紅星資本局1月5日消息,2022年國家醫保談判於全國人大會議中心正式開啓。首日談判上午,共有科倫藥業(002422.SZ)等10家企業參與。
腫瘤藥、罕見病藥仍是2022年國家醫保談判關注的焦點。其中,藥明巨諾(02126.HK)129萬元/支的“天價抗癌藥”CAR-T瑞基奧侖賽注射液首次參與醫保談判,有望進入醫保。該藥為繼阿基侖塞注射液以來的,國內第2款CAR-T產品。
紅星資本局注意到,同樣被稱為“天價抗癌藥”的阿基侖塞注射液,價值120萬元一針,曾通過2021年初步形式審查,但在2022年的醫保談判中卻沒了身影。1月5日,其生產商復星凱特方面告訴紅星資本局,考慮到阿基侖塞注射液本身成本高、產量和物流不穩定等因素,沒有主動提交申報。因此,瑞基奧侖賽注射液此次能否成功進入醫保,也是2022年醫保談判的關注重點。
另外,安信證券分析師馬帥分析,創新藥新增適應症後價格降幅或將在44%以內,較以往有所收窄。
↑創意配圖 據視覺中國
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報價在底價115%以內方可“入圍”談判
1月5日,被稱為“靈魂砍價”的2022年國家醫保談判在全國人大會議中心正式開啓。據多家媒體報道,1月5日上午,共有10家企業參與醫保談判,紅星資本局不完全統計,參與企業涉及科倫藥業、大冢製藥等。
有前往醫保談判現場的相關人士告訴紅星資本局,相比於往年,2022年醫保談判現場釋放的消息不多,參與談判的企業大多在談判結束後徑直離場,不願與媒體多做交談。
另外,醫保談判的企業進場設置也更加嚴格。此前,2021年國家醫保談判位於北京市石景山區一家酒店內,現場通知企業並按順序進場談判,由此,外界可知實時參與談判的企業及大概藥品品種。到了2022年醫保談判,談判地點被設置在全國人大會議中心後,媒體等大多被隔在外面,企業代表可乘車直接入場。
據此前媒體報道的談判細節信息,各藥品底價在談判開始前,談判醫保專家及藥企均不知情。企業代表第一次報價在底價的115%即可“入圍”談判,但若要談判成功,需不高於底價。
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腫瘤藥、罕見病藥仍是關注的焦點
腫瘤藥、罕見病藥仍是2022年國家醫保談判關注的焦點。
參與此次談判的藥物中,康方生物(09926.HK)的卡度尼利單抗備受關注。公開資料顯示,卡度尼利單抗於2022年6月29日獲批上市,為國產首款雙特異性抗體藥物,也是全球第一個獲批上市的基於PD-1的雙特異性抗體藥物,用於治療既往接受過含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者。
君實生物(01877.HK;688180.SH)的特瑞普利單抗、信達生物(01801.HK)的信迪利單抗、恆瑞醫藥(600276.SH)的卡瑞利珠單抗、百濟神州(688235.SH;06160.HK;BGNE.US)的替雷麗珠單抗,這四款國產PD-1此前已進入醫保,而此次主要是新增適應症談判。
1月5日,君實生物、百濟神州等均告訴紅星資本局,針對2022年國家醫保談判需遵守保密規定,不便告知。
另外,復宏漢霖(02696.HK)PD-1單抗斯魯利單抗注射液(用於經過標準治療失敗的、不可切除或轉移性高度微衞星不穩定型實體瘤)、康寧傑瑞/思路迪/先聲藥業恩沃利單抗注射液(用於治療既往標準治療失敗的微衞星不穩定晚期結直腸癌、胃癌及其他錯配修復功能缺陷晚期實體瘤)、藥明巨諾的“天價抗癌藥”CAR-T瑞基奧侖賽注射液等則首次參與醫保談判。
其中,瑞基奧侖賽注射液於2021年9月3日獲批上市,用於治療經過二線或以上系統性治療後成人患者的復發或難治性大B細胞淋巴癌與治療經過二線或以上系統性治療的成人難治性或24個月內復發的濾泡性淋巴瘤,是國內第2款CAR-T產品,定價129萬/支。
而罕見病領域,因2021年“靈魂砍價”大火的脊髓性肌萎縮症(SMA)治療藥物同樣備受關注。
而2022年國家醫保談判中,SMA口服藥物利司撲蘭口服溶液用散在形式審查結果名單中。首款Castleman病治療藥物司妥昔單抗、防遺傳性血管性水腫的拉那利尤單抗注射液等罕見病高值藥也均在其中。
據第一財經報道,首個國產新冠口服藥阿茲夫定片在此次醫保談判中只涉及治療艾滋病的適應症。1月5日,紅星資本局多次聯繫阿茲夫定的獨家商業化合作方復星醫藥(600196.SH;02196.HK)方面,及生產商河南真實生物科技有限公司求證,但未有回覆。
↑2021國家醫保談判現場 央視新聞截圖
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120萬/針“天價抗癌藥”主動棄權
紅星資本局注意到,120萬元/針的“抗癌神藥”阿基侖塞注射液(商品名:奕凱達),在2021年國家醫保談判中最受關注,但此次並未出現在形式審查名單中。
公開資料顯示,阿基侖塞注射液於2021年6月獲批上市,為國內首款CAR-T細胞治療產品,由復星凱特生物科技有限公司(以下簡稱“復星凱特”)生產。據悉,復星凱特是復星醫藥與美國Kite Pharma(吉利德科學旗下公司)的合營企業。
1月5日,復星凱特方面告訴紅星資本局,“今年沒有去提交申請,首先考慮到幾個原因:(阿基侖塞注射液)本身的成本高,2022年的產量和物流都不太穩定,所以沒有考慮到提交(醫藥談判)申請。”
“到去年年底,國內有超過300位淋巴瘤患者接受過阿基侖塞注射液(治療)。”復星凱特方面透露,阿基侖塞注射液的市場價為120萬/支,患者可以購買當地的惠民保以減輕負擔。
復星凱特方面以上海地區的滬惠保為例,患者或可理賠50萬元,自費70萬元。截至目前,上海地區已有30位左右的患者通過投保方式購買阿基侖塞注射液。
但即便如此,抗癌藥仍價格昂貴。因此,國內第2款CAR-T產品瑞基奧侖賽注射液會否談判成功,也是大眾關注的重點。
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預計總體降價幅度或相對温和
2022年9月17日,國家醫保局公佈通過形式審查的藥品名單共涉及343個藥品品種。原目錄內西藥和中成藥共145個,新增目錄外西藥和中成藥共198個。
按照以往的表現來看,成功進入醫保的創新藥以價換量,後期銷售額將實現大幅增長。
另外,2018年-2021年的數據顯示,醫保談判藥品價格平均降幅約在50%-60%左右。2022年國家醫保談判的藥品降價幅度如何,也是市場關注的一大要點。
據人民日報健康客户端報道,安信證券分析師馬帥分析,按照現行簡易續約規則,創新藥新增適應症後價格降幅或將在44%以內,與重新談判可能的50%-60%的平均降幅相比,其降幅有所收窄。
紅星新聞記者 鄧凌瑤
編輯 郭莊 餘冬梅