康泰生物“23價肺炎疫苗”出口烏茲別克斯坦，老品類挖掘新市場

昨日晚間，康泰生物發佈公告稱，近日，康泰生物全資子公司北京民海生物科技有限公司“23價肺炎球菌多糖疫苗”獲得烏茲別克斯坦頒發的藥品註冊證。

公告表示，本次獲得烏茲別克斯坦藥品註冊證書，是康泰生物國際化取得又一里程碑式進展，有利於提高康泰生物的知名度和影響力，對康泰生物國際市場的開拓產生積極影響，符合其“走出去”的發展戰略。

從去年年報公佈的數據來看，產品出口其實並不是康泰生物主要的營收來源。2019年，康泰生物產品出口所獲得的營收佔總營收的比例不足1%，僅0.03%。

但就“23價肺炎球菌多糖疫苗”這一產品而言，出口或許是其增加營收的一大市場策略。

“23價肺炎球菌多糖疫苗”並不是康泰生物獨創和首創的品類。首個國產“23價肺炎球菌多糖疫苗”是成都生物製品研究所（簡稱“成都所”）生產的“惠益康”，2006年已獲批上市。2017年4月，沃森生物的23價肺炎球菌多糖疫苗也獲得了國家食品藥品監督管理總局的上市批准。康泰生物的這款疫苗，是國內自主研發的第3款同類產品。2019年8月13日，康泰生物“23價肺炎球菌多糖疫苗”獲得國家藥品監督管理局生物製品批簽發證明。

僅僅在國內市場打轉，康泰生物面臨着多傢俱有先發優勢企業的競爭，特別是成都所“23價肺炎球菌多糖疫苗”的批簽發數量一直表現不俗。根據中檢院批簽發數據統計，今年上半年，成都所批簽發量佔比超過總數的一半還多。而康泰生物選擇出口烏茲別克斯坦，競爭壓力相對較小。

不僅如此，“23價肺炎球菌多糖疫苗”這類疫苗推廣起來本身就不易。這類疫苗推薦2歲以上體弱或反覆患肺炎的幼兒及60歲以上的老年人接種，而肺炎球菌感染人羣中死亡率最高的是2歲以下的幼兒。據世界衞生組織估計，全球每年有160萬人死於肺炎球菌感染，其中46萬是嬰幼兒。我國每年大約有近200萬人感染肺炎球菌，而2歲以下的幼兒死亡率最高。另外，由於是自費疫苗，60歲以上的老年人接種意願不強。

國內同樣用於預防肺炎球菌疾病的疫苗還有13價肺炎球菌結合疫苗，此類疫苗的市場前景在國內或好於23價肺炎疫苗。它屬於多糖蛋白結合疫苗，刺激嬰幼兒產生抗體的效果好，2歲以下的兒童也能產生良好的抗體應答，且能產生免疫記憶，保護持久性強。

而康泰生物選擇出口烏茲別克斯坦，除踐行國際化戰略外，預防肺炎球菌疾病的疫苗在經濟較為不發達地區較為稀缺或許也是其原因之一，目前一些偏遠地區還會把23價肺炎疫苗作為未接種13價肺炎疫苗的補救來接種。

康泰生物成立於1992年，一直從事人用疫苗的研發、生產和銷售，除23價肺炎球菌多糖疫苗外，目前已上市銷售的產品有無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗、重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)、b型流感嗜血桿菌結合疫苗和麻疹風疹聯合減毒活疫苗，產品種類涵蓋免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗。康泰生物擁有在研項目30餘項，其中已申請藥品註冊批件3項。其中，康泰生物“13價肺炎球菌結合疫苗”已申請藥品註冊批件，處於審評階段。