南都訊 北京時間6月12日晚，“中國腫瘤NGS第一股”誕生了！中國腫瘤基因檢測公司燃石醫學（Nasdaq：BNR）登陸美國納斯達克，成為中國赴美上市的腫瘤NGS檢測第一股。
6 月 13 日，燃石醫學開盤報 22.8 美元，較之 16.5 美元的 IPO 發行價漲 38.2%，收盤暴漲 49.27%，報 24.63 美元，市值 25 億美元。據瞭解，按 IPO 發行價計算，燃石醫學此次籌資額將達 2.56 億美元左右。
燃石醫學此次發行1350萬股美國存托股（ADS），每ADS 16.50美元。同時，Lake Bleu Capital（清池資本）認購2500萬美元基石投資。燃石醫學在首次公開發行和該同時進行的基石認購中合計募資約2.5億美元。Morgan Stanley、BofA Securities、Cowen、招銀國際和老虎證券為這次發行的承銷商。根據燃石醫學的招股文件，此次募集的資金將主要用於癌症早檢技術的研發，其他腫瘤伴隨診斷產品的註冊認證，包括完成相關的臨牀試驗，以及其他經營管理支出。
受疫情影響，燃石醫學同步美國納斯達克上市時間，6月12日晚（北京時間）在廣州模擬舉行上市“雲敲鐘”活動。
燃石醫學創始人兼CEO漢雨生表示：“上市後，燃石醫學將繼續加大對研發、註冊的投入，為腫瘤患者提供貼合腫瘤臨牀診療需求的產品和服務，讓生命更有質量。”
“臨檢 入院”雙向發力
醫院細分市場份額達79.9％
燃石醫學成立於2014 年 , 專注於為腫瘤精準醫療提供二代測序（next generation sequencing，NGS）服務，業務及研發方向覆蓋三大領域：腫瘤患病人羣檢測、癌症早檢以及腫瘤基因組大數據生態圈。
2014年，燃石醫學推出了首款NGS檢測產品燃石朗康，正式開始商業起步。隨着公司有序運轉，燃石醫學洞察NGS行業趨勢，建立了 “臨檢 入院”雙管齊下的業務模式，通過中央實驗室業務解決小型醫院的需求、通過院內業務解決大型醫院的檢測壓力，並對產品註冊和研發進行大量投入。其三大收入來源分別為中央實驗室業務、院內業務和藥物研發。
燃石醫學招股書顯示，公司能提供13 種基於 NGS 的癌症治療選擇檢測，適用於包括肺癌、胃腸道癌、前列腺癌等多種癌症類型。目前，燃石醫學已建立起豐富的產品線，覆蓋腫瘤靶向和免疫用藥伴隨診斷、腫瘤良惡性鑑別、微小殘留病灶監測、腫瘤復發進展預測和腫瘤敏感性檢測。
在基因檢測行業內，腫瘤基因檢測是一條競爭激烈的賽道。但在漢雨生看來，競爭似乎並沒那麼激烈，“如果有自己的戰略性組織和人才，每個公司的方向都不太一樣。”他提到，早在四年前，燃石醫學就開始探索入院服務模式，對行業合規與醫學推廣堅持不懈，使得公司有特定的客户羣體。燃石醫學COO揣少坤在接受南都記者採訪時也表示，公司能夠迎來IPO上市的高光時刻，離不開“三個堅持”，“一是堅持科學驅動，二是堅持從患者的利益出發去設計我們的產品和戰略，三是堅持推進行業的標準和合規。”
根據灼識投資諮詢（China Insights Consultancy, CIC）行業報告， 在2019年的中國腫瘤NGS行業中，燃石醫學市場份額處於領先地位：在基於NGS檢測選擇癌症治療藥物的患者中，26.7%選擇了燃石醫學，肺癌達到31%。
其中，2019年中央實驗室收入達到2.76億元，佔比達到72.4%,是公司目前收入佔比最大的業務；此外，院內收入佔總收入的23%。值得一提的是，2018年和2019年，院內收入保持逐年大幅增長，分別達到0.332億人民幣和0.877億人民幣。
院內收入高速增長的背後，同樣也是一枝獨秀的市場份額。截至2020年3月31日，燃石醫學已將NGS檢測落地全國頂尖的44家醫院病理科。根據CIC的行業報告，中國NGS的癌症治療方案提供商市場的醫院細分市場中，燃石的市場份額達79.9％。
同時，燃石醫學向阿斯利康、強生、拜耳、百濟神州、中國生物製藥有限公司、基石藥業等領先藥企提供中央實驗室和伴隨診斷開發服務。
落子癌症早檢領域
成功建立癌症早檢模型
近年來，腫瘤基因檢測被資本圈視為“下一片金礦之地”。CIC行業報告預計，中國的癌症早檢潛在總市場到2030年將超過2000億人民幣（按2020年5月15日匯率1美元兑換7.1013人民幣估算）。而國內基因檢測行業整體正處於起步階段，腫瘤基因檢測市場潛力還遠未釋放。
早期發現腫瘤可以大大增加患者成功治療的機會，如果推出一種便捷的癌症早檢方法，不僅會讓患者獲得更大的疾病治癒可能，同時也會帶來巨大的市場機會。
作為國內NGS腫瘤檢測行業的第一梯隊玩家，2020年5月7日，燃石醫學啓動了中國首個超萬人前瞻性泛癌種早檢研究“PREDICT”，據悉，PREDICT研究預期納入超過14000例受試者，研發投入達1.8億人民幣。復旦大學附屬中山醫院作為PREDICT研究的牽頭單位，中國科學院樊嘉院士擔任主要研究者。
這也是漢雨生認為燃石醫學能夠成為“中國腫瘤NGS第一股”的重要原因之一，“每個公司都有自己的第二增長曲線，我們4年前就開始佈局腫瘤早檢行業，到現在積累了8000多例的數據，終於可以進行一箇中國目前最大的前瞻性多癌種的早檢臨牀試驗。”
據瞭解，燃石醫學在發展過程中積累了多項顛覆性技術，癌症早檢技術走在世界一流水平。
歷經近4年的前期研究，燃石自主開發的Elsa-seq技術，通過高效建庫、多層降噪和大數據機器學習，解決了早期腫瘤患者血液中ctDNA含量極低的侷限性。截至目前，燃石醫學聯合中國多家頂尖臨牀研究機構，已經在9個主要癌種中開展了近20項早檢相關研究，並基於8000餘份癌症患者、良性病變患者及健康受試者的組織和血液標本建立了癌症早檢模型。
在2020年1月召開的AACR液體活檢峯會上，燃石醫學發佈了ELSA-seq的部分早期數據，在健康受試者中特異性為95%的設定下，ELSA-seq在肝癌患者、結直腸癌患者及肺癌患者的獨立驗證集中分別可達90%、89%及66%的敏感性，媲美國際早檢公司Grail和Thrive等公開發表的數據。
“癌症早檢，我們更注重創新，因為它幾乎從零開始做技術。”揣少坤告訴南都記者，基於8000餘份數據可以看到，現在癌症早檢所呈現的敏感性、特異性都已達到與國際上先驅公司相當的水準。“從我們後台實驗的技術，以及到後續的數據分析，都是缺一不可的，是全流程的創新，這也是我們長期科學驅動理念的沉澱。”
科技投入比例巨大
獲中國腫瘤NGS行業多個開創性成果
在生物醫藥領域，衡量一家企業是否具有長遠投資價值，還要看一個指標，那就是公司的研發投入佔比。燃石醫學在納斯達克上市，成為中國腫瘤NGS行業第一股的背後，是燃石醫學巨大的科技投入。
招股書顯示，2018年和2019年，燃石醫學研發投入分別為1.05億和1.57億人民幣，分別佔當年營業收入的50%和41%，佔各項開支中最大比例。
重視科技創新的同時，燃石醫學始終將自身發展與行業進步相結合，獲得了中國腫瘤NGS行業的諸多開創性成果，對於推動中國腫瘤NGS行業有序高質發展具有重要意義：
2018年7月23日，燃石醫學獲得國家藥品監督管理局頒發的中國“腫瘤NGS第一證”， 這意味着NGS技術在腫瘤領域，從原來以科研為導向，真正走向了臨牀實踐，在體外診斷領域具有里程碑式意義。2019年，公司又攜手安捷倫推出了中國首個基於NGS方法的全自動文庫製備系統Magnis BR，有助於推動腫瘤NGS檢測落地更多的中小型醫院，降低醫院技術人員的操作門檻、提升檢測的效率和準確性。此外，燃石醫學&CTONG;聯合實驗室獲得了廣東省臨檢中心頒發的“高通量測序實驗室”技術審核，實驗室是國內首家獲得CLIA認證的循環腫瘤DNA（ctDNA）和腫瘤組織NGS實驗室，同時獲得美國CAP實驗室質量體系資質認證。
目前，燃石醫學還在企業發展的初期，同時，也處在行業發展的初期。人才的湧入、技術的創新、資本的加持，將催化行業加速成熟。
漢雨生表示，“NGS顛覆性技術的出現，改變了腫瘤臨牀治療領域中‘診’和‘療’之間的格局，從以‘療’為中心逐漸演變成了以‘診’為中心；同時，NGS技術與腫瘤藥物研發形成了正反饋的生態循環，相輔相成；可以預見，NGS技術將逐漸成為腫瘤醫療領域的一個全新的維度。在這個過程中，燃石的願景是做世界醫療行業的一極，把技術做到極限，把應用場景做到極致。”
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