中國網財經6月30日訊 (記者 張潤琪)日前,掛牌新三板的潤虹醫藥因生產質量管理體系存在嚴重缺陷,不符合相關規定,被廣東省藥監局責令停產整改。
據廣東省藥監局公告稱,國家藥監局於2020年6月10日至12日組織對潤虹醫藥進行了飛行檢查,發現潤虹醫藥生產質量管理體系存在嚴重缺陷,不符合醫療器械生產質量管理規範相關規定。
公告顯示,根據《國家藥品監督管理局醫療器械監管司關於廣州潤虹醫藥科技股份有限公司有關飛行檢查情況的函》(藥監械管函〔2020〕119號),責令潤虹醫藥針對發現的問題停產整改,並組織評估產品安全風險,對有可能導致安全隱患的,應按照《醫療器械召回管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第29號)的規定召回相關產品。
廣東省藥監局表示,潤虹醫藥完成全部項目整改後,分別向廣東省藥品監督管理局和廣州市市場監督管理局書面報告整改情況,需要恢復生產的,應向廣東省藥品監督管理局提出恢復生產申請,經廣東省藥品監督管理局跟蹤複查合格後方可恢復生產。
對此,中國網財經記者致電潤虹醫藥,相關工作人員表示,公司後期會有對外公告,不另外作解釋,以公告為準。
資料顯示,潤虹醫藥的主營業務為敷料噴劑等醫療器械產品的研發、製造及銷售。
記者通過天眼查查詢發現,潤虹醫藥此前也被責令限期整改,原因是原材料倉存放無水乙醇、過氧化氫等危險化學品。同時,潤虹醫藥被處罰款75000元。
除了遭責令停產整改,潤虹醫藥2019年業績也不容樂觀,營收實現較大幅度增長,但淨利潤陷入虧損泥潭。數據顯示,潤虹醫藥2019年營收、淨利潤分別為3487.18萬元、-11.64萬元,同比增長37.54%、-102.99%。
潤虹醫藥2019年銷售費用情況 來源:公司年報 另外,潤虹醫藥2019年銷售費用增長迅猛。2019年年報顯示,潤虹醫藥當年銷售費用1315.03萬元,同比增長41.45%,佔營收比例37.71%。其中,潤虹醫藥2019年銷售費用中,“推廣費”佔比57.77%,達759.66萬元,同比增長319.66%。
值得一提的是,潤虹醫藥在2019年技術人員、生產人員等人數均減少的情況下,其研發費用中的“職工薪酬”卻增長超100%。年報顯示,潤虹醫藥2019年研發費用1067.45萬元,同比增長46.50%,其中“職工薪酬”650.5萬元,佔比60.94%,同比增長103.61%。
來源:潤虹醫藥年報