中新經緯11月15日電 (王玉玲)“公司的流程是完全合規的，不掌握任何內幕信息，我們已經跟港交所聯繫了。”在15日舉行的投資者溝通會上，康寧傑瑞製藥(下稱康寧傑瑞)相關負責人反覆強調。
11月14日，港股熱門生物藥企康寧傑瑞盤中一度下跌30%。截至14日收盤，康寧傑瑞收跌22.59%。在投資者平台及投資者羣裏，有投資者稱康寧傑瑞KN046的胰腺癌最新臨牀結果提前泄露，也有投資者聲稱康寧傑瑞提前“與機構投資者開會溝通”，導致機構資金出逃。
在14日午間和晚間接連發布股價異動公告與期中分析結果後，康寧傑瑞於15日上午召開投資者電話會。
稱申請臨時停牌未通過
康寧傑瑞相關負責人表示，在出現股價異動後，康寧傑瑞於14日午間發佈股價異動公告。他表示，在發公告之前，康寧傑瑞在內部排查後認為，沒有發現內幕信息泄露，並跟港交所申請過臨時停牌。申請原因主要是覺得當天下午獨立數據監察委員會(下稱iDMC)的會議，可能還會引起一些股價波動。但因為當時不掌握任何內幕消息，所以港交所沒有接受臨時停牌申請。
就何時收到iDMC給出的反饋意見，是否提前向機構泄漏信息，該負責人予以否認。他表示，昨天下午三點到四點與iDMC專家組開的會，收盤之後才拿到了專家組給的評審結論，所以在當天交易盤中沒有任何內幕消息。
“至於股價異動，我們目前也聯繫了律師跟港交所去申請獲取昨天上午或者昨天全天有異常投資行為的交易名單，公司也會深入去調查這個事件裏面有哪些非正常的交易行為。”上述負責人説道。
臨牀數據預計很快揭盲
14日晚間，康寧傑瑞公告稱，經iDMC通知，KN046-303的期中分析(數據截止日期：2023年8月31日)並無發現新增安全信號。iDMC建議繼續進行該項研究並進一步收集後續OS(總生存期)數據，直至最終OS分析。
據悉，KN046-303是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨牀試驗，旨在對未接受系統性治療的不可切除局部晚期或轉移性PDAC(胰腺導管腺癌)患者進行試驗，用以評估KN046聯合白蛋白紫杉醇及吉西他濱對比安慰劑聯合白蛋白紫杉醇及吉西他濱的療效及安全性。截至數據截止日期(2023年8月31日)，此試驗中位隨訪時間不足一年。
康寧傑瑞創始人、董事長徐霆在電話會上表示，iDMC會議有幾個目的，一是對於安全性進行評估；二是看實驗是否要提前終止；第三，是否需要增加樣本量。現在得到的意見就是實驗繼續進行。
“實驗現在的情況是這樣的，在8月末進行臨牀試驗數據庫鎖庫，然後進行數據清理，目前還不足以對這個實驗進行做出整體的判斷。現在實驗繼續進行，公司內部沒有任何人得到任何揭盲相關的信息。”徐霆説道。
這並非康寧傑瑞年內第一次因KN046閃崩，彼時已面臨信息提前泄漏質疑。
2023年5月18日，康寧傑瑞收盤暴跌超18%。但直到19日盤前，康寧傑瑞才發佈公告稱，KN046用於晚期鱗狀非小細胞肺癌的三期臨牀試驗KN046-301最新進展——由於OS(總生存期)未達到統計學顯著性差異，KN046-301三期臨牀試驗近期未能成功揭盲，獨立數據監察委員會建議，研究繼續進行並進一步收集後續的OS數據直至最終OS分析。
截至15日發稿，康寧傑瑞跌32.81%，報每股6.47港元。
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責任編輯：常濤 李中元