財聯社（北京，記者 李佳佳）訊，九安醫療（002432.SZ）今日回覆深交所關注函稱，公司在互動易平台問答、電話解答問題及接受採訪時嚴格遵守上市公司信披規定，並遵守準確、及時、公平原則，回覆內容均以公司已披露信息、美國FDA已公示信息和公開信息為依據，不曾以任何形式透露或泄露上市公司信披規定中要求披露且尚未披露的信息。不存在利用互動易平台迎合市場熱點、炒作公司股價的情形。業內人士表示，新冠家庭自測市場變化極大，隨着國內疫情得到遏制，海外出口競爭變得更加激烈，憑藉新冠檢測試劑的生產銷售顯然難以為繼。尤其是市場總量會不斷萎縮，而且檢測需求重心會向中和抗體檢測方向轉移。
無懼監管函 九安醫療一路大漲因何而起？
資本市場上，九安醫療從11月15日開始出現連續漲停，在這瘋狂漲停期間，九安醫療於11月23日收到了深交所發出的關注函，然而在這之後的兩個交易日，九安醫療無懼於此，繼續連續兩天一字漲停，到11月25日，實現“九連板”。11月26日，九安醫療出現回調，但昨日其股價再度封上漲停。
根據11月23日晚間深交所關注函，要求九安醫療説明是否存在利用互動易平台迎合市場熱點、炒作公司股價的情形，同時説明是否存在涉嫌通過抬拉股價，以便2020年股權激勵對象自主行權獲利的情形，公司在互動易平台上就試劑盒產品的相關答覆是否審慎、客觀，是否具有事實依據並與實際情況相符，是否存在誤導性陳述或宣傳、廣告、誇大性質的表述等。
九安醫療在互動易的表述引起交易所關注，源於今年11月19日在平台回覆的投資者提問內容。
有投資者在互動易表示：“董秘您好！關注到公司近期新冠抗原檢測在美國獲批EUA,幾個疑問還望解答：1、美國鼓勵居家檢測，但是現在已經有9家抗原檢測獲批，請問其他競爭對手銷售價格和銷售量如何？2、公司獲批美國EUA後，除了在美國銷售，還可在哪些地方銷售？3、公司是否有歐洲和其他地區的申報，如有目前進度如何？4、請問公司新冠抗原檢測的銷售計劃，目前暫未看到在Amazon.com的銷售。”
九安醫療回覆稱：“1、目前在美國Amazon可以找到約5家獲批公司的產品在銷售，可以看到相應的價格信息，本公司的新冠抗原家用自測OTC試劑盒的官方網站銷售價格為6. 99美元（1人份）。銷量方面，公司很難掌握其他公司銷量方面的具體情況，還望理解。2、獲得美國FDA EUA的產品在美國外的銷售取決於該國政府對該產品銷售的批准情況，本公司產品目前在美國銷售。問題3及問題4中提到的銷售計劃涉及公司尚未披露的信息，無法通過互動易問答披露，敬請理解。4、公司產品已經在Amazon美國平台進行銷售。”
對此，關注函發出三個質疑：1.回覆是否審慎、客觀？2.相關表述是否構成重大事件獲重大事件的進展情況及判斷依據，有沒有進行披露？3.是否存在利用互動易平台炒作股價？
醫療私募投資人士指出，九安醫療此次大漲和海外歐美地區疫情近期有所發酵，家庭新冠自測市場迅速發展有關。除九安醫療外，還有艾康生物、安旭生物、熱景生物、基蛋生物、明德生物、東方生物等，均有相關產品進入海外新冠家庭自測市場，共同掘金此風口上的快錢。截止目前，國內尚未開放新冠居家自測渠道。
據瞭解，今年10月5日，FDA批准了來自於中國艾康生物技術的Flowflex COVID-19 Home Test。艾康生物是中國首家獲得FDA新冠抗原自檢試劑EUA的IVD企業，將在2021年底達到一個月1億份試劑產能，在2022年2月份實現一個月2億份試劑的產能。
九安醫療相關人士表示，售價方面，九安醫療的新冠抗原家用自測OTC試劑盒在公司子公 司iHealth Labs Inc.的官方網站零售價為6.99美元（一人份）。訂單和市場合作方面，公司的新冠抗原家用自測OTC試劑盒目前正在美國的C端和B端同時銷售，公司正在積極接洽、跟進各方客户的訂單。目前尚未接到美國政府的訂單，目前公司重點集中在美國，尚未和其他國家合作。
國外新冠家庭自測受馬斯克質疑 銷售市場變化極大
據瞭解，海外的新冠自檢產品獲得FDA核准的還有BD，BD產品在2020年7月上市，公司曾表示，在臨牀研究中，診斷正確地發現了 84% 的陽性樣本，假陽性為零。
然而2020年11月13日美國特斯拉公司首席執行官埃隆·馬斯克在推特發文稱：“一些極其虛假的事情正在發生。今天做了四次新冠檢測。兩次呈陰性，兩次呈陽性。同樣的機器，同樣的檢測，同樣的護士。來自（美國）BD公司的快速抗原檢測。”11月18日，馬斯克在到訪瑞典後被確診感染了新冠肺炎病毒。
出現這樣的錯誤也與倉促的研發和審批有關，去年美國FDA為擴大新冠檢測，緊急授權了含BD Veritor System在內，共284款新冠檢測。
財聯社記者梳理發現，國內“新冠自檢”股票漲幅令人咋舌，早在今年2月份，熱景生物就憑藉“新冠自測”概念，股價經歷過一波令人瞠目結舌的漲幅：今年2月4日公司股價探底至34.02元/股，但至4月30日，該公司股價攀至236.9元/股，漲幅令人目瞪口呆。
熱景生物三季報顯示，實現營收37.96億元，同比增長2508.41%；歸母淨利潤14.76億元，同比增長28999.01%。不過，該公司的銷售毛利率和銷售淨利率在一、二、三季度呈現逐級下降態勢。並且，熱景生物在互動平台上表示：“公司第三季度相比上半年收入大幅下降主要和國內外疫情防控形勢以及新冠檢測產品訂單減少相關。”
醫療銷售人士表示，新冠家庭自測試劑盒面對的是一個變化極大的市場，隨着國內疫情得到遏制，海外出口競爭變得更加激烈，憑藉新冠檢測試劑的生產銷售顯然難以為繼。尤其是全球疫苗接種率不斷提升，對檢測試劑的需求正不斷轉變，市場總量會不斷萎縮，而且檢測需求重心會向中和抗體檢測方向轉移。
安信證券分析師表示，從整個醫療器械行業來看，板塊三季度營收表現增長，但淨利潤則同比減少。抗疫產品業績體量在21Q3已經開始出現明顯的收縮，疫情對業績的影響不斷趨於弱化。
股權激勵遭交易所質詢是否存在利益輸送情形
不確定性的試劑盒海外市場遭爆炒，引發九安醫療股價十個漲停，目前其正在推進的股權激勵計劃，也被質疑存在利益輸送情形。
2021年激勵計劃草案顯示，九安醫療擬向激勵對象授予738.5萬份股票期權，行權價格為6.49元/股，激勵對象總人數為354人，其中，仍然包括副總經理王湧、叢明、財務總監孫喆、董秘鄔彤等四人。行權條件仍然為業績考核目標，以2019年營業收入為基數，2021年至2024年的增長了分別不低於20%、40%、70%、80%。據此計算，2021年至2024年的營業收入分別不低於8.47億元、9.88億元、12億元 、12.71億元。
財報顯示，九安醫療前三季度實現營業收入7.9億元，同比下降50.82%，淨虧損為2477.5萬元，同比下降106.89%。相比2019年前三季度增加 54.30%，而前三季度營業收入已完成2021年業績考核指標的 93.27%，全年業績達標基本上已成定局。顯然，這一業績考核要求不具有挑戰性，2021年公司層面業績指標的設置難以達到激勵效果。
根據業績考核目標，2024年的營業收入較2023年僅增長5.9%，遠低於前三個考核年度的營業收入增速。為什麼2024年的營業收入增速大幅下滑？九安醫療作出這樣的判斷有何依據？
基於以上疑問，交易所也下發了關注函，要求九安醫療進一步詳細説明本次股票期權激勵計劃公司層面以2021年作為首個考核期的確定依據和合理性，2021年公司層面業績指標的設置是否能達到激勵效果，2024年增長率指標較前一考核期的提升顯著低於前三個考核期的原因及合理性。此外，交易所還要求公司説明本次股票期權激勵計劃是否存在向相關人員變相輸送利益情形。