本文來源：時代財經 作者：李傲華
圖片來源：輝瑞中國官網
輝瑞研發的新冠口服藥Paxlovid是否能完成220億美元的全年銷售預期？這個問題的答案又增添了一絲不確定性。
根據輝瑞在美國時間5月3日披露的2022年一季報顯示，2022年一季度，輝瑞Paxlovid的銷售額約為14.70億美元，遠低於此前市場預測的24.20億美元。而作為Paxlovid的主要競爭對手，默沙東研發的新冠口服藥Molnupiravir則在今年一季度實現收入32億美元，超過全年預期的一半。此前，默沙東對Molnupiravir年銷售額的全年預期為50億～55億美元。
默沙東Molnupiravir和輝瑞Paxlovid分別是全球第一款和第二款獲得批准的新冠口服藥。
2021年11月，Molnupiravir獲得英國藥品和健康產品管理局（HMRA）附條件批准上市，2021年12月再獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的緊急使用授權。Paxlovid則於2021年12月獲得FDA的緊急使用授權。
雖然一季度的成績大幅落後於競爭對手，但輝瑞似乎仍對Paxlovid的銷售前景充滿信心，並未下調對Paxlovid的全年銷售預期。據輝瑞預測，Paxlovid的全年銷售額可以達到220億美元。
就Paxlovid一季度業績不及預期的原因及後續銷售策略，時代財經曾多次致電輝瑞（中國），截至發稿，未獲回覆。
負面纏身，輝瑞“神藥”跌落神壇
無論是臨牀數據，還是前期銷售情況，Paxlovid的表現均優於Molnupiravir，因此Paxlovid一季度業績遭遇“滑鐵盧”難免讓人感到意外。
默沙東早前披露的臨牀數據顯示，Molnupiravir可以降低50%的住院和死亡風險，但後來公佈的數據顯示，Molnupiravir降低新冠住院和死亡的效力僅為30%。而根據輝瑞公佈的最終分析結果，Paxlovid可以降低89%的住院和死亡風險。
截至今年一季度，Molnupiravir已經在全球30多個國家進行銷售，而Paxlovid獲得緊急使用授權和附條件批准的國家已經超過60個。輝瑞CEO Albert Bourla更表示，Paxlovid在美國零售藥房、長期看護設施和郵購市場的佔有率已經達到90%。
對於Paxlovid一季度銷售額不及預期的原因，輝瑞更傾向於解釋為是供應和產能的問題。
Albert Bourla在財報電話會議上表示，Paxlovid在上市之初出現了供應緊張的問題。
截至今年3月底，輝瑞僅完成600萬份Paxlovid的生產。截至一季報發佈，Paxlovid生產售出約800萬份。輝瑞預計今年會生產1.2億個療程的Paxlovid。而僅美國政府便向輝瑞訂購了2000萬份Paxlovid。
神州細胞海內外商務總監來延鯤在接受時代財經採訪時指出，Paxlovid一季度業績不佳，可能是受到輝瑞近期一系列負面新聞的影響。
2021年11月，一個由公共衞生專業人士、醫療專業人士、科學家和記者組成的非盈利組織PHMPT要求FDA披露輝瑞mRNA新冠疫苗的完整審評數據。今年3月1日，德克薩斯州聯邦法院宣佈FDA敗訴。因此，FDA被迫公佈了輝瑞mRNA新冠疫苗的部分審評文件，其中列舉了1000多種不良反應，以及超過1200例死亡案例。這將輝瑞mRNA新冠疫苗推向了風口浪尖。
據瞭解，輝瑞提交的審評文件長達45萬頁，按照法院的要求，FDA需要每個月更新5.5萬頁，按照這個速度，數月之後，公眾就能看到輝瑞mRNA新冠疫苗的全部審評文件。
“這件事大大影響了輝瑞公司的商業信譽，導致美國及全球對輝瑞新冠口服藥的信任度也打了折扣。另外，輝瑞新冠口服藥的最新臨牀數據顯示其對預防新冠無效。信心比黃金還重要，信譽被破壞後，想恢復就沒那麼容易了。”來延鯤對時代財經説。
4月29日，輝瑞在其官網公佈了Paxlovid用於暴露後預防的2/3期臨牀試驗結果，數據結果不具備統計學顯著性。這意味着，Paxlovid暴露後預防臨牀試驗失敗。
在一系列負面信息的影響下，歐美國家也出現了不少反對輝瑞的聲音。據《衞報》報道，在輝瑞年度股東大會當天，一羣活動家向輝瑞的英國總部運送了裝滿假鈔的手推車，以此抗議輝瑞在疫情中的暴利行為。
誰會成為輝瑞新冠口服藥的擊敗者？
來延鯤指出，考慮到Paxlovid高昂的售價，加上疫苗接種率的提升、公眾對疫情恐慌情緒的減弱，都可能會影響到公眾對該藥物的購買意願。
Paxlovid在美國的採購價格為每療程529美元，約合人民幣3503元。今年3月，Paxlovid在我國被臨時性納入醫保，採購價格為每療程2300元，一度引發爭議。
隨着國產新冠口服藥面世在即，愈發激烈的市場競爭會使Paxlovid的定價問題再次成為討論焦點。
5月4日晚間，一個認證主體顯示為平頂山市市場監督管理局的微信公眾號發佈文章稱，4月底，河南真實生物科技有限公司拿到了原定於5月中旬核發的《藥品生產許可證》，獲得附條件批准在平頂山的生產地址增加片劑阿茲夫定的生產範圍。
不過，上述文章目前已經被刪除。
阿茲夫定是新型核苷類逆轉錄酶和輔助蛋白Vif抑制劑，也是全球首個雙靶點抗艾滋病創新藥。去年7月，其抗艾滋適應症已於國內獲批上市。市場預計，阿茲夫定有望成為國內首個獲批小分子新冠特效藥。而根據真實生物披露的信息，阿茲夫定已經衝刺在即。
中國工程院院士、中國醫學科學院藥物研究院院長蔣建東曾公開表示，“該藥物治療新冠輕重症都非常有效。”據蔣建東透露，目前阿茲夫定的3期臨牀已經結束，並且已在俄羅斯和巴西結果報批。
另一款備受矚目的國產新冠口服藥，由君實生物（688180.SH，01877.HK）研發的VV116近來也有新動態。4月19日，中國臨牀試驗註冊中心官網顯示，君實生物的合作方蘇州旺山旺水生物醫藥登記了一項評價JT001（VV116）對比輝瑞Paxlovid早期治療輕-中度新冠肺炎有效性和安全性的多中心、單盲、隨機、對照3期臨牀研究。
來延鯤對時代財經表示，由於俄烏等國際爭端，西方建立的各種信譽正在崩塌，這可能會連帶打擊歐美醫藥企業的信譽，對其國際市場產生影響。“由於這個原因出現的市場空缺，將會由誰來填補，可能會是一個羣雄逐鹿的局面。歐美醫藥企業能不能讓全球公眾重拾信心，或者中國企業能不能借此機會順流而上，都有一定可能。我們沒法斷言，只能拭目以待。”