助力全球戰疫,金迪安®新冠病毒抗原檢測試劑盒首次批量出口德國

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今年以來,全球新冠疫情形勢依舊嚴峻,國內安徽、遼寧兩省又相繼出現本土病例,新冠抗疫將是我國以及全球的一場持久戰役。

近日,迪安診斷(300244,股吧)旗下迪安生物自主研發生產的金迪安?新冠病毒抗原檢測試劑盒(COVID-19 Antigen Test Cassette)首單20萬人份出口到德國,助力海外開展新冠病毒檢測。

助力全球戰疫,金迪安®新冠病毒抗原檢測試劑盒首次批量出口德國

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金迪安®新冠病毒抗原檢測試劑盒

該款試劑產品採用高親和力和高特異性配對的單克隆抗體,配套預分裝的高效病毒裂解液和友好的操作模式,使抗原檢測試劑擁有穩定優異的檢測性能和良好的用户體驗。今年3月15日順利取得CE證書,4月21日進入德國藥監部門推薦的BfArM白名單,獲得出口德國資質。

金迪安 ? 新冠抗原檢測試劑盒包括專業版和自測版兩種。專業版採用鼻咽拭子,適用於專業人員操作,高效快捷;自測版採用鼻拭子,適合在家自我檢測,安全易操作。兩款產品在保證檢測靈敏度的同時,操作簡單易上手,無需設備,僅15分鐘即可獲得結果,能較好地滿足各國疫情防控現場快速檢測的需求。

助力全球戰疫,金迪安®新冠病毒抗原檢測試劑盒首次批量出口德國

金迪安®新冠病毒抗原檢測試劑組分

產品特點:

優異性能:高親和力,高特異性配對的單克隆抗體;

貼心設計:高效病毒裂解液單人份包裝設計,方便使用;

採樣便利:操作步驟簡單,無需配套設備;

檢測快速:15分鐘出結果,可當場出具檢測報告;

便於儲存:產品常温儲存,有效期達24個月;

產品規格:1人份/盒,5人份/盒,25人份/盒;

語言版本:包括英語、德語、荷蘭語、法語等多種語言版本,能滿足不同國家、不同用户的檢測需求。

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金迪安®新冠病毒抗原檢測試劑盒採樣檢測操作流程

這也是迪安生物生產的第二款新冠病毒檢測試劑盒。另一款迪安生物新冠病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)於3月份獲得NMPA醫療器械註冊證,4月份入選包括廣東、廣西、江西、湖南、河南、重慶、雲南等在內的11個省份帶量採購目錄。

在海外市場,迪安生物除推出新冠病毒抗原檢測產品外,還將推出新冠中和抗體檢測產品、高精度核酸檢測全套解決方案以及分子POCT產品。

專業技術是抗擊疫情的堅實力量。迪安診斷將持續深耕診斷產品與服務領域,發揮旗下“兩彈一星”平台的技術力量,不斷與時俱進推出卓越產品,滿足全球市場需求,為抗疫貢獻一份力量。

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