中新社華盛頓6月17日電 (記者 沙晗汀)美國食品和藥物管理局(FDA)當地時間17日批准在緊急授權下向5歲以下幼兒提供新冠疫苗。
這是美國新冠疫苗接種對象首次包括5歲以下幼兒。據統計，美國5歲以下幼兒共有約1800萬人。
當天，FDA分別批准向6個月至4歲幼兒提供輝瑞新冠疫苗以及向6個月至17歲人羣提供莫德納新冠疫苗。
此前，FDA已批准向5歲及以上人羣提供輝瑞疫苗以及向18歲及以上人羣提供莫德納疫苗。
FDA局長卡利夫當天表示，FDA是經過全面評估才批准針對幼兒的疫苗，家長應對疫苗的安全性和有效性有信心。
據悉，輝瑞將向6個月至4歲幼兒提供的疫苗共包含3劑，每劑劑量是成人劑量的十分之一。前兩劑疫苗接種時間需相隔3周，第三劑疫苗需與第二劑疫苗至少間隔2個月。
莫德納向6個月至5歲幼兒提供的疫苗共包含兩劑，每劑劑量為成人的四分之一。兩劑疫苗接種時間需間隔4周。
FDA表示，針對幼兒新冠疫苗試驗數據顯示，莫德納疫苗在預防感染方面的有效率約為40%到50%；輝瑞疫苗因提供數據不足無法確定其具體有效率。
接下來，美國疾病控制和預防中心(CDC)將最終決定是否推薦該羣體接種疫苗。CDC專家委員會17日已召開會議，就該議題展開討論，預計將於18日作出最終決定。
據CDC統計，截至目前，美國已至少接種一劑新冠疫苗人數超過2.59億人，佔到總人口的78.1%；已完成疫苗接種人數超過2.21億人，佔到總人口的66.8%。(完)