記者 |範嘉智
為期3天的2020年國家醫保準入目錄談判已告一段落。其中市場最關心的重磅抗癌藥PD-1抗體藥物的談判結果,卻遲遲沒有確切信息。
據經濟觀察網報道,參與PD-1單抗藥物談判的企業代表在走出會場後均“諱莫如深”。據瞭解,本次參與談判的藥企均簽訂了相關保密協議,其不得早於醫保局官方宣佈本次醫保準入目錄的談判結果。
但是市場似乎已經做出了反應。今日恆瑞醫藥(600276.SH)股價一度衝至漲停,截至收盤報收於105.2元/股,收漲8.44%,創歷史新高。過去3個交易日股價累計漲幅達16.75%。
恆瑞醫藥近期的漲幅勢必與談判結果略超預期有關。
目前,共有3家國產藥企的3款PD-1單抗藥物參與談判,分別是恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗(商品名:艾瑞卡)、百濟神州(06160.HK)的替雷利珠單抗(商品名:百澤安)、君實生物(01877.HK)的特瑞普利單抗(商品名:拓益)。另一家國產藥企信達生物(01801.HK)的信迪利單抗(商品名:達伯舒)在2019年醫保談判中入圍,目前仍在協議期,無需談判。

以上4款國產PD-1單抗藥物均集中在2019年上市。從時間節點上看,君實生物與信達生物的產品上市時間較早,恆瑞醫藥次之,百濟神州最晚。
適應症是決定PD-1單抗藥物在進入國家醫保目錄後能否銷量放量的核心因素。目前卡瑞利珠單抗已獲准治療霍奇金淋巴瘤、晚期肝癌、晚期肺癌、晚期食管癌4個適應症,在國產PD-1單抗中適應症覆蓋最廣。而信迪利單抗已獲准治療霍奇金淋巴瘤;特瑞普利單抗已獲准治療黑色素瘤;替雷利珠單抗已獲准治療霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌2個適應症。
據中證報援引媒體報道,恆瑞醫藥(600276.SH)的卡瑞麗珠單抗以3000元/支的價格進入醫保,且4個適應症均談判成功。《醫藥經濟報》報道稱,有2家國產藥企PD-1單抗進入醫保,報價分別為3萬/年和3.7萬/年。
如果按3000元/支計算,恆瑞醫藥卡瑞麗珠單抗的年治療費用將超過5萬/年,這超出了此前市場普遍預期3萬/年的費用,也有可能成為本輪進入醫保定價最高的PD-1單抗,這也是近期恆瑞醫藥大漲的主要原因。如果卡瑞麗珠單抗4個適應症均進入醫保屬實,恆瑞醫藥可能成為本次醫保談判的最大贏家。
截至發稿,百濟神州(6160.HK)、信達生物(1801.HK)、君實生物(1877.HK)H股過去3個交易日累計漲幅分別達到11.41%、20.91%和4.41%
其中信達生物階段漲幅最高。信達生物的信迪利單抗在2019年醫保談判中,以超過60%的降幅進入醫保,醫保支付標準為2843元(10ml:100mg/瓶),對應年治療費用接近10萬元。因此信達生物暫時成為醫保目錄中定價最高的PD-1單抗藥物,這是市場給予股價積極響應的原因之一。
近段事件爭議頗大的君實生物,近階段表現卻不佳。11月君實生物受社交媒體輿論影響,遭上交所問詢,要求君實生物作出進一步解釋和信息披露。公開數據顯示,2020年上半年,卡瑞利珠單抗銷售收入超過20億元,信迪利單抗為9.2億元,同期特瑞普利單抗為4.3億元,君實生物在銷售層面“掉隊”明顯。
券商研報指出,目前國內進口和國產的PD-1/PD-L1單抗藥物已有8款,且有15款PD-1/PD-L1單抗藥物處於上市申報階段。2020年PD-1醫保談判只是一個較“温柔”的開始,未來市場將很快出現供大於求,PD-1/PD-L1單抗藥物成為癌症治療的基藥的趨勢,PD-1/PD-L1藥企的先發優勢可能會更加鞏固。