全國政協委員丁列明：加快加強個性化定製藥物研發

（人民日報健康客户端 劉穎琪）3月1日，第十四屆全國政協委員、浙江貝達藥業股份有限公司董事長兼首席執行官丁列明向人民日報健康客户端介紹了此次兩會他的三個提案，分別聚焦個體化定製藥物研發、國家醫學中心建設以及生物醫藥產業高質量發展。

加強個體化定製藥物研發及技術審評，為患者治療提供新選擇

“精準醫學是未來醫學的方向。基於個體化定製藥物可為難治性疾病提供新治療方案選擇，且已具備發展條件，以及個體化定製藥物已在歐美醫藥強國掀起了研究熱潮，並在細分領域取得了重大進展的現狀，其研發和技術審評需要引起迫切的重視。”丁列明指出。

對此丁列明提出兩點建議：

首先建議國家審評部門隨時跟進這類新技術發展，及時研討，制訂技術指導原則和對應的審評要求，以推動這一治療領域有序發展。

其次，建議國家藥品監督管理局藥品審評中心提高新技術藥物評審的優先級，可成立專門機構，如先進治療技術部來專門負責新技術藥物的審評，並加強與藥企的技術、科技溝通交流。隨着精準醫學時代的到來，新藥的開發愈發依賴於多學科協作，如基因組學、合成生物學等新興學科，需要審評人員具備不同的專業背景。

加快推進國家醫學中心建設項目審批進度，助力醫療水平提升

“國家醫學中心是衞生健康領域的‘國之重器’，是中國提升醫療水平、深度參與國際醫學競爭的重要載體。”丁列明以浙江大學醫學院附屬第一醫院為例，2021年9月該院成功入選第一批輔導類創建單位，創建國家醫學中心的建設方案通過了國家三次專家輔導，得到充分肯定。2022年9月，浙江省發展改革委將該項目可行性研究報告上報國家發改委待批。截至目前，國家發展改革委均未批覆9家國家醫學中心的可行性研究報告，具體批覆時間尚不確定。

對此丁列明建議：國家發展改革委加快推進相關項目可行性研究報告，同時授權浙江省發展改革委審批初步設計方案。浙江省將督促指導浙江大學醫學院附屬第一醫院在可研報告批覆後2個月內完成工程監理和項目管理、跟蹤審計等招標，在初步設計批覆後2個月內完成總包招標並開工建設（樁基先行），力爭2026年基本建成。

提升核心競爭力，促進中國生物醫藥產業高質量發展

“生物醫藥產業是關係國計民生的戰略性新興產業。黨的十八大以來中國批准上市新藥數量佔到全球15%左右，本土企業在研新藥數量佔全球33%，對全球醫藥研發的貢獻度提升到8%左右，進入全球第二梯隊。不斷提升核心競爭力，促進高質量發展，加快實現生物醫藥高水平科技自立自強仍是我們現階段的重要目標。”丁列明強調。

對此，他提出三方面建議：

首先，持續鼓勵創新藥研究開發，讓國家在醫保談判中佔據主動，把定價權和醫療衞生戰略安全掌握在自己手裏；

其次，加強金融投資支持，建議對優質生物醫藥企業實行IPO、再融資“即報即審，審過即發”；支持優質生物醫藥企業IPO、再融資的募集資金投入新藥研發、早期臨牀、優質藥品權益的戰略合作或相關股權收購，合理寬鬆審核要求，使生物醫藥企業可利用二級市場真正解決企業發展所需資金；支持龍頭生物醫藥企業通過發股購買資產等方式進行有效併購，適度提升國內生物醫藥市場的集中度，提升龍頭生物醫藥企業的營收規模、自主創新能力及國際競爭力；鼓勵政府產業基金在生物醫藥行業投資中發揮關鍵作用，明確生物醫藥創投基金所得税按20%徵收，促進國有及民營資本投資生物醫藥，推動行業持續快速發展。

最後，打造更好創新創業人才環境，如降低個人所得税税負，不超過15%；提升政治和經濟待遇，在高層次人才分類認定上予以傾斜，並加大人才政策優待的覆蓋面和力度在高水平醫療機構設立綠色通道，給予高端人才及其家屬個性化照顧等，保障他們以“十年磨一劍”精神潛心創新研發。