2020年6月29日，國內主流微創外科手術器械及配件(MISIA)平台之一康基醫療（9997.HK）於港交所成功掛牌上市。首日股價收報27.60港元，較發行價（13.88港元）上升約98.85%。公司此次發行2.25億新股，募資超31億港元，招股期間獲超購逾305倍。
招股書透露，此次募資主要用於：提升產能及加強制造能力，為研發活動提供資金，投資銷售及營銷活動，為潛在戰略投資及收購提供資金，營運資金及一般公司用途。
雖然身處高毛利的微創外科手術器械行業，但“刀口謀生”也帶來巨大的風險，任何細微的質量問題都可能放大為巨大的安全事故，進而帶來一系列責任索賠。不僅如此，在外資占主導地位的市場環境下，康基醫療去年市場份額僅佔2.7%，仍然面臨巨大的競爭壓力，能否打破外資壟斷格局將決定康基醫療未來成長空間的大小。
毛利率超80%，疫情阻斷業績上行
據招股書披露的業績，2017年至2019年，康基醫療的業績在走上坡路。
2017年，康基醫療實現營收2.48億元；2018年，康基醫療營收達到3.54億元；2019年，康基醫療營收為5.03億元。相應的，年內利潤及全面收益總額分別為1.38億元、2.24億元、3.27億元。
分產品來看，以2019年為例，銷售一次性產品是其主要營收業務。其中，一次性套管穿刺器佔比49.9%，實現收入2.51億元；高分子結紮夾佔比28.1%，實現收入1.42億元；一次性電凝鉗佔比6.5%，實現收入3250.1萬元；其他一次性產品佔比1.6%，實現收入821.3萬元。重複性產品是其次要營收業務，實現收入6971.7萬元，佔比13.8%。
招股書解釋：一次性產品銷售收入於2017年至2019年按47.8%的年複合增長率增長，是收入整體增長的主要驅動力。一次性產品中，一次性套管穿刺器和高分子結紮夾的銷量大幅增加，主要是由於公司主要經銷商平均銷量增長、中國MISIA市場增長及該等產品的需求增長導致。
醫療器械是個高毛利行業。三年間，康基醫療綜合毛利率分別為80.7% 81.8% 84.1%。其中，一次性產品毛利率為87.2%，重複性產品毛利率為64.5%，綜合毛利率達84.1%。
同時，據招股書還披露了康基醫療2020年第一季度的業績狀況。
因疫情影響，該公司未經審核收入約為6110萬元，同比減少約31.4%；未經審核毛利約為5070萬元，同比減少約31.0%；毛利率約為83.0%，同比略增0.5%。
據悉，康基醫療已於2020年2月18日正式復工、復產，且2020年4月的銷售額已回升到歷史水平。
灼識諮詢預計：由於市場需求強勁，2020年，中國微創外科手總量將高於2019年，這或許將對康基醫療今年業績有益。
“刀口謀生”風險高，制度變革加劇競爭
在業績一片向好的趨勢下，康基醫療面臨的一些風險不容忽視。
對於有眾多在研產品的康基醫療來説，最大的風險莫過於研發過程出現延遲或失敗，而且康基醫療的產品主要用於性命攸關的外科手術之中，一旦發生質量問題，其面臨的賠償責任也是極大的。
資料顯示，截至最後實際可行日期，康基醫療有九種管線產品，全部為第二類或第三類醫療器械。研發過程中的臨牀試驗階段可能花費高昂且跨度一般為一至兩年，甚至更長。在這種情況下，康基醫療方面也認為，臨牀試驗很容易出現延遲或失敗，公司可能面臨將人力、物力集中在最終不會成功的管線產品或其他潛在技上，導致該公司的業務、財務狀況及經營業績因此受到重大不利影響。
作為國內主流微創外科手術器械及配件(MISIA)平台，康基醫療可謂刀口上謀生，一旦出現質量問題，將面臨客户對康基醫療產品的需求減少、聲譽受損、臨牀試驗參與者退出、相關訴訟的辯護成本、分散管理層的時間及康基醫療的資源、給予試驗參與者或患者鉅額金錢補償、產品召回及退市、營銷或推廣受限、收入虧損等多種困境。
更重要的是，2007年，中國開始採用集中採購制度，以通過省級團體採購來監管醫療器械的價格。在大多數情況下，康基醫療參與公開招標程序，以獲得向特定區域內的公立醫院和其他非營利性醫療機構出售康基醫療產品的權利。
但由於MISIA行業競爭激烈且高度分散，康基醫療大部分產品線面臨國內競爭對手的價格競爭，及國外競爭對手的產品質量及品牌知名度的競爭。康基醫療可能無法在公開招標程序中成功中標，且競爭對手更低的投標價格及該等競爭對手提供的批量折扣及╱或更低的出廠價格可能會削弱康基醫療於公開招標程序中的地位，進而對康基醫療的銷售業績產生不利影響。
市場潛力巨大，外資強敵壟斷
當然，市場給康基醫療帶來高風險的同時業也帶來了巨大的機遇。
業內人士指出，與發達國家相比，微創外科手術在中國的滲透率仍顯著不足，這就意味着，未來，隨着微創外科手術在中國的滲透，與之配套的微創器械行業及市場也會迎來更大的增長機會。
資料顯示：2019年，中國每百萬人口接受微創外科手術的數量為8514台，微創外科手術的滲透率僅有38.1%；而美國則分別為1.69萬台和80.1%。研究機構預測：到2024年，中國每百萬人口接受微創外科手術的數量及微創外科手術的滲透率將分別增至1.82萬台及49.0%。相應地，中國的MISIA市場規模2024年有望達到408億元，自2019年起年複合增長率為17.2%。
同樣，在康基醫療獲得305倍超額認購的背後，投資者最看重的是什麼？一位投資人想藍鯨財經記者解釋：“雖然目前中國的MISIA市場仍是由強生、美敦力等國外企業壟斷，但未來，隨着中國微創外科手術技術的滲透率不斷提升，中國微創外科醫療器械與配件市場未來一定會實現國產替代。而康基是目前最暢銷的國產微創外科手術器械及配套耗材品牌。”
但目前看，康基醫療市場地位還很弱，根據灼識諮詢的數據，按銷售收入統計，2019年，雖然康基醫療的銷售額在國內廠商中排名第一，在所有廠商（包括國際和國內廠商）中排名第四，但其市場份額僅為2.7%。
面對在器械方面更有優勢的外國企業，中國企業遇到了難題，CIC灼識諮詢執行董事王文華給出了建議：“中國企業要明確主要發展方向，提高研發投入，進行技術攻關，多收集醫生反饋，專門針對中國醫生的手術操作習慣進行定製化的設計。”
同時，王文華也預測了微創外科手術器械和配件領域的未來發展趨勢：“一次性產品的覆蓋率會逐漸提高，同時國產替代的進程會進一步推進，器械與配件的價格進一步降低。”
面對激烈的競爭，康基醫療也給出了未來佈局策略：將繼續通過加大銷售及營銷力度以及商業化新產品來增加產品銷售，進一步增強研發能力並擴大產品管線，擴大產能以支撐未來增長，通過增加產品註冊及拓寬海外銷售渠道來擴大全球足跡，及選擇性地進行戰略投資及收購。