世衞組織更新新冠治療指南：推薦高住院風險的輕症患者用口服藥

Paxlovid

4月21日，世界衞生組織（WHO）在《新英格蘭醫學雜誌》（BMJ）更新了新冠治療指南。

此次更新中最重要的是全面介紹了輝瑞的口服抗病毒藥物Paxlovid的使用指徵、相關證據及注意事項。

世衞組織表示，強烈推薦對有高住院風險的輕症患者採用輝瑞新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合（即Paxlovid）治療。

世衞組織專家在BMJ上發表的研究報告中指出，Paxlovid是未接種疫苗、老年人或免疫功能低下的新冠輕症患者的“最佳選擇”，沒有接種足夠的疫苗保護也是需要考慮的額外風險因素，。

專家們解釋説，Paxlovid對預防重症住院的效果優於其它替代藥物，對人體的危害擔憂比同類別其他藥物要小，而且比靜脈注射的藥物更容易給藥。

世衞組織的結論是基於兩項涉及3078名患者的隨機臨牀試驗的結果，數據表示，該藥物可降低85%住院風險，在高危人羣中，每1000名患者住院人數可減少84人，高度可信的證據表明幾乎沒有因停藥導致的不良反應風險。

然而，世衞組織不建議在住院風險較低的病人中使用這種藥物，因為其好處微乎其微。同時他們也沒有對危重症新冠患者提出使用建議，因為目前沒有關於Paxlovid對這一羣體的試驗數據。世衞組織也強調了這種抗病毒口服藥的侷限性，“只能在疾病早期階段時使用”。

世衞組織警告，“非常擔心”新冠疫苗在獲取方面的不平等的教訓再次重演，中低收入國家將再次“被推在獲取該藥物隊伍的最後”。

目前，全球雖然有若干種新冠疫苗，但是專門的新冠治療藥品的選擇有限。

輝瑞Paxlovid為口服小分子抗新冠病毒治療藥物，用於治療伴有進展為重症高風險因素的輕至中度成人新冠患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高風險因素的患者。

此前，中國國家藥監局今年2月11日發佈消息，應急附條件批准輝瑞新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進口註冊。這是中國批准的第一款專門用於治療新冠病毒感染的口服藥。

輝瑞為每個療程的Paxlovid定價約530美元（約3420元），輝瑞競爭對手默克公司（MRK.N）開發的新冠口服藥片莫奈拉韋（molnupiravir）每個療程定價為700美元（約4520元）。

世衞組織強烈建議輝瑞公司提高其定價和交易的透明度，並擴大其藥品專利池的許可範圍，以便更多的非專利製造商可以開始生產該藥物，並以可承受的價格更快地提供給更多國家患者。

（澎湃新聞）