君實生物新冠口服藥呼之欲出，股價卻跌停！發生了啥？

一則新冠口服藥的利好公告下來，君實生物股價不漲反跌，截至收盤，其A股跌停，跌幅達20％，港股跌12.73％，市值合計蒸發161億元。

有業內人士認為，君實公告，實錘了落後真實進度太多太多。有意思的是，今天早間至下午，國金證券、華安證券、國盛證券相繼發研報喊“買入”。

君實生物披露臨牀進展

5月23日晚間，君實生物公告，口服新冠藥物VV116在一項對比PAXLOVID用於輕中度新冠肺炎早期治療的III期註冊臨牀研究達到方案預設的主要終點，公司將於近期與監管部門溝通遞交新藥上市申請事宜。

VV116是君實生物控股子公司君拓生物與旺山旺水合作開發的口服核苷類抗 SARSCoV-2 藥物，PAXLOVID則是輝瑞公司生產的新冠病毒治療藥物。自PAXLOVID獲批上市以來，圍繞國產新冠藥的研發和上市就成為資本市場關注的主要焦點之一。

據公告，VV116的 III 期註冊臨牀研究是一項多中心、單盲、隨機、對照 III 期臨牀研究，旨在評價 VV116 對PAXLOVID用於輕中度 COVID-19患者早期治療的有效性和安全性。

該項研究實際入組 822 例患者，主要研究終點為“至持續臨牀恢復的時間”，次要研究終點包括“截至第 28 天發生 COVID-19 進展（定義為進展為重度/危重 COVID-19 或全因死亡）的受試者百分比”等。

該臨牀研究結果顯示，VV116 用於輕中度 COVID-19 的早期治療達到臨牀方案預設的主要終點。公告稱，公司將於近期與藥物監管部門溝通遞交新藥上市申請事宜。

目前，VV116 正處於國際多中心的 III 期臨牀研究階段，多項針對輕中度和中重度 COVID-19 患者的臨牀研究正在進行中。

業內：落後真實生物太多

目前，君實生物的VV116、開拓藥業的普克魯胺與真實生物的阿茲夫定均進入國內三期臨牀試驗階段。

有業內人士表示，VV116這次本質上就是國內中輕症對照組臨牀完成，全球多中心和中重三期臨牀都還沒完成。等三期臨牀完成、提交數據審核、技術審評、綜合審評… 這些步驟一個都少不了。目前狀態，和阿茲夫定進展相差較大。

還有有業內人士認為，君實公告，實錘了落後真實進度太多太多。

此外，建誼投資執行合夥人黃建平公開表示，“君實生物這個臨牀試驗瑕疵很明顯”，質疑其臨牀試驗的質量。

據瞭解，4月中旬，真實生物方面發佈了阿茲夫定用於抗新冠病毒的部分數據。從II期臨牀和一部分III期臨牀的結果看，阿茲夫定核酸轉陰時間為3-4天，平均用藥時間為6-7天，平均出院時間為9天。重症與輕症治療效果類似，對使用其它藥物無效的患者同樣有效，而且不像Paxlovid需要在感染新冠的早期服用。

有消息稱阿茲夫定將於5月底正式獲批，而一系列戰略合作的簽訂，也被市場認為是阿茲夫定臨牀結果表現良好，即將獲得國家藥監局審批的信號。但時至今日，阿茲夫定即將獲批上市的消息始終未得到確認。

如今，君實生物匆忙披露臨牀進展，令首款國產新冠口服藥的歸屬顯得更加撲朔迷離。

君實生物自2012年成立以來，公司幾乎每年都處於虧損狀態。2017年~2021這5年時間，君實生物累計虧損約42億元，其中2020年虧損高達16.69億。假如其新冠口服藥獲批，業績能否一掃頹勢，有待觀察。

不過，券商對公司比較看好，今日，國金證券、華安證券、國盛證券均對公司臨牀進展公告進行了解讀，三家券商一致預測，君實生物將在2023年實現扭虧為盈，並維持“買入”評級。

本文源自財通社