智通財經APP獲悉，2月28日，華東醫藥(000963.SZ)發佈公告宣佈，與德國藥企Heidelberg Pharma簽署股權投資協議及產品獨家許可協議。華東醫藥將以6.44歐元/股的價格收購Heidelberg Pharma共計35%的股權，成為其第二大股東，股權投資金額1.05億歐元。
與此同時，華東醫藥將獲得Heidelberg Pharma 兩款在研產品HDP-101、HDP-103在中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區、台灣地區、韓國、新加坡等20個亞洲國家和地區的獨家開發及商業化權益。華東醫藥將向Heidelberg Pharma支付2,000萬美元首付款，最高不超過4.49億美元的開發、註冊及銷售里程碑付款，以及分級的淨銷售額提成費。此外，華東醫藥還將獲得Heidelberg Pharma另外2款在研產品HDP-102、HDP-104的獨家選擇權，以及2款後續在研產品的優先談判權。
Heidelberg Pharma是全球ADC藥物研發的頂尖Biotech 之一，其創新產品管線豐富，在ADC藥物開發方面有着獨特的優勢，管理團隊具有深厚的生物製藥專業背景及豐富的運營管理經驗。根據公告披露， 其背後第一大股東是德國知名dievini Hopp 家族基金，也是華東醫藥此次股權投資的交易對方，投資了眾多全球領先的生物製藥企業，包括全球三大mRNA疫苗藥物研發公司之一的Curevac N.V.，專注於神經退行性疾病的AC Immune SA，專注於胃腸病學和內窺鏡檢查領域的Cosmo Pharmaceuticals等。
Heidelberg Pharma擁有專有的ATAC®技術平台，是全球首個成功將Amanitin(鵝膏蕈鹼)及其衍生物開發用於癌症治療的公司，併成功利用該毒素的獨特生物學特性開創了一種全新的治療方法。值得一提的是，Amanitin是目前全球已知的唯一一款RNA聚合酶II抑制劑，具有突破耐藥性或破壞靜默期腫瘤細胞的潛力，能有效防止腫瘤的轉移與復發。與傳統ADC藥物相比，Amanitin親水性強，具有可有效降低ATAC®聚集、不易在其他組織中蓄積、遊離毒素的細胞毒性顯著降低、減少了肝毒性等安全特性。另外還可以將生物標誌物Del(17p)用於精準治療，提高臨牀試驗成功率。
此次華東醫藥從Heidelberg Pharma 引入兩款ADC創新產品HDP-101、HDP-103。HDP-101靶向BCMA，目前正在開展用於治療復發/難治多發性骨髓瘤的海外I/IIa期臨牀試驗，並已於2022年2月15日完成首例受試者給藥。HDP-103則靶向PSMA(前列腺特異性膜抗原)，目前正在開展臨牀前研究，目標適應症為轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。通過自主研發及外部合作的驅動模式，公司在腫瘤領域已形成了豐富的產品管線，擁有近十款全球創新藥，覆蓋實體瘤與血液瘤領域。
華東醫藥表示， 通過此次交易，公司將把自身深厚的ADC研發技術積澱和Mirvetuximab項目成功的臨牀開發經驗，與Heidelberg Pharma先進的專有ATAC®技術平台充分融合，形成華東醫藥獨有的ADC全球研發生態圈，在ADC領域打造屬於華東醫藥的世界一流的自主研發產業平台，持續開發差異化的ADC創新藥物，為腫瘤患者帶來更好更先進的治療方案。
公司將繼續加大腫瘤領域尤其是專注於ADC藥物的佈局，針對尚未滿足的臨牀需求，依託公司在ADC領域全球一流的自主研發產業平台，和具有國際領先水平的技術團隊，不斷開發針對不同癌種的ADC創新產品，做強做深產品創新鏈和ADC領域生態鏈，最終實現公司在腫瘤治療領域全球領先的市場競爭力及國際化佈局。
華東醫藥稱，近3年來，公司通過“融入、引進、吸收、創新”，立足於核心業務板塊，已經走出了一條具有華東醫藥特色的創新發展之路，並取得了階段性成果。公司始終堅持不懈推進創新藥產業發展，積極通過內生外延、合縱連橫的方式，圍繞內分泌、腫瘤、自身免疫三大核心領域，聚焦臨牀價值優、市場潛力大的創新品種，迅速豐富產品管線佈局，形成良好的產品梯隊，同時打造並擴充華東醫藥獨有的研發生態圈，持續增強研發實力。在夯實鞏固自身基礎優勢的同時，公司差異化佈局ADC領域，前瞻性擘畫工業微生物藍圖，戰略性搶灘高端醫美藍海，在核心業務領域已具備國際領先的研發生產技術實力，展現出專業化、國際化、年輕化的企業風貌，成功從一家以仿製藥為主的傳統制藥企業轉型成為一家國際化科技創新型醫藥工業企業。未來，公司將繼續奮楫爭先、賡續前行，向着以科技創新驅動的國際化品牌醫藥強企不斷邁進!