階段的治療膀胱癌的溶瘤腺病毒。目前公司已向國家藥監局提交CG0070膀胱內給藥治療膀胱癌(NMIBC，即卡介苗(BCG)無應答的非肌層浸潤性膀胱癌)及其他實體瘤的IND申請，針對NMIBC的申請已獲CDE的臨牀批件，開展對該適應症的臨牀試驗。
基於溶瘤病毒在創新療法上有很好的臨牀前景，因此溶瘤病毒還可以拓展至其他的適應症方面，尤其是在聯用方面的優勢，溶瘤病毒及抗PD-1/抗PD-L1單克隆抗體的聯合已成為新興的晚期惡性腫瘤治療方法。
這也是樂普生物引進該藥物的出發點之一，目前樂普生物也計劃啓動溶瘤病毒候選藥物OH2及單抗免疫檢查點抑制劑的聯合治療，並通過聯合治療進一步拓展HX008的相關市場。
富有遠見的管理團隊，IPO加速商業化進程
樂普生物成立於2018年，在短短4年內，公司能打造出如此豐富的產品體系，與公司擁有一支富有遠見的管理團隊密切相關。
具體來看，公司的創始人兼董事長蒲忠傑博士，在幾十年內積累了豐富的行業資源及商業化經驗，這將有助於樂普生物的商業化活動。
聯席總經理胡朝紅博士創立了上海美雅珂並領導推進3個創新抗體偶聯藥物在中國的臨牀研究，並且胡博士曾經在ID Biomedical Corporation、Glaxo Smith Klineplc和SeagenInc.擔任部門總監，參與了在全球獲得批准的第二款ADC產品Adcetris的研發。
全球首席醫學官Frederick Herman Hausheer博士是國際認可的商業腫瘤藥物全球開發、轉化醫學科學家，擁有近30年的學術研究和商業化經驗，擁有經美國內科醫學會認可的內科學資質，曾任藥明康德全球首席醫學官、約翰霍普金斯腫瘤中心內科腫瘤學教員。
首席技術官秦民民博士擁有20多年的CMC開發和商業化生產的豐富經驗，曾經在Five Prime Therapeutics和BioMarin PharmaceuticalInc.擔任高級總監並領導團隊參與了用於治療黏多糖病的Aldurazyme和Naglazyme生物藥的開發、技術轉讓、工藝表徵、工藝驗證及商業化生產的技術支持。
在這些具有豐富的行業經驗的管理層帶領下，不管是產品開發還是商業化，樂普生物都有望領先同行。
眼下，除了積極推進產品管線的開發以外，商業化方面，樂普生物也已經做好了相應的準備。
具體來看，在生產方面，2019年，樂普生物在北京建設了GMP標準的2000L抗體生產線並投產，目前還正在北京建設200L溶瘤病毒藥物生產線。公司目前還在建上海的生物醫藥生產中心，包括初步設計產能12000L的生產線及配套實驗室和廠房的建設。
最新招股書顯示，隨着HX008即將獲批上市，樂普生物正致力於組建專業的營銷推廣團隊，計劃在2022年第一季度前建立一支50至100人規模的商業化團隊，從事管線產品的學術推廣、營銷及商業化，通過HX008即將獲批的黑色素瘤和MSI-H/dMMR實體瘤的廣譜抗腫瘤適應症，藉助股東樂普醫療豐富的渠道資源和商業化經驗，快速實現對醫療機構和DTP渠道的覆蓋，為管線內ADC等產品順利上市奠定基礎。
綜上來看，樂普生物選中了PD-1和HER2ADC兩款高流量產品，並且PD-1上選擇了競爭緩和且市場空間較大的MSI-H泛癌種實體瘤適應症，彰顯了管理層獨到的選品眼光。公司的MRG003也展示出了不錯的臨牀數據，已經在中國進行多項的II期臨牀試驗。優秀的產品管線和經驗豐富的管理團隊，吸引維梧資本等知名醫藥投資基金，成功在波動的市場環境中逆勢發行。