昨晚，國家組織高值醫用耗材聯合採購辦公室發佈《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量採購文件》，正式官宣骨科脊柱耗材國家集採將於9月27日在天津開標。其中規則三規定，同一個產品系統類別內，未按規則一和規則二獲得擬中選資格的有效申報企業，若競價比價價格≤本產品系類別最高有效申報價 40％的，則該企業獲得擬中選資格，不受規則一的限制。有業內人士分析指出，這也意味着最高申報價4折即可直接中標，脊柱集採規則好於預期，政策再一次向醫療器械板塊釋放“善意”。
政策暖風持續吹向醫療器械，板塊底部反轉動力足
梳理醫藥領域政策會發現，近期國家集中發佈多條關於醫療器械的利好政策。這些積極的信號，或許有望重塑市場對於醫療器械的發展信心，為醫療器械板塊底部反轉提供強有力支持。
7月13日北京醫保局《關於印發CHS-DRG付費新藥新技術除外支付管理辦法的通知（試行）》，針對創新性藥品、醫療器械及診療項目提供支付端的政策支持，通過申報的相關業務產品將在3年內獲得支付結算優勢。
正研究完善相關政策，指導各地及時將符合條件的創新醫用耗材按程序納入醫保支付範圍。
9月3日國家醫保局“對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答覆”：由於創新醫療器械臨牀使用尚未成熟、使用量暫時難以預估，尚難以實施帶量方式。在集中帶量採購過程中，國家醫保局會根據臨牀使用特徵、市場競爭格局和中選企業數量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量採購之外留出一定市場為創新產品開拓市場提供空間。
從之前極度悲觀的“萬物皆可集採”的預期，到現在國家醫保局首次明確表態，創新醫療器械暫時不會納入集採，以及脊柱國採價格超預期，可以確定的是政策已見底，醫療器械板塊邊際向好，在經歷一年多的持續回調之後，板塊信心開始逐步修復。
行業最大醫療器械ETF獲資金持續關注，年內份額增幅64％
二級市場上，今年以來醫療器械板塊延續回調態勢，行業規模最大醫療器械ETF（159883）標的指數中證全指醫療器械指數年內下跌24％，年度回撤幅度已超2016年以及2018年。自去年7月1日高點以來，醫療器械指數回撤幅度已超40％，調整程度達歷史級。
隨着板塊底部逐步探明，利好政策持續加碼，不少資金借道相關行業ETF逆向佈局。醫療器械ETF（159883）近10日中有7日實現淨流入，合計淨流額4261萬元。
醫療器械ETF最新場內流動份額達14.90億份，再創上市以來新高！今年以來醫療器械ETF份額增長5.79億份，年內份額增長率高達64％。
機構預計下半年有望迎反轉機會
國金證券表示，醫療板塊半年報陸續完成披露，受Q2局部疫情反彈影響，板塊內部分企業增速受到影響，但仍有板塊內優質企業體現經營韌性，保持良好甚至加速增長勢頭。考慮到2022Q3開始行業經營實現穩步恢復，延遲需求不斷釋放，疊加估值切換、2021年醫療板塊業績基數前高後低，集採控費政策預期趨於穩定等因素，該行延續前期判斷，即“醫療板塊下半年打個翻身仗”的預期不會改變。
中泰證券認為，醫療器械行業持續快速增長，看好創新驅動下的進口替代以及全球化發展，集採擴面短期內或將對相關品種帶來一定程度影響，但行業長期趨勢並未發生改變。一方面建議重點關注具備強產品研發能力和技術實力的企業，另一方面建議重點關注基本面持續恢復，受益新冠核酸常態檢測相關企業。 據瞭解，醫療器械ETF（159883）為目前A股規模最大的一隻醫療器械行業ETF。該ETF追蹤中證全指醫療器械指數，覆蓋醫療設備、醫美、IVD、高低值耗材四大板塊，全面表徵A股醫療器械行業發展。前十大權重分別為邁瑞醫療、愛美客、樂普醫療、健帆生物、萬泰生物、九安醫療、歐普康視、金域醫學、奕瑞科技、達安基因等龍頭股，合計佔比將近5成。
【估值處歷史低位，修復行情或可期】隨着板塊風險持續釋放，估值修復行情或可期。截至9月1日，標的指數最新PE估值僅19.25倍，處歷史0.43％百分位，低於同類醫藥醫療類指數，板塊佈局性價比凸顯。
【佈局高成長，雙創成份佔比超7成】標的指數成分股中包含52只科創板+創業板股票，合計佔比高達71.57％。雙創板塊投資門檻高，且高價股較多。相較而言，醫療器械ETF開通證券賬户即可進行高效交易，一手僅需70元左右，免繳印花税，更適合普通投資者。
【跟隨新趨勢，新基建+國產替代】醫藥生物行業是人民健康發展的基石，醫療器械國產化率低，行業具備極強的技術壁壘，未來國產替代空間巨大。醫療新基建是國家醫療系統建設的大趨勢，尤其在新冠疫情衝擊下國內醫療短板顯現（醫療資源緊張）背景下更受重視，後疫情時代，全球加強公共衞生建設，我國醫療新基建正火熱，新基建正逐步從訂單兑現到收入。
【借道行業指基，場內場外雙覆蓋】醫療器械種類繁雜且研究門檻較高，個股波動大，個人投資者研究難度較高，借道指數基金更省心，還可分散個股投資風險。場內用户可通過醫療器械ETF（159883），場外用户可通過聯接基金（A份額013415，C份額013416）進行申購、定投。
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