核心藥物未上市、三年虧2.57億 生物藥企必貝特闖關科創板

又一家生物醫藥企業來衝擊IPO。根據上交所官網顯示,廣州必貝特醫藥股份有限公司(以下簡稱“必貝特”)科創板IPO已經獲得受理,並在近期進入了已問詢狀態。招股書顯示,必貝特是一家專注於創新藥自主研發的生物醫藥企業,與大多數創新藥企業相同,必貝特目前仍處於虧損階段,尚無核心藥物上市,近三年累計虧損超2.5億元。

核心藥物未上市、三年虧2.57億 生物藥企必貝特闖關科創板

三年累計虧2.57億元

由於核心產品尚未上市,並且需要持續的研發投入,淨利虧損成為了創新生物醫藥企業的常態。

上交所官網顯示,生物藥企必貝特科創板IPO出現了新進展,公司已經進入問詢階段。據瞭解,必貝特專注於創新藥自主研發,聚焦於腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等重大疾病領域。

截至招股説明書籤署日,必貝特研發管線擁有6個自主研發的創新藥核心產品已處於臨牀試驗階段或即將啓動臨牀試驗,其中1個產品已獲得臨牀試驗批件並處於I期臨牀試驗籌備啓動中,1個產品已提交I期臨牀試驗申請,公司核心產品仍處於研發階段,尚未開展商業化生產銷售。

核心產品未上市的情況下,必貝特還要投入大量資金用於產品管線的臨牀前研究和臨牀試驗。

數據顯示,2019-2021年,必貝特研發費用分別為4815.92萬元、5911.75萬元和1.16億元。必貝特也坦言,公司未來仍需較大規模的持續研發投入,用於在研項目的臨牀前研究、臨牀試驗及新藥上市申請等研發活動。針對相關問題,北京商報記者致電必貝特方面進行採訪,不過未有人接聽。

核心產品未上市,加之大量的研發費用,這也直接導致必貝特目前處於虧損狀態。

財務數據顯示,2019-2021年,必貝特實現營業收入分別約為35.05萬元、37.69萬元、97.03萬元;對應實現歸屬淨利潤分別約為-5893.75萬元、-6126萬元、-1.37億元;對應實現扣非後歸屬淨利潤分別約為-3064.24萬元、-6488.77萬元、-1.45億元。

經計算,必貝特近三年淨利潤累計虧損2.57億元。醫藥專家魏子檸對北京商報記者表示,自科創板開市以來,不少創新生物醫藥企業來闖關IPO,淨利虧損也是這個行業的常見現象,不會是審核上的必要障礙,一旦公司研發新藥上市,公司距離扭虧也就不遠了。

擬募資20.05億元

此次謀求科創板上市,必貝特擬募資20.05億元。

具體來看,必貝特募資主要投向三個募投項目,分別是新藥研發項目、清遠研發中心及製劑產業化基地建設項目以及補充流動資金,分別擬投入募資額9.491億元、5.555億元、5億元。

據必貝特介紹,公司新藥研發項目聚焦於腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等重大疾病領域,此次項目的實施有利於加快公司新藥研發進程,進一步提升公司競爭力。

清遠研發中心及製劑產業化基地建設項目實施地點則為廣東省清遠市佛岡縣湯塘鎮廣佛(佛岡)產業園,項目實施主體為必貝特子公司廣東科擎醫藥有限公司。必貝特表示,該項目建成後將提升公司在創新藥領域的研發和生產實力。

對於5億元的補流項目,必貝特則表示,隨着公司研發項目的推進,公司業務規模和人員規模不斷擴大,公司對日常流動資金的需求亦不斷增加,流動資金到位後,公司將用於日常運營和未來業務發展規劃。

從必貝特員工人數來看,截至2019年12月31日、2020年12月31日及2021年12月31日,公司員工合計人數分別為37人、55人及87人。

截至招股書籤署日,錢長庚合計控制必貝特43.9582%的股份,為公司實控人。

履歷顯示,錢長庚1955年出生,美國國籍,擁有中國境內永久居留權,南醫科大學醫學藥理學博士,美國國家科學院生理藥理學博士後,2012年2月至今任必貝特執行董事/董事長兼總經理。

北京商報記者 馬換換

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