美國上市公司Amarin裁員40%；藥明康德預計第二季度實現63%至65%收入增長；海虎健康完成數千萬Pre-A輪融資丨醫線週報
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醫線週報，為你挑選過去一週（6.4~6.10）最值得關注的「醫線」新聞
整理 | 宇哲編輯 |及軼嶸Part.1
一週投融資本週全球醫療健康領域融資事件共18起，其中國內14起，國外4起。據睿獸分析不完全統計，本週國內醫療融資金額總計超6億人民幣，海外融資金額總計近5億美元。掃碼註冊試用「睿獸分析」Part.2
一週政策動向國家藥監局註銷一次性使用靜脈留置針醫療器械註冊證書8日，國家藥監局發佈《國家藥監局關於註銷一次性使用靜脈留置針醫療器械註冊證書的公告（2022年第45號）》。公告提及，按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，現註銷江蘇天普瑞醫療器械有限公司以下1個產品的醫療器械註冊證書：一次性使用靜脈留置針 註冊證號：國械注準20183140434。（國家藥監局）北京豐台兩家核酸檢測機構因多收費被罰北京市市場監督管理局網站消息，北京京通時代健康管理有限公司與北京漢方和壽堂中醫醫學研究院（有限合夥）分別因提供新型冠狀病毒核酸檢測服務收費標準不執行政府指導價被處以罰沒共計25萬餘元。(北京市市場監督管理局)九部門印發通知：嚴查醫務人員利用職務之便直播帶貨近日，國家衞健委、公安部、國家市場監管總局等九部門印發通知，糾正醫藥購銷領域和醫療服務中的不正之風，着力解決羣眾反映強烈的突出問題。通知要求，紮實做好疫情防控領域糾風工作；嚴查醫務人員利用職務之便直播帶貨；嚴厲打擊醫藥購銷領域非法利益鏈條。（國家衞健委、公安部、國家市場監管總局等）Part.3
大公司&大事件藥明康德：預計第二季度收入仍將實現63%至65%的增長5日晚間，藥明康德發佈公告稱，公司目前在上海地區的生產經營活動已基本恢復正常。公司預計2022年第二季度收入仍將實現此前公告的63%-65%的增長，公司繼續對2022年全年實現收入增長65%-70%的目標充滿信心。（企業公告）上市公司Amarin裁員40%6日，美國納斯達克上市公司Amarin宣佈一項重組計劃，將裁掉65%的美國員工。而僅僅9個月前，Amarin已經宣佈將美國的員工數量從750人削減至300人，並將銷售重心轉至網上渠道。（醫藥魔方）英矽智能完成6000萬美元D輪融資6日，英矽智能宣佈，公司已完成6000萬美元D輪融資，本輪所募集資金將用於進一步加強英矽智能的財務實力，並促進其正在推進的管線發展，包括其處於1期臨牀試驗階段的領先項目及其人工智能平台Pharma.AI的持續開發。所募資金也將用於推進英矽智能正在進行的全球化佈局和既定戰略計劃，包括全自動化的智能機器人藥物研發實驗室和機器人生物數據工廠的建設，以不斷補充英矽智能龐大的數據資源。（醫藥魔方）海虎健康完成數千萬Pre-A輪融資7日，上海海虎醫療科技有限公司(以下簡稱“海虎健康”)對外宣佈完成數千萬元Pre-A輪融資。本輪融資由A股上市公司世紀華通（002602）旗下生態企業數療科技與深圳國資委發起，融資所籌資金將用於數字醫療生態體系搭建及產品創新服務能力，聚焦海政雲、海醫雲、海康雲數字信息化系統研發和海橙數字醫療產業園建設運營，以AI智能科技助力傳統醫療及健康產業轉型與升級，推動全民健康目標實現。（醫藥魔方）Part.4
新產品&新技術再生元向賽諾菲購買抗癌藥，交易金額高達11億美元近日，再生元同意向合作伙伴賽諾菲購買免疫腫瘤藥物Libtayo（西米普利單抗），交易金額達11億美元。根據協議，賽諾菲將把Libtayo的全部權利（包括在全球範圍內進行開發、商業化和製造的權利）轉讓予再生元，再生元獲得Libtayo的全球獨家許可權。而賽諾菲將就此獲前期付款9億美元，然後待藥物達致若干監管和銷售目標後收取里程碑付款2億美元。此外，賽諾菲將就Libtayo的全球銷售淨利潤收取11%的特許使用權費用。（新浪醫藥）輝瑞投資1.2億美元加大新冠口服藥產能建設輝瑞公司近日表示，將在美國密歇根州的原有基礎上繼續擴產能，向位於該州卡拉馬祖佔地1300英畝（約526公頃）的製造工廠投入1.2億美元，用於生產Paxlovid關鍵成分nirmatrelvir的活性醫藥物成分（API）和起始物料（RSM）。輝瑞預計此次擴建將創造超過250個的工作崗位。（醫藥魔方）通化東寶「利拉魯肽注射液」申報上市9日，CDE官網公示，通化東寶藥業已遞交了GLP-1類似物利拉魯肽注射液的上市申請，並獲得受理。根據通化東寶藥業公開資料，該公司擬開發利拉魯肽注射液用於成人2型糖尿病患者。（CDE）全球首個CD20/CD3雙抗獲批上市8日，羅氏宣佈，歐盟委員會已授予CD20xCD3 T細胞結合雙特異性抗體Lunsumio（mosunetuzumab）的有條件上市許可，用於治療先前至少接受過兩次系統治療的複發性或難治性 (R/R) 濾泡性淋巴瘤 (FL) 成年患者。(醫藥魔方)Novavax新冠疫苗即將獲FDA批准上市7日，美國FDA疫苗和相關生物製品諮詢委員會以21票贊成 VS 0票反對、1票棄權的投票結果，建議批准Novavax研發的COVID-19疫苗。接下來，Novavax研發的COVID-19疫苗將被提交給美國FDA，而該機構很可能直接會向其授予緊急使用授權（EUA）。（新浪醫藥）輝瑞JAK3抑制劑「利特昔替尼」擬納入突破性療法7日，CDE官網顯示，輝瑞ritlecitinib膠囊（利特昔替尼）擬納入突破性治療品種，用於治療成人中度至重度活動性潰瘍性結腸炎。（CDE）外用維生素A衍生物獲FDA突破性療法認定近日，Timber Pharmaceuticals公司宣佈，美國FDA已授予其在研局部外用異維A酸藥物TMB-001突破性療法認定，用於治療先天性魚鱗病（CI）。TMB-001是一種通過Timber Pharmaceuticals公司專有遞送系統開發的局部外用異維A酸藥物，用於治療中度至重度CI。異維A酸是一種維生素A的衍生物。（藥明康德）Part.5
言論&數據元醫藥擬收購藥源藥物100%股權8日，皓元醫藥發佈公告稱，擬通過發行股份及支付現金方式購買WANGYUAN（王元）、上海源盟、啓東源力和寧波九勝持有的藥源藥物100%股權，以及向公司控股股東安戌信息發行股份募集配套資金不超過5000萬元。本次交易價格為4.1億元。(企業公告)所有對本欄目感興趣的朋友，可掃描以下二維碼或添加微信nvxiaoyuyu進羣交流，感謝大家。