澤璟製藥董事長盛澤林。圖片來源：上證路演中心截圖
5月26日，澤璟製藥（688266，SH）召開2019年度業績説明會。公司此前發佈的2019年年報顯示，報告期內公司實現營業收入0元，上年同期營收為131.11萬元，淨利潤（即歸屬於上市公司股東的淨利潤，下同）為負4.62億元，上年同期為負4.40億元。
澤璟製藥作為首家採取第五套標準上市的科創板企業，自其遞交招股書後便受到市場廣泛關注。在今日（5月26日）的業績説明會上，公司高管針對產品管線、銷售隊伍建設、產品市場定位等情況進行了説明。
截至今日收盤，澤璟製藥股價報73.73元/股，漲4.58%。
公司自身尚無“造血”能力
由於暫無產品上市，澤璟製藥產品的上市時間表及產品生產佈局一直是市場關注的焦點，而這也成了公司此次業績説明會的重點。
公司董事長盛澤林在業績説明會上介紹稱，澤璟製藥目前擁有11個主要在研藥品，其中4個處於臨牀二期或三期，2個處於臨牀一期，1個處於新藥臨牀試驗申請階段，4個處於臨牀前研發階段。多納非尼一線治療晚期肝細胞癌的新藥上市申請已獲受理，接下來將經歷技術審評、現場核查等過程。重組人凝血酶目前正在進行三期臨牀實驗，鹽酸傑克替尼正在進行多項二期臨牀試驗，其針對骨髓纖維化的臨牀實驗進展順利。
在產品生產佈局方面，盛澤林表示，對於小分子藥物，原料藥採用委託生產方式。小分子藥物的製劑（片劑、膠囊劑）公司自行生產，公司已經建成小分子藥物片劑/膠囊生產車間。而對於大分子藥物，目前公司已擁有重組蛋白藥物生產車間及配套設施，可以滿足重組人凝血酶和重組人促甲狀腺激素上市初期的生產和銷售。同時，公司已經開始籌建二期生產廠房，以滿足多個產品的上市產業化需要。
雖然多個研發管線在推進中，但公司自身尚無“造血”能力的事實是無法迴避的話題。業績會上，有投資者提問，公司對未來研發項目資金投入是否有合理的規劃，當前公司的資金是否能滿足需要？對此，公司副總經理兼財務負責人黃剛表示，目前公司募集研發資金加上銀行授信能滿足日常經營所需，公司主要精力將放在新藥研發和藥品上市後的市場拓展方面，力爭通過自主研發藥品上市銷售創造良好現金流，提升自我“造血”能力。
公司2019年年報顯示，報告期內公司實現營業收入0元，淨利潤為負4.62億元。公司2019年的研發費用為1.84億元，同比增長28.74%。公司2020年一季報顯示，報告期內公司無營收，歸屬於上市公司股東的淨利潤為負6226.29萬元。
多納非尼未來的銷售策略：主要針對大醫院
值得注意的是，相關公告顯示，澤璟製藥的甲苯磺酸多納非尼片（以下簡稱多納非尼）於2020年5月11日收到國家藥品監督管理局下發的新藥上市申請《受理通知書》。多納非尼目前主要用於晚期肝細胞癌的一線治療，若該產品成功獲批上市，澤璟製藥將迎來首款商業化產品。
新藥上市申請獲得受理對暫無營收的澤璟製藥來説是個好消息。不過，在肝癌晚期一線治療中，多納非尼上市後必須面對兩大“對手”，即德國拜耳的索拉非尼和日本衞材的侖伐替尼。
萬聯證券的研報顯示，索拉非尼自2007年以來，獲得包括中國在內的全球180多個國家或地區的藥監部門批准，用於一線治療無法手術或遠處轉移的HCC（肝細胞癌）患者；侖伐替尼則在2018年9月在國內獲批上市並列入肝細胞癌一線治療。此外，包括PD-1藥物和藥物聯用也在探索更好的肝細胞癌治療方案。
針對多納非尼未來將面臨的市場競爭，盛澤林在業績説明會上表示，“對於任何產品來説，只要有市場就會面臨市場競爭，中國的肝癌市場非常大，還有很多患者用不上新藥，我們相信未來能夠擴大市場佔有率。多納非尼作為一款創新藥，具有更好的安全性和耐受性，同時我們也將積極地申請進入醫保，因此相對於仿製藥，我們在療效和安全性上佔優勢，而相對於進口藥，我們有價格優勢，同時也擁有更好的臨牀療效，另外我們也在探索與其他免疫治療藥物的聯合應用。”
此前公司公佈的多納非尼的臨牀試驗結果顯示，與索拉非尼相比，多納非尼能夠延長晚期HCC患者的總生存期, 具有統計學顯著性，並且具有更好的安全性和耐受性，有望成為一線優選治療。
盛澤林表示，國內晚期肝細胞癌的一線治療市場相對比較複雜，病人分佈以兩端為主，分別是大城市大醫院和小城市縣級醫院，公司目前的銷售策略主要針對全國各大醫院，尤其是公司前期進行臨牀試驗的醫院，這樣有利於學術推廣和銷售。同時，公司也會考慮和外部銷售公司合作，以進一步開拓市場。
此外，公司希望多納非尼能在今年年底或明年年初獲批上市，目前公司商業運營團隊主要管理人員已經招聘到位，今年下半年將完成營銷隊伍建設，為產品上市銷售做好充分準備。
【來源：每日經濟新聞】
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