（人民日報健康客户端記者 王振雅）近日，美國專業領域行業信息平台“Fierce Biotech”發佈了全球藥企研發投入排名，羅氏、強生、默沙東以超130億的研發投入位列前三，從研發佔收入比來看，禮來以25%居首位。
“從全球看，生物醫藥領域科創投入越來越高，產品科技含量越來越高。”中國國際經濟交流中心經濟研發部副部長劉向東告訴人民日報健康客户端記者，在所有行業中，生物醫藥研發投入係數排名第二。
“創新”一直是藥企繞不過去的關鍵命題，“研發投入”則是形成“創新”閉環的一個啓動環節。耗時十年、花費十億，在創新藥“雙十定律”下，哪些藥物讓全球藥企研發費用居高不下？
在阿爾茲海默症創新藥研發領域，阿杜那單抗（Aduhelm）落敗，Lecanemab登上舞台，挑戰者Donanemab又來勢洶洶。
5月3日，禮來最新公佈的臨牀數據顯示，Donanemab有超越Lecanemab的潛力。在非頭對頭的臨牀中，Donanemab療效似乎更佔優勢。雖然禮來暫未公佈Donanemab的研發投入，但從禮來此前研發的阿爾茲海默症藥物投入可窺一斑。禮來solanezumab與gantenerumab藥物研發成本高達50億美元，最終以失敗告終。
截至2021年6月21日，根據Alzforum上的統計，歷史上共有258種阿爾茲海默症藥物進入過臨牀試驗階段，其中87種由於種種原因終止了實驗。
不僅是禮來，羅氏、諾華等均有佈局阿爾茲海默症藥物。諾華將研發瞄準澱粉樣蛋白連鎖反應，在研藥劑均已是研究了15年的產品。藥劑屬於主動免疫治療藥物，少量無害的有毒澱粉樣蛋白被注入體內，免疫系統就會自然做出反應併產生抗體，抗體能夠識別澱粉樣蛋白並將其清除。
多家全球藥企均將腫瘤領域作為重點2022年，腫瘤學仍是羅氏“三駕馬車”之一，腫瘤學藥物營收為199.95億瑞士法郎，佔整體製藥業務收入的43.9%。
羅氏曾公佈過一系列數據：平均10億瑞士法郎、700萬個小時、6587個實驗、423個研究人員，才能得到1種新藥。
獲得新藥投入大，但收益也是明顯的。據羅氏公佈2019年財報，羅氏的抗腫瘤品種赫賽汀、安維汀、美羅華2019銷售額196億瑞士法郎，佔其總銷售額40%。
截至2022年底，羅氏的腫瘤領域共計72條研發管線。其中小分子管線中有兩款產品上市，分別為Venclexta和Alecensa，6款產品在研，涉及管線18條；單抗藥物管線目前有28條。
不僅是羅氏，諾華、默沙東等多家全球藥企均將腫瘤領域作為重點。2022年，默沙東K藥擊敗蟬聯13年全球銷量第一的修美樂，成為“藥王”。
K藥專利保護過期，默沙東能否守住“藥王”桂冠？默沙東首席執行官羅布•戴維斯（Rob Davis）則用“研發”來解題。
2023年JPM大會上，羅布•戴維斯指出，K藥下一站將向早期腫瘤治療進發。財報披露，默沙東將於2022～2025年在早期疾病領域進行14項K藥的Ⅲ期臨牀試驗。同時Jannie Oosthuizen預計，到2025年，K藥的總營收或將有25%來自於早期疾病。
參考資料：
①《125歲的羅氏製藥，如何成為全球抗癌藥神？ 》.搜狐.2022-12-29
②《默沙東詳解免疫腫瘤“金字塔”策略》.E藥經理人.2023-01-20
③《時代呼喚更好的阿爾茲海默症藥物》.網易.2023-05-05