昨天(12日),在國家醫保局等相關部門組織和指導下,第七批國家組織藥品集中採購在南京開標。本次採購共納入61種藥品,涉及包括高血壓、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥,以及肺癌、肝癌、腎癌、腸癌等重大疾病用藥。昨天上午,共有300家左右的製藥企業參與投標。
本次集採延續大品種為主的趨勢12日上午11點,全國各省份聯合採購辦公室將對企業投標結果逐一開標,開標過程持續到下午2點。經進一步核實後,將向社會公佈擬中選結果。
市場規模大且競爭充分的品種向來是集採的重點,第七批國採也延續了大品種為主的趨勢。從第七批集採品種在2021年中國公立醫療機構終端的銷售情況看,品種合計市場規模超過300億元,硝苯地平控釋劑型、美羅培南注射劑2個超60億大品種領銜。奧美拉唑注射劑競爭最激烈,已有28家藥企滿足競爭條件。
南京大學衞生政策與管理研究中心主任教授 顧海:不管是國內的企業還是這個國外的企業啊,都希望能參與其中,通過充分的競爭,能夠選擇這個性價比比較好的藥品啊,通過這次這個有關規則的這個修改,更加完善。
國家藥品集採已完成六批234種藥品
國家組織藥品集中採購,通俗地説就是國家組織全國各省份、地區進行大規模藥品“團購”,通過“以量換價”的方式,降低藥品價格。
從2018年11月推出至今,國家組織藥品集採已經完成六批234種藥品,藥價平均降幅達53%,涉及金額佔公立醫療機構年藥品採購總額的30%,節約醫療費用達2600億元以上,切實減輕了羣眾就醫負擔。
帶量比例更科學 集採成果落地更具操作性
本次集採規則有哪些變化?從第七批集採的品種報量方式優化和帶量比例調減來看,帶量採購在實踐中,操作方式得到了進一步規範和細化。使得集採成果落地更具操作性,也更貼合品種實際市場使用情況。藥品集採是通過彙總醫療機構的實際臨牀需求,來換取藥企以較低的價格提供藥品。所以每次集採的品種,以及各個品種的採購量,也會根據臨牀需求進行調整。
首都醫科大學國家醫療保障研究院 首都醫科大學宣武醫院黨委書記 嶽小林:在帶量品種裏邊有一個非常大的改變,就是普通抗生素的品種比普通的藥品要降10%的量,體現了我們國家藥品集中帶量採購的規則在根據市場和疾病譜的變化不斷完善。
增加備供地區備選企業 防斷供是重點
與以往不同的是,第七批國採在規則上改變了以往“一個藥品在一個省份只有一箇中標企業”的規則,新增了備供地區和備選企業的概念,確保藥品能夠穩定供應。隨着集採品種中中選的企業數不斷地增多,供應保障是重要的前提。為了防範藥企斷供的情況,此次藥品集採在規則方面,增加了備供地區和備選企業,當主供企業無法滿足所選地區市場需求時,備供企業可按有關程序獲得主供企業身份。
南京大學衞生政策與管理研究中心主任教授 顧海:一個藥品,那麼是選擇一個企業是主供。第二個是備供企業。如果主供企業在供應過程當中,履行協議當中出現了這樣一些情況,那麼就熔斷了,這是備供企業就上來了。這樣就能確保我們的這個藥品能夠穩定的供應臨牀,為老百姓服務。
進一步強化中選企業履約責任
此次集採還要求中選企業履約期間持續擁有中選藥品的國內有效註冊批件,進一步強化了中選企業履約責任。國家醫保局表示,對於有效註冊批件惡意和隨意轉讓以及背後可能存在的圍標現象,將秉持“零容忍”態度。此次集採明確,被判定為“嚴重”或“特別嚴重”失信等級或在兩年內集採中選品種被聯採辦取消中選資格的企業,獲得擬中選資格後,在主供和備供地區確認中,均不具備第一次選擇確認地區的資格,即相對少了一個供應地區,這一規則進一步加深了招採信用制度的應用力度和強度。