恆瑞醫藥公佈2021年半年報，公司2021年上半年實現營業收入132.98億元，同比增長17.58%，實現歸母淨利潤26.62億元，同比增長0.21%，扣非歸母淨利潤26.47億元，同比增長3.31%。
仿製藥品種的集採和卡瑞利珠的醫保降價給公司造成短期的業績壓力，第三批集採涉及的6個藥品在報告期內收入環比下降57%，同時卡瑞利珠單抗在執行醫保價格後，降幅達85%，收入同比負增長。
然而，公司創新藥整體業務增長迅猛，2021H1創新藥實現銷售收入52.07億元，同比增長43.80%，佔整體銷售收入的比重達39.15%，公司向創新藥轉型的步伐更進一步，已經成為公司業績增長的主引擎。
一、創新投入持續加碼，上半年創新藥成果顯著
公司上半年研發投入25.81億元，同比增長38.48%，研發投入佔銷售收入的比重達到19.41%，持續的研發投入支撐起公司豐厚的創新管線，上半年臨牀取得不菲成績。
PD-1單抗卡瑞利珠上半年獲批鼻咽癌二線單藥和一線聯合化療適應症，同時提交一線食管癌和一線鱗狀非小細胞肺癌的上市申請。作為國產適應症佈局最廣泛的PD-1單抗，卡瑞利珠覆蓋的患者人羣進一步擴大，為其銷售增長奠定了基礎。
HER-2抑制劑吡咯替尼用於HER2陽性乳腺癌新輔助治療III期試驗達到主要研究終點；
PARP抑制劑氟唑帕利複發性卵巢癌含鉑治療後的維持治療適應症獲批；
小分子TPO-R海曲泊帕於2021年6月獲批上市，用於治療重型再生障礙性貧血及原發免疫性血小板減少症；
CDK4/6抑制劑SHR6390乳腺癌適應症於2021年4月申報上市，並納入優先審評。
公司上半年取得5個創新制劑生產批件，9個仿製藥批件，41個藥品臨牀批件，形成了龐大的創新藥佈局矩陣，為公司的加速轉型和業績增長提供持續動力。
二、走向全球，創新藥國際化有序推進
上半年公司海外研發支出共計6.43億元，海外研發和臨牀團隊建設更加完善，目前海外研發團隊共136人，主要成員均是來自知名藥企的中高層人才，擁有豐富的全球化研發經驗。
公司上半年國際臨牀成果顯著，共開展23項國際臨牀試驗，其中國際多中心Ⅲ期項目7項；上半年獲批FDA臨牀批件3項。
卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已完成海外入組，並啓動了美國FDABLA/NDA遞交前的準備工作，基於此研究，卡瑞利珠單抗治療晚期肝細胞癌適應症獲得FDA孤兒藥資格。
卡瑞利珠的多項適應症，吡咯替尼、氟唑帕利、SHR3680、SHR0302多個品種均處於國際多中心三期關鍵臨牀階段。公司海外臨牀進展順利，有望打開公司銷售的天花板，提升產品價值，創造更多的利潤。
三、注射劑集採一過性影響有限，不改長期創新趨勢
今年第五批國家藥品集採中，恆瑞醫藥共有6款產品中標，2款產品失標。失標品種碘克沙醇和格隆溴銨注射液2021年第一季度合計銷售額為4.91億元，佔公司2021年第一季度營業收入比例為7.09%。同時中標的6款產品，2021年第一季度合計銷售額為5.46億元，佔一季度總營收比例為7.87%。
我們預計本次集採將於2021年Q4正式執行，對2021年業績影響有限，將一過性影響2022年業績，但公司創新藥正處於密集上市和快速放量期，預計2022年公司整體業績仍將保持較好增長。
醫藥行業創新的長期發展邏輯不變，創新藥市場有大幅擴容空間。公司是國內醫藥創新的旗艦企業，絕大多數熱門靶點研發進展國內領先，銷售能力強大，未來會充分享受國內創新藥的蓬勃發展。
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