(醫藥健聞2022年3月16日訊)近日，《科創板日報》發佈了題為：《紐脈醫療衝刺港股上市 人工心臟瓣膜專利申請排名全球第11》的文章，詳細描述了紐脈醫療在醫療專業領域的成果。原文內容如下：
人工心臟瓣膜介入治療研發企業紐脈醫療衝刺港交所IPO，能否掌握契機，一舉上市，引發市場關注。
上海紐脈醫療科技股份有限公司（以下簡稱“紐脈醫療”）於2月23日晚向港交所遞交招股書，計劃在主板掛牌上市，由摩根士丹利和中金公司擔任保薦機構。
紐脈醫療是一家創新型心臟瓣膜器械公司，於2015年3月在中國成立。
上海紐脈醫療科技股份有限公司成立於2015年，是一家專注於研發國際先進的介入人工心臟瓣膜器械的高端醫療器械企業。聚焦醫療尖端技術領域，從自主研發到測試再到生產，紐脈醫療目前已具備一套完整的產研一體化體系。
此外，紐脈醫療還構建了龐大的專利組合，以技術的創新和研發為基點，瞄準技術前沿。根據智慧芽專利數據庫顯示，截至最新，紐脈醫療擁有專利申請180件。同時，智慧芽科創評估顯示，紐脈醫療科創能力評級為A級，得分超過生物醫學工程產業85%的企業。
紐脈醫療專業領域研發排名位居全球前列
根據該公司官網的介紹，紐脈醫療現共有16款在研產品，囊括了主動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣和肺動脈瓣四個人類心臟的瓣膜，是中國少數擁有全面產品組合的心臟瓣膜器械提供商之一。近兩年，公司Mi-thos、Prizvalve、Valveclip-M三款在研產品均已進入臨牀試驗並獲准進入特別審查程序，成為截至目前唯一一家在瓣膜置換與修復領域擁有3個獲准進入創新醫療器械特別審查程序“綠色通道”在研產品的企業。
從紐脈醫療招股書得知，公司在研產品都將在未來幾年內提交註冊（見圖1），紐脈醫療在接下來幾年中將迎來眾多核心產品的市場化和產業化。
圖表1：在研產品信息（資料來源：紐脈醫療招股書）
在人工心臟瓣膜介入治療領域，紐脈醫療堅持走在技術研發前列，依賴多項在研產品以及球擴式和自膨式技術，現已開發出一套完整的專有技術平台，包含了在經導管瓣膜性器械開發及生產的所有方面必要的全方位專有技術，旨在為瓣膜介入治療提供可靠的綜合創新解決方案。
憑藉着堅實的技術基礎，紐脈醫療受到諸多投資企業的青睞和關注。招股書顯示，從成立初到2021年，紐脈醫療已完成多輪融資，獲淡馬錫、禮來亞洲、奧博資本、雲峯基金等多家知名企業投資。
紐脈醫療對知識產權也十分重視，根據智慧芽專利數據庫顯示，截至2022年3月初，上海紐脈醫療科技股份有限公司擁有專利申請180件。根據智慧芽發佈的《人工心臟瓣膜領域技術洞察簡報》顯示，在人工瓣膜領域專利申請企業中紐脈醫療排名全球第十一位（見圖2）。從專利趨勢預測，在未來幾年中，紐脈醫療的專利申請數量將呈快速上升態勢。值得一提的是，在專利佈局的目標市場方面，紐脈醫療除了將中國作為主要專利佈局市場之外，目前在美國和歐洲市場也有所佈局，藉此推斷，紐脈醫療未來想要發力的或將是全球市場。
圖表2：人工心臟瓣膜領域專利申請人排名（數據來源：智慧芽）
專利是技術創新程度的實體化呈現。在專利佈局層面，從智慧芽專利技術地圖可以看出，紐脈醫療專利主要佈局在人工心臟瓣膜、球囊導管、成形環、夾持器、輸送系統等相關領域（見圖3），技術研發緊扣人工心臟瓣膜領域。
圖表3：紐脈醫療專利技術地圖（數據來源：智慧芽）
從紐脈醫療招股書得知，上市後，公司計劃將超過40%的資金用於主要在研產品（包括Mi-thos、Valveclip-M及Valveclip-T）的研發、臨牀試驗和商業化；約42%的資金用於紐脈醫療核心產品Prizvalve的研發、臨牀試驗和商業化。此外，紐脈醫療還與多所大學和研究機構建立了技術創新聯合實驗室，作為技術研發的培育點，並表示，將在產品商業化的同時，加強在學術上的推廣，憑藉“紐脈奇點”創新中心整合高校、研究機構、醫院和企業內部卓越的發明才能和研發資源，培養人工心臟瓣膜領域一流的人才，為企業及行業未來的發展提供持續性的動力源。
市場政策效果漸顯
根據國信證券研究統計，2018年全球約有2.09億心臟瓣膜疾病患者，每年造成約260萬人死亡；國內，據紐脈招股書數據披露，2020年，中國有超過2千萬名罹患瓣膜性心臟病的患者，主要採取外科開胸手術進行治療，近年來，鑑於低侵入性及恢復速度快的優勢，介入心血管治療逐漸成為極具潛力的臨牀選擇。
觀研天下報告數據顯示，我國人工心臟瓣膜行業2018年的市場規模為8.6億元，較上年同比增長8.9%，預計到2022年我國人工心臟瓣膜行業市場規模將達到12.5億元。據公開資料顯示，2018年全球實施TAVR（經導管主動脈瓣置換術）約12.5萬例，全球TAVR市場約37.5億美元，2025年全球將實施TAVR例數達28.9萬例，在人口老齡化的進一步催化下，預計TAVR最終空間達100-150億美元，結合經導管二尖瓣、三尖瓣、肺動脈瓣修復和置換技術的創新，預測整個經導管心臟瓣膜市場空間將超過300億美元。
隨着市場需求的不斷增長，人工心臟瓣膜相關的技術研發呈現顯著的上升趨勢。從專利維度看，根據智慧芽發佈的《人工心臟瓣膜領域技術洞察簡報》顯示，全球人工心臟瓣膜技術領域約有1.5萬件專利，且該領域在近20年呈現加速申請的趨勢。
值得注意的是，中國在人工心臟瓣膜相關技術領域的專利申請量排名世界第二，僅次於美國。究其原因，除了與市場需求的增長相關以外，政策支持也起到了重要的作用。自2014年以來，中國政府在創新醫療器械領域多次出台重要文件，以期提高國產醫療器械的創新能力，打破進口醫療器械壟斷局面，提高國產醫療器械市場佔有率，從而進一步提升產業化水平。而後，中共中央辦公廳於2017年10月聯合發佈的《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》中提出“人工心臟瓣膜作為創新醫療器械將是國家發展的重點產業”。國家政策的大力扶持推動了技術研發的持續升温。從中美兩國的專利申請趨勢看，中國與美國近幾年的相關專利申請數量差距正在逐漸縮小。
在此背景下，紐脈醫療能否乘着市場和政策的東風成功上市受到廣泛關注。