2020“銀華基金盃”新浪銀行理財師大賽，火熱報名中。即日起至9月7日，報名參賽將免費領取管清友、羅元裳、陳凱豐等多位大咖，總價值逾700元的精品課程禮包。【點擊領取】
原標題：科創板“未盈利第一股”半年報：澤璟製藥上半年淨虧損1.29億元，研發投入增長7成
來源：21世紀經濟報道
作者：張賽男 編輯：朱益民
科創板首家未盈利企業澤璟製藥披露2020年半年報，上半年繼續虧損。
8月16日晚間，澤璟製藥披露的半年報顯示，報告期內，公司未實現營業收入，歸屬於上市公司股東的淨利潤虧損12861.49萬元，淨虧損同比減少21253.34萬元。扣除非經常性損益的淨利潤虧損14373.57萬元，淨虧損同比增長234.53萬元。
虧損增加的主要原因是公司第一個新藥尚在註冊申請審批中，各項新藥研發項目持續推進中，多個創新藥物處於臨牀試驗研究階段，研發支出較大。
截至2020年6月30日，公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損，主要原因是公司仍處於產品研發階段、研發支出較大。未來一段時間，公司將存在累計未彌補虧損及持續虧損。
記者注意到，澤璟製藥上半年研發投入金額大於淨利潤虧損總額，研發投入金額為12934.23萬元，同比增加70.84%，其中委託臨牀前試驗服務費同比增加123.27%，委託臨牀試驗服務費同比增加208.53%。澤璟製藥表示，雖然2020年上半年公司的臨牀試驗在一定程度受到了疫情影響，但是公司積極開展各項工作，有力推進了臨牀試驗進程，各產品管線取得積極進展。
從具體研發項目來看，截至報告披露日，澤璟製藥的產品管線擁有12個主要在研藥品的30項在研項目，其中5個在研藥品處於NDA、II/III期臨牀試驗階段、1個處於I/II期臨牀試驗階段、1個處於IND階段、5個處於臨牀前研發階段。已經進入臨牀研究階段的在研新藥包括甲苯磺酸多納非尼片、外用重組人凝血酶、鹽酸傑克替尼片、奧卡替尼膠囊、注射用重組人促甲狀腺激素及鹽酸傑克替尼乳膏。ZG5266處於IND申請階段。小分子新藥ZG0588及ZG170607、抗腫瘤雙靶點抗體新藥ZG005及ZG006、抗腫瘤三靶點抗體ZGGS001處於臨牀前研發階段。
其中進展最快的是多納非尼的研發，該藥物一線治療晚期肝細胞癌的III期臨牀試驗已經完成，並於2020年3月20日向國家藥品監督管理局提交了新藥上市申請，2020年5月獲得正式受理。
2020年7月，中國臨牀腫瘤學會（CSCO）正式公佈新版的《原發性肝癌診療指南》，多納非尼被列為晚期肝細胞癌（HCC）一線治療藥物，並且是I級專家推薦和1A類證據。本次CSCO《原發性肝癌診療指南》更新將多納非尼納入，是基於近期在ASCO年會期間公佈的多納非尼與索拉非尼頭對頭比較一線治療晚期HCC的多中心II/III期臨牀研究（ZGDH3試驗）的結果。
業內對多納非尼的前景較為看好，肝癌作為我國特有的高發性癌種，2018年新發病例佔全球的46.7%，且大多數病例初診分期晚，需要接受系統治療，多納非尼作為治療肝癌的靶向治療新藥，有望迎來放量。
財通證券認為，多納非尼打破了中國肝癌靶向藥市場由進口藥索拉非尼和侖伐替尼統治的局面，並且獲得CSCO一線推薦方案，足顯其強大競爭力。此外，CSCO還將阿替利珠單抗聯合貝伐珠單抗方案納入一線推薦方案，聯合方案成為晚期肝細胞癌治療的大勢所趨。公司也正在積極開展多納非尼與多個免疫抑制劑聯用的臨牀試驗。相信隨着靶向藥物選擇的增加、聯合治療方案的推廣，肝細胞癌靶向藥物市場將會進一步擴大，多納非尼將迎來大幅放量。
海量資訊、精準解讀，盡在新浪財經APP
責任編輯：張熠